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Information for professionals for DAFALGAN® Direct Granulat:UPSA Switzerland AG
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Dosierung/Anwendung

Die maximale Tagesdosis von 4'000 mg Paracetamol darf nicht überschritten werden. Die maximale Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2'000 mg. Kinder unter 9 Jahren erhalten niedrigere Dosierungen (siehe Tabelle), die streng beachtet werden müssen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig genommen werden, kein Paracetamol enthalten. Die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahren beträgt ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
Bei Kindern (< 12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht bestimmt werden. Das minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden. Generell darf bei Kindern eine tägliche Höchstdosis von 75 mg/kg nicht überschritten werden.

Gewicht
(Alter)

Empfohlene Einzeldosis

Maximale Tagesdosis

>15 kg - ≤22 kg
(3-6 Jahre)

250 mg Paracetamol

1’000 mg Paracetamol

>22 kg - ≤30 kg
(6-9 Jahre)

250-500 mg Paracetamol

1’500 mg Paracetamol

>30 kg - ≤40 kg
(9-12 Jahre)

500 mg Paracetamol

2’000 mg Paracetamol

>40 kg
(>12 Jahre und Erwachsene)

500-1’000 mg Paracetamol

4’000 mg Paracetamol

Zwischen den Einzeldosen ist ein Zeitabstand von 4-8 Std. (Erwachsene) oder 6-8 Std. (Kinder) einzuhalten.
Der Beutelinhalt wird direkt in den Mund auf die Zunge gegeben. Das Granulat löst sich im Speichel auf und soll dann ohne zusätzliche Einnahme von Wasser geschluckt werden.
Die Einnahme nach dem Essen kann zu verzögertem Wirkungseintritt führen.
Überdosierung kann zu sehr schweren Leberschäden führen.
Spezielle Patientengruppen
Pädiatrische Patienten: Die maximale Tagesdosis darf 75 mg/kg Körpergewicht nicht überschreiten. Der minimale Zeitabstand zwischen den Einzeldosen ist 6-8 Stunden.
Ältere Patienten:
Es ist normalerweise keine Dosisanpassung bei älteren Patienten erforderlich (siehe «Pharmakokinetik: Kinetik spezieller Patientengruppen»). Allerdings sollten gleichzeitig bestehende Risikofaktoren berücksichtigt werden, die teilweise bei älteren Menschen auftreten und eine Dosisanpassung erfordern.
Leberfunktionsstörungen: Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven Lebererkrankung, insbesondere bei einer milden bis moderaten hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder Dehydratation, sowie bei erwachsenen kachektischen Patienten muss die Einzeldosis reduziert oder das Dosisintervall verlängert werden. Die tägliche Dosis darf 2 g nicht übersteigen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung ist Dafalgan kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer s Nierenfunktionsstörung sollte das minimale Einnahmeintervall angepasst werden und die maximale tägliche Dosierung reduziert werden, gemäss der folgenden Tabelle.

Kreatininclearance

Dosierungsintervall

Maximale tägliche Dosis

cl 10-50 ml/min

6 Stunden

3000 mg/Tag

cl <10 ml/min

8 Stunden

2000 mg/Tag

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