Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichend relevanten Daten zur Anwendung von Calcipotriol + Betamethason 50 Mikrogramm/0,5 mg/Gel bei Schwangeren vor. Tierversuche mit Glukokortikoiden haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt Präklinische Daten), aber eine Reihe epidemiologischer Studien (weniger als 300 Schwangerschaften) haben keine angeborenen Anomalien bei Kindern von Müttern gezeigt, die während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht sicher bekannt. Daher sollte Crysalis Leman Gel während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.
Stillzeit
Betamethason wird in die Muttermilch ausgeschieden, aber das Risiko einer Nebenwirkung beim Säugling scheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Calcipotriol in die Muttermilch vor. Bei der Verschreibung von Crysalis Leman Gel an stillende Frauen ist Vorsicht geboten. Die Patientin sollte darauf hingewiesen werden, Crysalis Leman Gel während der Stillzeit nicht auf die Brüste aufzutragen.
Fruchtbarkeit
Studien an Ratten nach oraler Verabreichung von Calcipotriol oder Betamethasondipropionat haben keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren gezeigt (siehe Abschnitt Präklinische Daten).