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Information for professionals for Claragine, Filmtabletten:Bayer (Schweiz) AG
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R07AX
Pharmakodynamik
In einer explorativen Studie mit 18 symptomfreien Erwachsenen mit der Vorgeschichte einer allergischen Rhinitis gegenüber Gräserpollen konnte unter der Behandlung mit Claragine nach einer gezielten Provokation mit Gräserpollen ein schnellerer Rückgang der nasalen Obstruktion als mit Placebo und Desloratadin gemessen werden.
Klinische Wirksamkeit
Die Wirksamkeit von Claragine bei allergischer Rhinitis ist bisher in 3 klinischen Studien untersucht worden.
In einer 3-armigen Studie wurde die Überlegenheit von 2 bzw. 3 Filmtabletten Claragine gegenüber Placebo sowohl im TSS (Total Sum Score) als auch in der Verbesserung der Einzelsymptome Niesen, juckende Nase und Augen, Rhinorrhoe und nasale Obstruktion gezeigt. Mit 3 Filmtabletten Claragine wurden 91% Responder (≥25% Verbesserung des TSS) und mit 2 Filmtabletten 71% Responder gefunden.
In einer weiteren Studie wurden Claragine und Fexofenadin in ihrer Wirksamkeit gegenüber Placebo geprüft. Beide Wirkstoffe verbesserten signifikant sowohl den TSS wie auch die Einzelsymptome Niesen, juckende Nase, juckende/gerötete Augen und Rhinorrhoe.
In einer dritten Studie wurden die Auswirkungen von Claragine und Cetirizin auf die Lebensqualität der Patienten bestimmt. Es ergab sich eine äquivalente Wirksamkeit (non-inferiority) von Claragine und Cetirizin.

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