ch.oddb.org
 
Apotheken | Doctor | Drugs | Hospital | Interactions | MiGeL | Registration owner | Services
Short Information for Professionals about Tetralysal, Galderma SA

Am 12. August 2005 wurde das Präparat Tetralysal® 300mg mit dem neuen Wirkstoff Lymecyclin, ein Pro-Drug des schon lange bekannten Tetracyclin, für die Indikation Acne vulgaris zugelassen.
Lymecyclin ist ein halbsynthetisches, wasserlösliches Derivat von Tetracyclin. Nach oraler Einnahme wird Lymecyclin im Gastrointestinaltrakt noch vor der Resorption zu Tetracyclin, Lysin und Formaldehyd hydrolysiert. Danach wird Tetracyclin resorbiert, Serumspitzenwerte werden nach 2-3 Stunden erreicht. Diese betragen nach oraler Applikation von 300 mg (empfohlene Tagesdosis) nach einer Einzeldosis etwa 2.2µg/ml, nach wiederholter Gabe (im steady-state) etwa 2.8 µg/ml. Die Ausscheidung erfolgt wie für Tetracyclin üblich hauptsächlich über den Urin mit einer Halbwertzeit von 9-12 Stunden. Bei der Anwendung von Lymecyclin sind alle Kontraindikationen und Vorsichtsmassnahmen wie für Tetracycline bekannt zu beachten: Kontraindikationen:
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Tetracyclinderivaten oder einem der Hilfsstoffe - Schwere Nierenfunktionsstörungen
- Kinder unter 8 Jahre wegen der Gefahr einer Ablagerung während der Zahnentwicklung und einer dadurch bedingten permanenten Zahnverfärbung und Zahnschmelzdefekten (Hypoplasie des Zahnschmelzes).
- Während der Behandlung mit oralen Retinoiden - Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsicht ist vor allem geboten, wenn Tetracyclin bei Patienten mit Leberinsuffizienz verwendet wird, eine Überdosierung kann zu schwerer Leberschädigung führen.
Ausserdem kann eine Tetracyclintherapie zu Photosensibilisierung führen, Patienten sollten darum aufgefordert werden, beim ersten Anzeichen einer Hautrötung die Therapie abzubrechen und weitere Sonnen- oder UV-Licht Exposition zu vermeiden. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Lymecyclin in klinischen Studien betrafen den Gastrointestinaltrakt: Übelkeit, Abdominalschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Pharyngitis; weiterhin wurden noch gelegentlich Dermatitis und Myalgien gemeldet, weitere seltenere unerwünschte Wirkungen sind in der Fachinformation aufgeführt.

WHO-DDD | G
2025 ©ywesee GmbH
Settings | Help | FAQ | Login | Contact | Home