ZusammensetzungWirkstoffe
Gozetotid 25 µg.
Hilfsstoffe
Gentisinsäure 1 mg, Natriumacetat-Trihydrat 78 mg, Natriumchlorid 40 mg.
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 28.97 mg.
Radioaktiv markiertes Produkt
Die Gallium(68Ga)-Gozetotid-Injektionslösung enthält auch Salzsäure aus der Gallium-68-Chloridlösung. Das Radionuklid ist nicht Bestandteil des Kits.
Spezifikationen des radioaktiv markierten Produkts
Tabelle 1: Spezifikationen der Gallium(68Ga)-Gozetotid-Injektionslösung
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Test
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Akzeptanzkriterien
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Aussehen
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klar, farblos und weist keine ungelösten Stoffe auf
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pH-Wert
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3.2 – 6.5
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Markierungseffizienz
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Nicht komplexierte Gallium-68-Spezies ≤3 %
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