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Information for professionals for Paracetamol Zentiva®:Helvepharm AG
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Dosierung/Anwendung

Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht überschritten werden. Die maximale Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2000 mg. Kinder unter 9 Jahren erhalten niedrigere Dosierungen, die nicht mit Paracetamol Zentiva dosiert werden können.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig genommen werden, kein Paracetamol enthalten. Die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahren beträgt ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
Tabletten mit Bruchrille (teilbar) zu 500 mg
Bei Kindern (<12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht bestimmt werden. Das minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.

Gewicht (Alter)

Empfohlene Einzeldosis

Maximale Tagesdosis

30-40 kg
(9-12 Jahre)

400-600 mg
= 1 Tablette pro Gabe

2 g
= 4 Tabletten

>40 kg
(>12 Jahre und Erwachsene)

500-1'000 mg
= 1-2 Tablette pro Gabe

4 g
= 8 Tabletten

Zwischen den Einzeldosen ist ein Zeitabstand von 4-8 Std. (Erwachsene) oder 6-8 Std. (Kinder) einzuhalten.
Tabletten mit Zierrille (nicht teilbar) zu 1000 mg

Gewicht (Alter)

Empfohlene Einzeldosis

Maximale Tagesdosis

>50 kg
(>15 Jahre und Erwachsene)

1 g
= 1 Tablette pro Gabe

4 g
= 4 Tabletten

Zwischen den Einzeldosen ist ein Zeitabstand von 4-8 Stunden einzuhalten.
Die ganzen Tabletten sollen zusammen mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) geschluckt werden. Die eingeprägte Kerbe ist nicht zur Teilung der Tablette oder zur Halbierung der Dosis vorgesehen, sondern ist lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen.
Paracetamol Zentiva, Tabletten zu 1000 mg Paracetamol sollen von Erwachsenen oder Kindern unter 50 kg nicht eingenommen werden, da dies zu einer Überdosierung (mehr als die empfohlene Dosis) und somit zu einer Leberschädigung führen kann.
Spezielle Patientengruppen
Pädiatrische Patienten
Die maximale Tagesdosis darf 75 mg/kg Körpergewicht nicht überschreiten. Der minimale Zeitabstand zwischen den Einzeldosen ist 6-8 Stunden.
Ältere Patienten
Es ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik: Kinetik spezieller Patientengruppen»).
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven Lebererkrankung, insbesondere bei einer milden bis moderaten hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder Dehydratation, sowie bei erwachsenen kachektischen Patienten muss die Einzeldosis reduziert oder das Dosisintervall verlängert werden. Die tägliche Dosis darf 2 g nicht übersteigen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung ist Paracetamol Zentiva kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer schwerwiegenden Nierenfunktionsstörung sollte das minimale Einnahmeintervall gemäss der folgenden Tabelle angepasst werden.
Tabletten (500 mg und 1000 mg)

Kreatininclearance

Dosierungsintervall

cl ≥50 ml/min

4 Stunden

cl 10-50 ml/min

6 Stunden

cl <10 ml/min

8 Stunden

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