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Consumerinfo for Sanalepsi® N:Bayer (Schweiz) AG
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Sanalepsi® N

Was ist Sanalepsi N und wann wird es angewendet?

Sanalepsi N enthält als Wirkstoff Doxylamin, das zur Klasse der Antihistaminika gehört. Es wirkt beruhigend und erleichtert dadurch das Einschlafen. Sanalepsi N kann auch zur Behandlung von allergisch bedingtem Schnupfen angewendet werden.
Sanalepsi N eignet sich nur zur Kurzzeitbehandlung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Oft genügt eine Anpassung der Lebensgewohnheiten, um zu gesundem Schlaf zurück zu finden.

Wann darf Sanalepsi N nicht angewendet werden?

Sanalepsi N darf nicht an Kinder unter 12 Jahren und an Personen, die auf einen der Bestandteile gemäss Zusammensetzung überempfindlich reagieren, verabreicht werden.
Im Weiteren darf Sanalepsi N bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden:
·akuter Asthmaanfall;
·Engwinkelglaukom (Abflussstörung des Kammerwassers im Auge);
·Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere);
·Blasenentleerungsstörung mit Restharnbildung;
·Epilepsie;
·gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern (Arzneimittel gegen Depressionen).

Wann ist bei der Einnahme von Sanalepsi N Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Sanalepsi N kann Müdigkeit und Schläfrigkeit verursachen, wobei diese Effekte bei Einnahme von alkoholhaltigen Getränken, von Beruhigungsmitteln und anderen im Gehirn wirkenden Arzneimitteln verstärkt werden. Deshalb ist beim Bedienen von Maschinen und Lenken von Motorfahrzeugen Vorsicht geboten.
Wenn Sie an Störungen der Prostata, erhöhtem Augeninnendruck (grünem Star), Herz-/Kreislauf-Erkrankungen oder Asthma leiden, sollten Sie Sanalepsi N nicht einnehmen, ohne Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vorher um Rat gefragt zu haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Sanalepsi N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sanalepsi N darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
Da geringe Mengen Sanalepsi N in die Muttermilch übertreten, darf das Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Sanalepsi N?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1-3mal täglich 25 Tropfen während den Mahlzeiten einnehmen oder eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen.
Da ältere Personen auf Arzneimittel empfindlicher reagieren können, ist manchmal eine niedrigere Dosierung angezeigt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Sanalepsi N haben?

Häufig Müdigkeit und eine Verminderung der Reaktionsbereitschaft; gelegentlich Trockenheit von Mund- und/oder Nasen-Schleimhaut, Verstopfung, Magenbeschwerden, Kopfschmerzen. Selten kommt es zu erniedrigtem oder erhöhtem Blutdruck, zu Herzrhythmusstörungen oder zu allergischen Reaktionen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung allergische Hautveränderungen, Antriebssteigerung (besonders bei Kindern und älteren Personen), Sehstörungen oder Probleme beim Wasserlösen auftreten sollten, die den Abbruch der Arzneimitteleinnahme rechtfertigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Für Kinder unerreichbar aufbewahren
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Die Tropfen enthalten 24 Vol-% Alkohol.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 6 Monate verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sanalepsi N enthalten?

Wirkstoff
1 ml (= 25 Tropfen) Tropflösung enthält 10 mg Doxylamin in Form von Doxylaminsuccinat.
Hilfsstoffe
24 Vol-% Alkohol, Saccharin-Natrium, den Farbstoff Caramel (E 150d) und die Aromastoffe Chininsulfat (2 mg), Anethol, Baldrianessenz, Bitterorangenextrakt und weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Sanalepsi N? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.
Flasche (mit Tropfenzähler) zu 50 ml.

Zulassungsnummer

47735 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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