Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine angemessenen Daten über die Anwendung von Botulinumtoxin Typ A bei schwangeren Frauen vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe «Präklinische Daten»). Das potentielle Risiko für den Patienten ist unbekannt. Relfydess soll während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Relfydess in die menschliche Milch ausgeschieden wird. Die Ausscheidung von Relfydess in der Milch wurde bei Tieren nicht untersucht. Relfydess soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten über die Auswirkung von Relfydess auf die Fruchtbarkeit vor. Es wurden keine Tierstudien zur Fertilität durchgeführt. Tierexperimentelle Studien mit anderen Botulinumtoxin Typ A-enthaltenden Präparaten haben eine Verringerung der Fertilität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).