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Information destinée au patient sur Dermovate®:GlaxoSmithKline AG
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Dermovate®

Qu'est-ce que le Dermovate et quand doit-il être utilisé?

Dermovate contient comme principe actif un corticostéroïde extrêmement puissant, réservé à l'usage externe. Il est utilisé dans le traitement de formes tenaces d'affections cutanées non infectées, telles que psoriasis et eczéma d'origine diverse, surtout lorsque ces dernières ne répondent pas au traitement par des corticostéroïdes moins puissants.
L'utilisation Dermovate entraîne un rapide soulagement des symptômes accompagnant ces affections cutanées tels que démangeaisons, sensations de brûlure ou rougeurs.
Dermovate ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Dermovate ne doit-il pas être utilisé?

Dermovate ne doit pas être utilisé en présence de rosacée (couperose), d'acné, de démangeaisons cutanées sans inflammation, de démangeaisons au niveau de l'anus ou de la zone génitale, de lésions cutanées inflammatoires se limitant à la région de la bouche et de dermatoses d'origine virale (p.ex. infections herpétiques comme boutons de fièvre, varicelle, etc.), bactérienne ou fongique (mycoses).
De même, Dermovate ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des lésions purulentes telles que furoncles ou abcès.
Il est déconseillé d'administrer Dermovate aux enfants de moins d'un an.
Dermovate scalp application ne doit pas être appliqué à proximité des yeux.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dermovate?

Dermovate est un médicament très puissant. Ne dépassez pas la durée de traitement prescrite par le médecin (normalement de 2 à 3 semaines) car vous risqueriez alors des lésions cutanées. Lorsqu'un traitement plus prolongé s'avère nécessaire, une application continue, intervenant sans contrôle médical, ne doit pas être poursuivie au-delà de 4 semaines. Une application prolongée continue ou une application étendue et répétée nécessitent une autorisation médicale expresse.
Si, au bout de quelques jours, une maladie cutanée ne répond pas au traitement voire s'aggrave, consultez votre médecin. Faites de même en cas d'apparition de démangeaisons, de rougeurs, de boutons, d'un amincissement important de la peau ou de blessures.
Si vous êtes allergique au clobétasol ou à un autre composant du médicament, vous devez en prévenir votre médecin.
Une application sur une grande surface (plus de 10% de la surface corporelle), de même qu'une application sur des zones cutanées permettant un passage plus rapide du principe actif dans la circulation sanguine (plaies ouvertes, peau lésée, plis cutanés ou articulaires, de même qu'espaces entre les doigts ou les orteils, limites entre la peau et les muqueuses et région autour des yeux) doit être évitée.
Ne couvrez pas ce médicament d'un pansement occlusif, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Pour éviter une infection si vous utilisez Dermovate sous un pansement occlusif, vous devez veiller à ce que la peau soit nettoyée avant l'application d'un nouveau pansement.
En cas d'eczéma situé près d'un ulcère de la jambe, l'utilisation d'un corticostéroïde topique peut accroître le risque de réaction allergique ou d'infection dans la zone de l'ulcère.
Contactez votre médecin si vous développez une infection.
Il est également recommandé, et ceci est valable pour tous les corticoïdes, d'éviter l'emploi prolongé sur la peau particulièrement sensible du visage et de la zone génitale.
Dermovate ne doit pas pénétrer dans les yeux; il faut donc éviter de l'appliquer près des yeux. Ne pas utiliser Dermovate scalp application à proximité d'une flamme ouverte ou d'une source de chaleur (produit inflammable); il ne faut donc pas non plus fumer ou utiliser un sèche-cheveux pendant l'utilisation du produit.
Chez les enfants, Dermovate doit être utilisé avec précaution; son application sur de grandes surfaces ou en traitement prolongé est déconseillée.
Dermovate vous a été prescrit pour le traitement de la dermatose dont vous souffrez actuellement et non pour une autre affection cutanée ultérieure, ni pour celle de tierces personnes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Dermovate peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, n'utilisez Dermovate qu'après avoir consulté votre médecin. Faites de même si vous allaitez.
Si vous utilisez néanmoins Dermovate pendant la période d'allaitement, vous ne devez pas l'appliquer dans la zone des seins car cela pourrait conduire à une ingestion accidentelle du médicament par l'enfant.

Comment utiliser Dermovate?

Sauf prescription contraire, vous appliquerez Dermovate crème ou pommade 1-2 fois par jour en couche mince sur les parties malades de la peau; Dermovate scalp application est appliqué parcimonieusement sur le cuir chevelu, matin et soir, jusqu'à une amélioration. Puis le traitement est généralement poursuivi avec un corticoïde moins puissant.
Lavez-vous les mains après l'application, sauf si vous traitez vos mains.
Si vous utilisez également un produit de soins (crème hydratante), laissez bien pénétrer Dermovate après chaque application avant d'utiliser le produit de soins.
Le flacon de Dermovate scalp application est pourvu d'un long bec verseur qui facilite l'application du médicament sur les régions pileuses et le cuir chevelu. Les cheveux fraîchement lavés doivent être secs avant l'application de la solution. Dermovate se répand rapidement sur les parties malades après l'application et les recouvre d'une fine pellicule; il ne colle ni aux poils ni aux cheveux et sèche sans laisser de résidus visibles.
Une sensation de froid reste présente sur le cuir chevelu jusqu'à ce que la solution ait séché.
Si vous avez oublié l'application de Dermovate, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme à l'habitude. N'appliquez pas une quantité supplémentaire si vous avez oublié l'application précédente.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Dermovate peut-il provoquer?

L'utilisation de Dermovate peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des effets indésirables peuvent se manifester au niveau de la peau tels que sensations de brûlure, irritations, démangeaisons, dessèchement, réactions d'hypersensibilité.
En cas de signes de réaction d'hypersensibilité, interrompez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin.
Une aggravation/réapparition de signes de l'affection cutanée traitée a également été observée. Dans de très rares cas, on a observé l'apparition de l'acné.
L'emploi prolongé et intensif de corticoïdes puissants peut provoquer, notamment sous les pansements occlusifs ou dans les plis cutanés, un amincissement de la peau, des vergetures, un plissement de la peau, une dilatation des petits vaisseaux sanguins, des troubles de la pigmentation, une prise de poids/un excès de poids, un «faciès lunaire», une sécheresse de la peau, une chute des cheveux et une augmentation de la pilosité.
Si vous souffrez de psoriasis, il est possible dans de très rares cas que des nodules contenant du pus se forment sous la peau et apparaissent en relief pendant ou après le traitement.
Chez l'enfant, en particulier chez le nourrisson et l'enfant en bas âge, le principe actif passe plus facilement dans la circulation sanguine et peut provoquer, entre autres, un ralentissement de la croissance lors de traitements prolongés. Les couches peuvent de surcroît avoir l'effet d'un pansement occlusif.
Si vous constatez une aggravation de l'affection cutanée pendant le traitement, veuillez en informer votre médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Dermovate doit être conservé dans son emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Dermovate scalp application ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme ouverte ou d'une source de chaleur (produit inflammable). Protéger Dermovate scalp application contre une exposition directe aux rayons solaires.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dermovate?

Pommade: 1 g de Dermovate pommade contient 0,5 mg de 17-propionate de clobétasol (principe actif), ainsi que du propylèneglycol et d'autres adjuvants (base graissante non lavable).
Crème: 1 g de Dermovate crème contient 0,5 mg de 17-propionate de clobétasol (principe actif), l'agent conservateur chlorocrésol, du propylèneglycol et d'autres adjuvants (base graissante lavable).
Scalp application: 1 g de Dermovate scalp application contient 0,5 mg de 17-propionate de clobétasol (principe actif) et de l'alcool isopropylique ainsi que d'autres adjuvants (solution à base d'alcool pour application sur le cuir chevelu).

Où obtenez-vous Dermovate? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous pouvez obtenir Dermovate en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Dermovate crème: 25 g, 30 g et 100 g.
Dermovate pommade: 25 g, 30 g et 100 g.
Dermovate scalp application: 25 ml et 100 ml.

Numéro d’autorisation

39905, 39906, 41823 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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