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Information for professionals for SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg PULVER ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL:PTC Therapeutics Switzerland GmbH
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Composition.Galenic FormIndication.UsageContra IndicationWarning restrictions.Interactions.Pregnancy
Driving abilityUnwanted effectsOverdoseEffectsPharm.kinetikPreclinicalOther adviceSwissmedic-Nr.
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Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Zubereitung
Die Flüssigkeitsmischung ist nicht konserviert. Aus mikrobiologischen Gründen wird jede zubereitete Dosis am besten unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht. Die zubereitete Dosis sollte verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Zubereitung, in denen sie gekühlt (2°C bis 8°C) gelagert wird, oder innerhalb von 6 Stunden bei Lagerung unter 25°C angewendet wird. Die Mischung muss vom Zeitpunkt der Zubereitung bis zum Zeitpunkt der Einnahme lichtgeschützt aufbewahrt werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren und nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung (Beutel) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Hinweise für die Handhabung
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Für Patienten mit einem Gewicht von 16 kg oder weniger
Sephience sollte mit Wasser oder Apfelsaft (9 ml pro 250mg-Beutel) gemischt werden, und ein Teil dieser Mischung entsprechend einer benötigten Dosis sollte mit einer Applikationsspritze (PE oder PP) für Zubereitungen zum Einnehmen oral verabreicht werden. Falls die Flüssigkeitsmischung nicht sofort verabreicht wird, kann sie innerhalb von 6 Stunden (wenn bei Raumtemperatur gelagert) oder 24 Stunden (wenn im Kühlschrank gelagert) verabreicht werden (jeden Tag zur gleichen Uhrzeit einzunehmen). Die Zubereitung sollte 30 Sekunden oder länger gut durchmischt werden, bis sie gleichmässig und klumpenfrei ist, bevor sie in die Applikationsspritze aufgezogen wird. Die in die Applikationsspritze aufgezogene Dosis sollte sofort verabreicht werden. Um sicherzustellen, dass die Dosis vollständig verabreicht wird, ist die Spritze mit zusätzlichem Wasser oder Saft zu spülen und der Inhalt sofort zu schlucken.
Für Patienten mit einem Körpergewicht ab 16 kg
Die Sephience-Beutel sollten erst zum Zeitpunkt der Zubereitung der Dosis geöffnet werden. Der vollständige Inhalt jedes Beutels sollte mit Wasser oder Apfelsaft (10 ml für jeden 250mg-Beutel; 20 ml für jeden 1000mg-Beutel) oder mit weicher Nahrung (2 Esslöffel) gemischt werden. Das Pulver sollte mit Wasser oder Apfelsaft mindestens 30 Sekunden lang und mit weicher Nahrung mindestens 60 Sekunden lang gut durchmischt werden. Die gemischte Dosis sollte sofort verabreicht werden.
Falls die Flüssigkeitsmischung nicht sofort verabreicht wird, kann sie innerhalb von 6 Stunden (wenn bei Raumtemperatur gelagert) oder 24 Stunden (wenn im Kühlschrank gelagert) verabreicht werden (jeden Tag zur gleichen Uhrzeit einzunehmen). Falls sie nicht sofort verabreicht wird, sollte die Flüssigkeitsmischung bzw. die Mischung mit weicher Nahrung vor der Verabreichung nochmals mindestens 30 Sekunden bzw. 60 Sekunden lang durchmischt werden. Um sicherzustellen, dass die Dosis vollständig verabreicht wird, ist das Behältnis mit zusätzlichem Wasser oder Saft zu spülen und der Inhalt sofort zu schlucken.
Verabreichung über eine enterale Ernährungssonde
1) Stellen Sie vor der Verabreichung sicher, dass die enterale Ernährungssonde (Grösse 6 Fr oder 8 Fr) frei von Verstopfungen ist.
2) Spülen Sie die enterale Ernährungssonde mit 10 ml Wasser.
3) Verabreichen Sie die erforderliche Dosis Sephience-Pulver zum Einnehmen innerhalb von 30 Minuten nach dem Anmischen (siehe Rubrik «Dosierung/Anwendung»).
4) Spülen Sie die enterale Ernährungssonde mit mindestens 5 ml (6-Fr-Sonde) oder 15 ml (8-Fr-Sonde) Wasser und verabreichen Sie die Spülung.
Dieses Arzneimittel ist mit enterale Ernährungssonden aus Silikon und Polyurethan kompatibel.

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