Ampho-Moronal®

Was ist Ampho-Moronal und wann wird es angewendet?

Die Ampho-Moronal-Präparate enthalten als Wirkstoff Amphotericin B und sind wirksam gegen Pilzerkrankungen (Hefe- und Schimmelpilze) von Haut, Schleimhaut, Vagina oder Darm. Die Arzneimittel sind auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.
Ampho-Moronal Tabletten
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen des Darms, verstärktem Hefewachstum im Darm infolge Einnahme von Antibiotika, Kortikosteroiden, Zytostatika oder Immunsuppressiva. Zusätzlich zur unterstützenden Therapie bei lokaler Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Haut, Schleimhaut oder Vagina.
Ampho-Moronal Lutschtabletten
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen von Mundhöhle, Zunge, Lippen, Rachen, entzündlichen Mundschleimhauterkrankungen mit zusätzlichem Hefepilzbefall.
Ampho-Moronal Suspension
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Mundhöhle beim Säugling und zur Beseitigung eines verstärkten Hefepilzwachstums im Darm während der Einnahme bestimmter Arzneimittel (s.o.).
Vorbeugend gegen Pilzerkrankungen bei gefährdeten Neugeborenen (frühgeborene Kinder von Müttern mit Zuckerkrankheit oder Hefepilzbefall der Vagina). Zusätzlich zur unterstützenden Therapie bei lokaler Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Haut oder Schleimhaut (Windeldermatitis).

Wann darf Ampho-Moronal nicht angewendet werden?

Ampho-Moronal darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Amphotericin B oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden.
Ampho-Moronal ist nicht zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden) Pilzinfektionen geeignet.
Ampho-Moronal Suspension darf zusätzlich bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Parabene oder Natriummetabisulfit nicht angewendet werden.

Darf Ampho-Moronal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Obwohl die Aufnahme von Amphotericin B aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper gering ist, dürfen Sie Ampho-Moronal in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden, und nur wenn dieser vorher den Nutzen einer Behandlung gegen mögliche Risiken für das ungeborene Kind abgewogen hat.
Es ist nicht bekannt ob der Wirkstoff aus Ampho-Moronal in die Muttermilch übergeht. Obwohl die Aufnahme des Wirkstoffs aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper gering ist, dürfen Sie Ampho-Moronal in der Stillzeit nur nach Anweisung durch Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Ampho-Moronal?

Ampho-Moronal Tabletten
Falls vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene (Patienten ab dem 18. Lebensjahr):
Behandlung von Hefepilz-Infektionen
Im Allgemeinen beträgt die Dosis, je nach zu behandelnder Pilzerkrankung, 2 oder 4 Tabletten täglich.
Vorbeugung gegen Hefepilz-Infektionen
Zur Vorbeugung können bis zu 20 Tabletten/Tag als Einzeldosis eingenommen werden.
Wie werden Ampho-Moronal Tabletten eingenommen?
Ampho-Moronal Tabletten werden normalerweise nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält. Falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Ampho-Moronal Tabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ampho-Moronal Lutschtabletten
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene (Patienten ab dem 18. Lebensjahr):
Es wird empfohlen, 4 mal täglich eine Lutschtablette zu nehmen. Die Anwendung sollte jeweils nach den Mahlzeiten sowie vor dem Schlafengehen erfolgen.
Gegebenenfalls wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen bei Verdacht auf einen gleichzeitigen Pilzbefall des Darms zusätzlich Ampho-Moronal Tabletten (2 mal tgl. 1 Tabl.) oder Ampho-Moronal Suspension (2 mal tgl. 1 ml) während 10 Tagen verschreiben.
Hinweis
Vor Beginn der Behandlung sollen eventuelle Ursachen von Schleimhautreizungen (z.B. scharfe Prothesenstellen, ungenügende Zahn- und Mundpflege) und Beeinträchtigungen (Affektionen) behoben werden.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt bzw. Ärztin.
Die Anwendung und Sicherheit von Ampho-Moronal Lutschtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Wie werden Ampho-Moronal Lutschtabletten eingenommen?
Ampho-Moronal Lutschtabletten sollten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen möglichst langsam gelutscht werden, damit der Wirkstoff lange mit der Mundschleimhaut in Kontakt bleibt. Zahnprothesen sollen gegebenenfalls herausgenommen werden. Sorgfältige Mundhygiene während der ganzen Behandlung ist notwendig und unterstützt den Heilungsvorgang.
Ampho-Moronal Suspension
Falls vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Säuglinge, Kinder, Jugendliche, Erwachsene
Mundsoor
Für jedes Lebensalter wird empfohlen, 4× täglich 1 ml Suspension mit der beigefügten Pipette jeweils nach den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Hierzu bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Anschliessend mit der Pipette die Suspension bis zum Markierungsstrich aufziehen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern hat es sich als zweckmässig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das vorher etwas Ampho-Moronal Suspension aufgetragen wurde, zu bestreichen.
Vorbeugung einer Hefepilzüberwucherung im Magen-Darm-Trakt
1× täglich 20 ml Suspension einnehmen.
Bei Schwerkranken mit Schluckbeschwerden kann Ampho-Moronal Suspension über eine Magensonde verabreicht werden.
Bei Mundsoor soll die Behandlung 2–3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Symptome (Erwachsene: weisse bis bräunliche nur schwer abstreifbare Beläge der Mundschleimhaut, z.T. dicke geschlossene Membranen bis in den Pharynx resp. Rachen hineinreichend; Mundtrockenheit, brennende Schmerzen; Säuglinge: weissliche, kleinfleckige Beläge) hinaus fortgesetzt werden.
Eine Vorbeugung gegen Hefepilzüberwucherung im Magen-Darm-Trakt sollte während der Dauer der Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika (Mittel gegen Infektionskrankheiten), Kortikoiden oder Zytostatika (Mittel z.B. zur Krebsbehandlung) durchgeführt werden, um das Wachstum der Hefen im Darm zu verhindern.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ampho-Moronal haben?

Amphotericin B, der Wirkstoff in Ampho-Moronal-Zubereitungen, wird bei oraler Anwendung im Allgemeinen gut vertragen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ampho-Moronal auftreten:
Bei Einnahme von Ampho-Moronal Suspension können aufgrund des Gehaltes an Parabenen (Alkyl-4-hydroxybenzoaten) bei entsprechend veranlagten Patienten in gelegentlichen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Natriummetabisulfit kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Häufig können Entzündung der Zungenschleimhaut (Glossitis) oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten.
Ein orangefarbener Zahnbelag, der von der Farbe der Suspension herrührt, kann leicht durch Zähneputzen entfernt werden.
Häufig können Ausschläge auftreten.
In gelegentlichen Fällen wurde über zum Teil auch schwere Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
In einer klinischen Studie mit Ampho-Moronal Lutschtabletten wurden ausserdem die folgenden möglichen Nebenwirkungen beobachtet:
Gesichtsödem, Verdauungsstörungen mit Symptomen wie z.B. Blähungen, saures Aufstossen und Oberbauchschmerzen, pelziges Gefühl der gesamten Zunge, Mundtrockenheit, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Schwindel und Schlafstörungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ampho-Moronal-Präparate sollten in der verschlossenen Originalpackung an einem für Kinder unerreichbaren Ort aufbewahrt werden.
Ampho-Moronal soll nicht über 25 °C gelagert werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Ampho-Moronal Suspension
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Hinweis
Bei Kontakt mit Kleidungsstücken können Verfärbungen auftreten.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ampho-Moronal enthalten?

Ampho-Moronal Tabletten
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100'000 I.E.) und Hilfsstoffe.
Ampho-Moronal Lutschtabletten
Wirkstoff: 1 Lutschtablette enthält 10 mg Amphotericin B (entsprechend 10'000 I.E.).
Hilfsstoffe: Aromastoffe: Saccharin und andere, Antioxidans: Buthylhydroxyanisol (E 320) und weitere Hilfsstoffe.
Ampho-Moronal Suspension
Wirkstoff: 1 ml Suspension enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100'000 I.E.).
Hilfsstoffe: Aromastoffe: Saccharin, Vanillin, Ethylvanillin und andere, Benzylalkohol, Farbstoff: Erythrosin (E 127), Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211), Parahydroxybenzoesäure-Propylester (E 216), Parahydroxybenzoesäure-Methylester (E 218), Antioxidans: Natriumdisulfit (E 223) sowie weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Ampho-Moronal? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ampho-Moronal Tabletten: 20 Tabletten.
Ampho-Moronal Lutschtabletten: 20 Lutschtabletten.
Ampho-Moronal Suspension: 24 ml Suspension.

Zulassungsnummer

37245, 37244, 37897 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Dermapharm AG, Hünenberg.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.