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Information for professionals for Prolutex® / Prolutex® Ready 25 mg:IBSA Institut Biochimique SA
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Prolutex ist indiziert zur Unterstützung der Lutealphase im Rahmen eines Behandlungsprogramms zur assistierten Reproduktion (ART) bei infertilen Frauen (bis maximal zur 12. Schwangerschaftswoche).
Es liegen nur begrenzte und nicht eindeutige Daten zum Risiko angeborener Anomalien, einschliesslich genitaler Fehlbildungen bei Neugeborenen vor, die während der Schwangerschaft einer intrauterinen Gestagen-Exposition ausgesetzt waren.
Bei der Indikationsstellung für Prolutex während der Schwangerschaft sollte berücksichtigt werden, dass anhand der bisherigen Datenlage zu Gestagenen nicht mit letzter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass die Verabreichung von Gestagenen in der Frühschwangerschaft die Entstehung einer Hypospadie bei männlichen Neugeborenen begünstigen könnte.
Stillzeit
Progesteron tritt in die Muttermilch über. Prolutex sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

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