Roaccutan® Gel

Was ist Roaccutan Gel und wann wird es angewendet?

RoaccutanGel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung von Akne und Mitessern durch Auftragen auf die befallenen Stellen verschrieben. Dieses Gel enthält als WirkstoffIsotretinoin.
Isotretinoinist eine mit Vitamin A verwandte Substanz;sie bewirkt eine Verdünnung der Hornschicht der Oberhaut und begünstigt damit die Entfernung von Mitessern. Es verhindert auch das Auftreten neuer Pickel dank seiner Wirksamkeit in den tieferen Hautschichten.RoaccutanGel regt die Erneuerung der Hautzellen an und beugtAknenarbenvor.

Was sollte dazu beachtet werden?

RoaccutanGel dient zur lokalen Behandlung der Akne allein oder in Kombination mit anderenAknemitteln.
Über eine kombinierte Behandlung entscheidet Ihr Arzt oder Ihre Ärztin.

Wann darf Roaccutan Gel nicht angewendet werden?

RoaccutanGel darf bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile (Wirksubstanz oder Hilfsstoffe), bei Verletzung der Haut oder im Fall eines akuten Ekzems nicht verwendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Roaccutan Gel Vorsicht geboten?

RoaccutanGel darf nicht mit den Schleimhäuten (Augen, Mund und Nasenöffnungen) in Berührung kommen; es darf nicht auf die geschädigte Haut (Verletzungen, akutes Ekzem) aufgetragen werden. Falls sich versehentlich doch ein Kontakt mit den erwähnten Stellen ergibt, müssen sie mit reichlich Wasser abgespült werden. Es empfiehlt sich, auf die gleichzeitige Verwendung anderer Hautpflegemittel zu verzichten, insbesondere schälender Präparate (Hautpeeling) und hautstraffender Lotionen.
Im Falle einer Kombinationsbehandlung mit Oxidationsmitteln, z.B.Benzoylperoxid, sollte die Anwendung nicht gleichzeitig, sondern zeitlich versetzt erfolgen, da die gleichzeitige Anwendung von Oxidationsmitteln mitRoaccutanGel die Wirkung vonRoaccutanGel herabsetzen kann.
Während der ganzen Behandlung mitRoaccutanGel sollte man vermeiden, die behandelte Haut der Sonne (oder ultravioletten Strahlen, zum Beispiel im Solarium) auszusetzen. Die Behandlung kann fortgesetzt werden,wenn die Bestrahlung durch einen geeigneten Schutz auf ein Minimum reduziert wird (beispielsweise durch das Tragen eines Hutes oder die Verwendung einer Sonnenschutzcreme mit hohem Schutzfaktor). Im Falle einer aussergewöhnlichen Sonnenbestrahlung (beispielsweise ein Tag am Meer) darfRoaccutanGel weder am Vortag noch am betreffenden noch am darauffolgenden Tag verwendet werden. Vor Beginn einer Behandlung mitRoaccutanGel muss ein Sonnenbrand erst abheilen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw.Ihre Ärztin oder Apothekerin, wennSian anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden,
kürzlich auf die zu behandelnde Haut ein anderes Produkt aufgetragen haben.
Über die mögliche Kombination vonRoaccutanGel mit anderenAknemittelnmuss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden.

Darf Roaccutan Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft oder der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Roaccutan Gel?

Tragen Sie das Gel etwa eine Viertelstunde nach der Reinigung der Haut mit den Fingern in einer dünnen Schicht auf die zu behandelnde Oberfläche auf. Waschen Sie sich anschliessend sorgfältig die Hände.
Die Anwendung erfolgt einmal täglich, vorzugsweise an Abend, wegen möglicher erhöhter Sonnenempfindlichkeit der Haut. Die Behandlung sollte über ungefähr drei Monate fortgesetzt werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Roaccutan Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung vonRoaccutanGel auftreten:
Nach dem Auftragen des Gels kann Hitze oder Brennen verspürt werden, und die Haut kann an der Applikationsstelle eine Rötung aufweisen. Es handelt sich dabei um lokale Reizungserscheinungen, die sich besonders bei Menschen mit heller Haut und auf empfindlichen Hautbereichen (beispielsweise am Hals) einstellen. Diese Reaktionen verschwinden imallgemeinennach einigen Tagen. Sollte die Reizung zu stark sein oder länger anhalten, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, der bzw. die dann beschliesst, ob die Zeitabstände zwischen den Applikationen verlängert werden oder die Behandlung unter Umständen unterbrochen wird.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht einnehmen!
RoaccutanGel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach der Anwendung des Gels die Tube gut verschliessen und die Packung bei einer Temperatur nicht über 25 °C aufbewahren.
Um eine eventuelle Reizwirkung zu vermindern, sollte tagsüber eine feuchthaltende Creme, vor allem im Falle von Sonnenexposition mit hohem Lichtschutzfaktor (mindestens 8), verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Roaccutan Gel enthalten?

1 gRoaccutanGelenthält als Wirkstoff 0,5 mgIsotretinoin(ein Derivat von Vitamin A).
Hilfsstoffe:Hydroxypropylcellulose(gelbildende Substanz), einOxidationshemmer(E 321) und Ethanol.

Wo erhalten Sie Roaccutan Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Gel 0,05%:Tube zu 30 g.

Zulassungsnummer

52685 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

F. Uhlmann-EyraudSA, 1217 Meyrin 2 GE.
 

Diese Packungsbeilage wurde im März 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.