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Consumerinfo for Bocatriol®:LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
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Kapseln

Eigenschaften/Verwendungszweck

Was ist Bocatriol und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Bocatriol ist synthetisch gewonnenes Calcitriol, das wichtigste aktive Stoffwechselprodukt von Vitamin D. Calcitriol fördert die Kalziumaufnahme aus der Nahrung und ist an der Regulierung des Knochenaufbaus beteiligt. Bocatriol eignet sich deshalb auch zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (Verminderung der Knochenmasse nach den Wechseljahren).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird zu wenig oder gar kein natürliches Calcitriol gebildet. Als Folge schwerer Nierenerkrankungen und Dialysebehandlungen kann es zu einem Calcitriol-Mangel kommen, der zu krankhaften Knochenveränderungen führen kann. Mit Bocatriol können derartige Folgeschäden vermieden werden.
Bocatriol kann auch bei Patienten mit einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen eingesetzt werden, da es Störungen des damit verbundenen Mineralstoffwechsels entgegenwirkt.
Bocatriol eignet sich auch zur Behandlung verschiedener Formen von Rachitis (Störung der Knochenverkalkung).
Das Präparat ist nur auf Verschreibung eines Arztes zu verwenden.

Ergänzungen

Was sollte dazu beachtet werden?
Eine ausreichende Kalziumzufuhr zu Beginn der Therapie ist Voraussetzung für die optimale Wirksamkeit von Bocatriol. Eine vom Arzt vorgeschriebene Diät muss deshalb konsequent eingehalten werden. Andere als vom Arzt verschriebene Kalziumpräparate dürfen nicht eingenommen werden.
Dieses Medikament wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Beschwerden von Ihrem Arzt verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.

Kontraindikationen

Wann darf Bocatriol nicht angewendet werden?
Bei nachgewiesener Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol) oder einen der Hilfsstoffe darf Bocatriol nicht eingenommen werden.
Bocatriol darf nicht eingenommen werden bei Erkrankungen, die mit einer abnormalen Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut einhergehen.

Vorsichtsmassnahmen

Wann ist bei der Anwendung von Bocatriol Vorsicht geboten?
Um Überdosierungen zu vermeiden, dürfen während der Behandlung mit Bocatriol keine sonstigen Vitamin-D-Präparate (z.B. Lebertran) eingenommen werden, da der in Bocatriol enthaltene Wirkstoff Calcitriol das wirksamste Stoffwechselprodukt von Vitamin D ist. Wenn sich bei Ihnen Zeichen eines überhöhten Kalziumgehaltes im Blut einstellen (vermehrte Harnausscheidung, unstillbaren Durst, Appetitverlust, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung mit schmerzhaften Blähungen und Muskelschwäche), müssen Sie die Einnahme von Bocatriol unterbrechen und Ihren Arzt benachrichtigen.
Wenn Sie schon einmal Nierensteine hatten oder an Herzerkrankungen leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Darf Bocatriol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Bocatriol sollte wie andere Medikamente während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes angewendet werden.
Da Calcitriol in die Muttermilch übertreten kann, soll während der Behandlung mit Bocatriol nicht gestillt werden.

Dosierung/Anwendung

Wie verwenden Sie Bocatriol?
Wegen der raschen Wirksamkeit von Bocatriol ist es ausserordentlich wichtig, dass Sie sich ganz genau an die vom Arzt vorgeschriebene Dosierung sowie an seine Ernährungsanweisungen halten. Es können hier keine allgemeingültigen Empfehlungen gegeben werden, da die Dosierung je nach der zugrundeliegenden Krankheit und dem Ansprechen jedes einzelnen Patienten sehr unterschiedlich sein kann. Sie dürfen die vom Arzt vorgeschriebene Dosierung auf keinen Fall von sich aus erhöhen oder eine versäumte Einnahme durch eine erhöhte Folgedosis auszugleichen versuchen.
Die Kapseln werden unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugrundeliegenden Krankheit; unter Umständen ist sie unbefristet.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Wirkungen

Welche Nebenwirkungen kann Bocatriol haben?
Überempfindlichkeitsreaktionen können bei empfindlichen Personen auftreten. Der in Bocatriol enthaltene Wirkstoff entspricht dem als natürliches Stoffwechselprodukt auftretenden Calcitriol. Bei Überdosierung kann es jedoch zu einer unter Umständen bedrohlichen Überhöhung des Kalziumgehaltes im Blut kommen. Wie sich eine solche Überhöhung des Kalziumgehaltes im Blut äussert, ist im Kapitel «Wann ist bei der Einnahme von Bocatriol Vorsicht geboten?» beschrieben.
Wenn der Kalziumgehalt im Blut über längere Zeit geringfügig überhöht ist, kann es zu Kalkablagerungen in den Weichteilen kommen.

Allgemeine Hinweise

Was ist ferner zu beachten?
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verfall/Péremption» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Präparat sollte in der verschlossenen Originalpackung, vor Licht geschützt, bei Zimmertemperatur (15 °C bis 25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Zusammensetzung

Wirkstoff: Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol), eine rosa-weisse Kapsel enthält 0,25 µg Calcitriol; eine rot-weisse Kapsel enthält 0,5 µg Calcitriol.

Hilfsstoffe: Oxydationsschutzmittel: Butylhydroxyanisol (E 320), Farbstoffe: Titandioxid (E 171) und Eisenoxid (E 172).

Verkaufsart/Packungen

In Apotheken, nur gegen ärztliches Rezept.

Kapseln zu 0,25 µg (rosa-weiss): 30 und 100.

Kapseln zu 0,5 µg (rot-weiss): 30 und 100.

Vertriebsfirma

LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Zürich.

LEO

Stand der Information

Oktober 1999.

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