Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung der Injektionslösung
GONAL-f 75IE (5.5 Mikrogramm)
1)Vorbereitungen vor der Injektion:
·Waschen Sie sich zunächst die Hände. Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände, die Sie für die Injektion benötigen, so sauber wie möglich sind.
·Stellen Sie alles zusammen, was Sie brauchen und legen Sie alles auf eine saubere Fläche: zwei mit Alkohol getränkte Wattebäusche, eine Fertigspritze mit Lösungsmittel, die Durchstechflasche, die das Arzneimittel GONAL-f (kompaktes weisses Pulver) enthält, und das sterile Material für die Injektion (eine grosse Nadel für die Zubereitung der Lösung (Rekonstitutionsnadel) und eine feinere Injektionsnadel für die subkutane Injektion).
2)Zubereitung der Injektionslösung:
·Entfernen Sie die Schutzkappe der Durchstechflasche mit GONAL-f und von der Fertigspritze mit dem Lösungsmittel.
·Befestigen Sie die grosse Nadel (Rekonstitutionsnadel) an der Fertigspritze und injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit GONAL-f.
·Schwenken Sie die Durchstechflasche behutsam, ohne dabei die Fertigspritze herauszuziehen. Nicht schütteln. (1)

·Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat, was in der Regel sofort eintritt, vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Partikel enthält.
·Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung wieder behutsam in die Fertigspritze auf. (2)

Handhabung für die Anwendung mehrerer Durchstechflaschen von GONAL-f 75IE (5.5 Mikrogramm):
Hat Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mehr als eine Durchstechflasche von GONAL-f 75IE (5.5 Mikrogramm) verordnet, spritzen Sie die bereits rekonstituierte Lösung in der Fertigspritze langsam in eine weitere Durchstechflasche mit Pulver ein, bis Sie die vorgeschriebene Anzahl Durchstechflaschen mit Pulver aufgelöst haben. Maximal kann der Inhalt von drei Behältnissen in 1ml Lösungsmittel aufgelöst werden (1ml Lösungsmittel entspricht dem Volumen einer Fertigspritze).
Wenn Ihnen zusätzlich zu GONAL-f 75IE (5.5 Mikrogramm) Lutropin alfa verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel auch zusammen mischen, anstatt jedes einzeln zu injizieren. Gehen Sie dann wie folgt vor: Nachdem Sie das Pulver mit Lutropin alfa aufgelöst haben, ziehen Sie dazu die Lösung wieder in die Fertigspritze auf und spritzen Sie diese Lösung in eine Durchstechflasche mit GONAL-f Pulver, um dieses zu rekonstituieren.
Prüfen Sie die Lösung wie zuvor auf allfällige Partikel. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie nicht klar ist. Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung wieder behutsam in die Fertigspritze auf.
3)Luftblasenkontrolle:
Tauschen Sie nun die Rekonstitutionsnadel gegen die feinere Injektionsnadel aus und entfernen Sie eventuelle Luftblasen in der Fertigspritze wie folgt: halten Sie die Fertigspritze so, dass die Injektionsnadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Fertigspritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt. Drücken Sie den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind. (3)

4)Injektion:
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachperson wird Ihnen den Injektionsbereich empfehlen (z.B. Bauch, vorderer Bereich der Oberschenkel).
·Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem mit Alkohol getränkten Wattebausch.
·Fassen Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen die Injektionsnadel mit einer kurzen, raschen Bewegung (in einem Winkel von 45° bis 90°) ein.
·Injizieren Sie die Lösung unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat. Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene. Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Spritzenkolben sanft vorschieben. Nehmen Sie sich genügend Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren. (4)

5)Nach der Injektion:
·Ziehen Sie die Injektionsnadel sofort zurück und reiben Sie die Injektionsstelle kreisförmig mit einem mit Alkohol getränkten Wattebausch.
·Wenn Sie die Injektion beendet haben, werfen Sie sofort alle Injektionsnadeln, die Spritze und die leeren Durchstechflaschen in den speziell dafür vorgesehenen Behälter.
Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung der Injektionslösung
GONAL-f 450IE/0.75ml (33 Mikrogramm/0.75ml) und 1050IE/1.75ml (77 Mikrogramm/1.75ml)
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen eine Dosis GONAL-f in internationalen Einheiten (IE) verschrieben. Sie können entweder eine der beigefügten Injektionsspritzen, skaliert in FSH-Einheiten, verwenden oder eine 1ml Spritze mit 0.01ml Skalierung und bereits fixierter
Injektionsnadel. Im letzteren Fall entsprechen die zu injizierenden Mengen an IE folgenden Volumina an rekonstituierter Injektionslösung:

1)Vorbereitungen vor der Injektion:
·Waschen Sie sich zunächst die Hände. Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände, die Sie für die Injektion benötigen, so sauber wie möglich sind.
·Suchen Sie sich einen sauberen Platz und legen Sie alles bereit, was Sie benötigen: zwei mit Alkohol getränkte Wattebäusche, die Fertigspritze mit Lösungsmittel, die Durchstechflasche mit GONAL-f, eine der beigefügten Einwegspritzen skaliert in FSH-Einheiten oder eine 1ml-Spritze mit 0.01ml Skala und bereits fixierter Injektionsnadel für die subkutane Injektion. (5)

2)Zubereitung der Injektionslösung:
·Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit GONAL-f und von der Fertigspritze mit Lösungsmittel. Spritzen Sie das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver GONAL-f. (1)
·Ziehen Sie danach die leere Fertigspritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie sie.

·Schwenken Sie die Durchstechflasche mit GONAL-f und dem Lösungsmittel. Nicht schütteln!
·Vergewissern Sie sich, dass die Lösung klar ist und keine Partikel enthält.
·Nehmen Sie eine Injektionsspritze (FSH-Einheiten skaliert) oder eine 1ml-Spritze mit der fixierten Injektionsnadel zur Injektion.
·Stechen Sie die Injektionsnadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche und ziehen Sie die verschriebene Menge an Injektionslösung in die Injektionsspritze auf. (2)

3)Luftblasenkontrolle:
Wenn Sie Luftblasen in der Injektionsspritze erkennen, halten Sie die Injektionsspritze so, dass die Injektionsnadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Injektionsspritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt. Drücken Sie den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind. (3)

4)Injektion:
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachperson wird Ihnen den Injektionsbereich empfehlen (zum Beispiel: Bauch, Oberschenkelvorderseite).
·Reinigen Sie den gewünschten Bereich mit einem in Alkohol getränkten Wattebausch.
·Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Injektionsnadel im Winkel von 45° bis 90° mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
·Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat. Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene. Sie injizieren die Lösung, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
·Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren. (4)

5)Nach der Injektion:
·Ziehen Sie danach die Injektionsnadel sofort zurück und reinigen Sie die Injektionsstelle an der Haut, indem Sie kreisförmig mit einem mit Alkohol getränkten Wattebausch darüber streichen.
·Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die gebrauchte Fertigspritze, Injektionsspritze und gegebenenfalls die leere Durchstechflasche in einem speziell dafür vorgesehenen Behälter.
·Unverbrauchte Injektionslösung in der Durchstechflasche kann aufbewahrt werden, muss dann unter 25°C (nicht einfrieren) gelagert und innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
6)Für weitere Injektionen der rekonstituierten Injektionslösung
·Nehmen Sie eine Injektionsspritze (in FSH-Einheiten skaliert) oder eine 1ml-Spritze mit 0.01ml Skalierung mit der fixierten Injektionsnadel zur Injektion.
·Stechen Sie die Injektionsnadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche und ziehen Sie die verschriebene Menge an Injektionslösung in die Injektionsspritze auf. (2)
·Nun befolgen Sie die Schritte 3 bis 5.
Für jede Injektion müssen Sie entweder eine neue Einwegspritze mit einer Skalierung in FSH-Einheiten oder eine neue 1ml-Spritze mit 0.01ml Skala mit einer neuen Nadel verwenden.