Klean-Prep®

Qu'est-ce que Klean-Prep et quand est-il utilisé?

Klean-Prep est une préparation sous prescription médicale qui provoque une évacuation complète de l'intestin telle qu'elle est nécessaire avant un examen endoscopique ou radiologique ou avant une opération.
Sur prescription du médecin.

Quand Klean-Prep ne doit-il pas être utilisé?

Klean-Prep ne doit pas être utilisé, si vous ou votre médecin pensez que:
·Vous êtes hypersensible (allergique) aux principes actifs ou à l'un des excipients
·Vous souffrez d'une faiblesse cardiaque
·En cas d'altérations graves de l'état général
·Vous souffrez d'un blocage (obstruction) au niveau du système digestif ou d'une occlusion intestinale (iléus)
·Vous souffrez de troubles de la vidange gastrique (p.ex atonie gastrique)
·Vous avez une perforation intestinale
·Vous souffrez d'une affection intestinale inflammatoire sévère, telle qu'un mégacôlon toxique ou une colite toxique
Klean-Prep n'est pas adapté à une utilisation chez l'enfant de moins de 5 ans ou de poids inférieur à 20 kg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Klean-Prep?

Klean-Prep contient de l'aspartame comme source de phénylalanine, son administration peut être dangereuse si vous souffrez de phénylcétonurie.
Une utilisation avec prudence et une observation soigneuse s'imposent lors de l'administration de Klean-Prep aux patients enclins à présenter un réflexe pharyngé limité ou une altération du réflexe de déglutition, souffrant d'une œsophagite (avec remontée du contenu de l'estomac dans l'œsophage, aigreurs d'estomac, douleurs à la déglutition etc.), aux patients avec un niveau de conscience diminué ou ayant tendance à une aspiration ou à une régurgitation, notamment en cas d'administration par une sonde naso-gastrique.
Bien que non attendu du fait de la composition isotonique du produit, des rares cas de troubles électrolytiques ont été rapportés chez des patients à risques. Aussi, Klean-Prep devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles électrolytiques, tels que les patients qui présentent une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque (stade NYHA I ou II), des maladies cardiovasculaires, des troubles du rythme cardiaque ou des palpitations, ou chez les patients traités simultanément par des diurétiques.
Des convulsions associées à une hyponatriémie grave ont été rapportées chez des patients ayant pris Klean-Prep. Une confusion et désorientation liées à l'hyponatriémie peuvent aussi apparaitre chez certains patients.
Chez les personnes affaiblies, fragiles et âgées, l'administration du produit se fera uniquement sous surveillance médicale.
En cas de météorisme abdominal (gonflements abdominaux) ou de douleurs, l'administration doit avoir lieu plus lentement ou être interrompue jusqu'à ce que les troubles aient disparu.
Le médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 5 ans ou de moins de 20 kg. Pour des enfants plus grands, le médecin déterminera les mesures de précaution à prendre.
En raison de son effet pharmacologique, Klean-Prep peut affecter l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines. C'est pourquoi la prudence est de mise dans de tels cas.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament en usage interne ou externe (même en automédication)!
Il existe un risque que les médicaments, tel que les contraceptifs oraux, pris dans l'heure suivant l'administration de Klean-Prep traversent le système gastro-intestinal sans être absorbés.
La prise de la solution préparée de Klean-Prep ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.

Klean-Prep peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de Klean-Prep pendant la grossesse et l'allaitement. Klean-Prep ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si le médecin le juge indispensable.
Aucune donnée n'est disponible sur le passage des principes actifs de Macrogol 3350 dans le lait maternel. Etant donné que Macrogol 3350 est difficilement résorbé, le médicament pourra être pris si le médecin considère ce traitement indispensable.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Klean-Prep?

Chaque sachet de poudre de Klean-Prep doit être dissout dans un litre d'eau. La posologie usuelle est de 3 à 4 litres de solution (1 l par 15 à 20 kg de poids corporel), les 2 premiers litres à prendre la veille au soir et les 2 derniers litres dans les 3 à 4 heures précédant l'examen.
Le patient ne peut plus consommer d'aliments solides deux heures au moins avant l'administration de Klean-Prep et ce, jusqu'à la fin de l'examen.
Afin de garantir une défécation complète, l'administration du dernier litre de Klean-Prep devrait avoir lieu au moins une heure avant le début de l'examen médical.
Votre médecin vous indiquera précisément comment prendre Klean-Prep.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus de Klean-Prep que vous ne le deviez
Un surdosage fort engendre une forte diarrhée. Buvez de grandes quantités de liquide, en l'occurrence de jus de fruit, et informez immédiatement votre médecin.

Quels effets secondaires Klean-Prep peut-il provoquer?

Des effets indésirables surviennent surtout dans le système digestif (tractus gastro-intestinal).
La prise de Klean-Prep peut provoquer les effets secondaires suivants:
Effets indésirables rares:
Rhinorrhée (nez qui coule), urticaire, éruption cutanée.
Fréquence indéterminée:
Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, dyspnée, réactions cutanées, déshydratation, déséquilibre électrolytique, notamment diminution de la concentration de potassium et de sodium dans le sang Ces troubles sont plus fréquent chez les patients qui prennent en même temps des médicaments ayant un effet sur les reins, tels que par exemple des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques.
Crises de convulsions, céphalées, confusion/désorientation, vertiges, vomissements, nausées, douleurs abdominales, météorisme abdominal (gonflements abdominaux), flatulences, irritations anales, gonflements tissulaires (œdèmes angioneurotiques), démangeaison, rougeurs de la peau, tremblements musculaires/frissons, malaise, fièvre, soif.
Une augmentation transitoire de la pression artérielle, des troubles du rythme cardiaque et des palpitations ont été observés en lien avec la préparation intestinale.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

La forte diarrhée provoquée par Klean-Prep est l'effet voulu et nécessaire pour obtenir l'évacuation complète de l'intestin. Conserver Klean-Prep à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière à un endroit frais et sec, et hors de la portée des enfants. Votre médecin vous prescrira certaines lignes de conduite et un régime strict avant l'examen. Veuillez suivre strictement ses directives.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Une fois la solution buvable préparée (dilution d'un sachet de poudre dans un litre d'eau), elle peut être conservée dans le réfrigérateur (4 °C) pendant 48 heures.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Klean-Prep?

1 sachet de Klean-Prep contient: 59 g de Macrogol 3350; 5,7 g de sulfate de sodium anhydre; 1,7 g de bicarbonate de sodium; 1,5 g de chlorure de sodium; 0,7 g de chlorure de potassium ainsi que aspartame et vanille comme arôme.

Où obtenez-vous Klean-Prep? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 4 sachets de poudre de 68,95 g chacun.

Numéro d’autorisation

51985 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Norgine SA, 4132 Muttenz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois enaoût 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).