Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Insulin icodec bei Schwangeren vor.
Tierexperimentelle Studien mit Insulin icodec haben negative Auswirkungen auf die Entwicklung des Embryos/Fötus gezeigt, die als sekundär zu einer mütterlichen Hypoglykämie angesehen werden und nicht als direkte Wirkung von Insulin icodec auf den sich entwickelnden Embryo/Fötus (siehe «Präklinische Daten»). Dementsprechend wird eine begrenzte klinische Relevanz gesehen.
Die Anwendung von Awiqli während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Insulin icodec in der Stillzeit vor. Es liegen keine Informationen über den Übergang von Insulin icodec in die Muttermilch vor. Allerdings wurde Insulin icodec in tierexperimentellen Studien in geringen Mengen im Plasma von gesäugten Jungtieren nachgewiesen. Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Awiqli soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Tierstudien mit Insulin icodec haben keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität gezeigt.