ZusammensetzungWirkstoffe
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Konzentration
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Präsentation
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Dosierung
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Konzentration der Dispersion zur Injektion
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0,10 mg/ml (50 μg Elasomeran und 50 μg Davesomeran / ml)
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(50 µg / 50 µg)/ml
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Mehrfachdosis-Durchstechflasche à 2,5 ml (blaue Flip-off-Kunststoffkappe)
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5 Dosen à 0,5 ml
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Eine Dosis (0,5 ml) enthält 25 µg Elasomeran, und 25 µg Davesomeran, einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).
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(50 µg / 50 µg)/ml
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Einzeldosis-Durchstechflasche à 0,5 ml (blaue Flip-off-Kunststoffkappe)
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1 Dosis à 0,5 ml
Nur zum einmaligen Gebrauch
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(50 µg / 50 µg)/ml
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Fertigspritze
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1 Dosis à 0,5 ml
Nur zum einmaligen Gebrauch.
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Elasomeran ist eine einzelsträngige 5’-capped mRNA, die in einer zellfreien in-vitro-Transkription aus den entsprechenden DNA-Vorlagen hergestellt wird und für das virale Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2 kodiert. Die mRNA ist in Lipid-Nanopartikel eingebettet.
Davesomeran ist eine einzelsträngige 5’-capped mRNA, die in einer zellfreien in-vitro-Transkription aus den entsprechenden DNA-Vorlagen hergestellt wird und für das virale Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2 (Omicron BA.4-5) kodiert. Die S-Proteine der SARS-CoV-2-Omicron-Varianten BA.4 und BA.5 sind identisch.
Hilfsstoffe
SM-102, Cholesterin, 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), 1,2-Dimyristoyl-rac-glycero-3-methylpolyoxyethylen (PEG2000-DMG), Trometamol, Trometamolhydrochlorid, Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke.
Jede 0,5-ml-Dosis enthält 0, 0017 mg Natrium.
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