Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter / Empfängnisverhütung bei Frauen
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Mavacamten und bis mindestens 4 Monate nach Abbruch der Behandlung eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss der Schwangerschaftsstatus vor der Behandlung überprüft und während der Behandlung berücksichtigt werden.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Mavacamten bei Schwangeren vor. Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Mavacamten steht im Verdacht, bei Verabreichung während der Schwangerschaft eine embryofötale Toxizität zu verursachen. Camzyos ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Wird eine Patientin schwanger, muss Mavacamten abgesetzt werden.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Mavacamten oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Wegen der unbekannten unerwünschten Wirkungen von Mavacamten bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen darf Camzyos während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität beim Menschen vor. Tierstudien haben gezeigt, dass Mavacamten die männliche oder weibliche Fertilität nicht beeinflusst (siehe «Präklinische Daten»).