Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

PIL V030
Hinweise zur Zubereitung und Verabreichung einer Injektion von Enbrel 25 mg (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung)
Einleitung
Bitte lesen Sie die Hinweise sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder seine/ihre Assistentin werden Ihnen die Technik der Selbstinjektion oder einer Injektion bei Ihrem Kind erklären. Versuchen Sie nicht, sich selber oder Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie die Zubereitung und Verabreichung einer Injektion verstanden haben.
Diese Injektion darf nicht mit einem anderen Arzneimittel in derselben Spritze oder Durchstechflasche gemischt werden.
Vorbereitung für eine Injektion
·Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
·Wählen Sie eine saubere, gut ausgeleuchtete und flache Arbeitsfläche.
·Das Präparatetablett sollte die nachfolgend aufgeführten Gegenstände enthalten (falls nicht, dann verwenden Sie dieses Präparatetablett nicht und wenden Sie sich an Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin). Verwenden Sie nur die aufgeführten Gegenstände. Verwenden Sie keine andere Spritze.
1 Enbrel-Durchstechflasche
1 Fertigspritze, die ein klares, farbloses Lösungsmittel enthält (Wasser für Injektionszwecke)
1 Kanüle
1 Adapter für die Durchstechflasche
2 Alkoholtupfer
·Überprüfen Sie die auf den Etiketten der Durchstechflasche und der Spritze angegebenen Verfallsdaten. Sie sollten nicht nach Ablauf des angegebenen Verfallsdatums (Monat und Jahr) verwendet werden.
Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle

·Wählen Sie eine Injektionsstelle am Oberschenkel, Bauch oder an der Rückseite des Oberarms.
·Für jede neue Injektion sollte eine andere Injektionsstelle mindestens 3 cm von einer vorhergehenden Injektionsstelle entfernt gewählt werden. Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut empfindlich, rot oder hart ist oder an denen sich ein Bluterguss befindet. (Es kann hilfreich sein, die zuvor verwendeten Injektionsstellen in einem Notizbuch festzuhalten.)
·Wischen Sie die Injektionsstelle, an der Enbrel injiziert werden soll, in einer Kreisbewegung mit einem Alkoholtupfer ab. Berühren Sie danach diesen Bereich nicht mehr, bevor Sie sich die Injektion verabreichen.
Zubereitung der Enbrel-Dosis für die Injektion
·Nehmen Sie die Gegenstände aus dem Präparatetablett.

·Entfernen Sie die Plastikkappe von der Enbrel-Durchstechflasche. Entfernen Sie nicht den grauen Stopfen oder den Aluminiumring, der sich rund um den oberen Teil der Durchstechflasche befindet.

·Verwenden Sie einen neuen Alkoholtupfer, um den grauen Stopfen der Enbrel-Durchstechflasche zu reinigen. Berühren Sie nach dem Abwischen den Stopfen nicht mehr mit Ihren Händen bzw. achten Sie darauf, dass der Stopfen keine anderen Oberflächen berührt.
·Stellen Sie die Durchstechflasche aufrecht auf eine saubere flache Arbeitsfläche.
·Entfernen Sie den Papierschutz von dem Adapter-Set für die Durchstechflasche.
·Setzen Sie den Adapter für die Durchstechflasche oben auf die Enbrel-Durchstechflasche während sich der Adapter noch in der Plastikverpackung befindet.

·Halten Sie die Durchstechflasche mit einer Hand fest auf der Arbeitsfläche. Drücken Sie mit der anderen Hand fest auf das Adapter-Set, bis Sie merken, dass die Spitze des Adapters durch den Gummistopfen der Durchstechflasche dringt.
·Während Sie die Durchstechflasche in der einen Hand halten, entfernen Sie die Plastikverpackung vom Adapter für die Durchstechflasche.

·Entfernen Sie den entnahmesicheren Verschluss von der Spitze der Spritze, indem Sie die Verschlusskappe an der Perforation abbrechen. Hierzu biegen Sie die Spitze des entnahmesicheren Verschlusses hin und her, bis dieser abbricht.

·Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn diese Perforation bereits gebrochen ist. Beginnen Sie dann mit einem anderen Präparate-Tablett.
·Verbinden Sie die Spritze mit dem Adapter für die Durchstechflasche, indem Sie die Spitze in die Öffnung einführen und diese im Uhrzeigersinn drehen, bis sie vollständig festsitzt.

Hinzufügen des Lösungsmittels
·Während Sie die Durchstechflasche aufrecht auf der flachen Arbeitsfläche halten, drücken Sie den Kolben sehr langsam so lange herunter, bis sich das gesamte Lösungsmittel in der Durchstechflasche befindet. Hierdurch wird die Bildung von Schaum (Blasenbildung) unterdrückt.
·Sobald sich das Lösungsmittel in der Enbrel-Durchstechflasche befindet, kann sich der Kolben selbständig nach oben bewegen. Dies erfolgt durch den Luftdruck und sollte Sie nicht beunruhigen.

·Während sich die Spritze noch in der Durchstechflasche befindet, bewegen Sie die Durchstechflasche einige Male vorsichtig in kreisenden Bewegungen, um das Pulver zu lösen. Schütteln Sie nicht die Durchstechflasche. Warten Sie bis sich das Pulver vollständig gelöst hat (in der Regel weniger als 10 Minuten). Die Lösung sollte klar bis schwach opaleszent und farblos bis leicht gelblich und von blossem Auge frei von Schlieren, Klumpen, Flocken oder Partikel sein. Ein wenig weisser Schaum kann sich in der Durchstechflasche befinden - das ist normal. Verwenden Sie Enbrel-Lösung nicht, wenn sich das Pulver nicht innerhalb von 10 Minuten vollständig gelöst hat. Verwenden Sie dann ein neues Präparatetablett.

Entnahme der Enbrel-Lösung aus der Durchstechflasche
·Während sich die Spritze noch in der Durchstechflasche und dem Adapter befindet, halten Sie die Durchstechflasche in Augenhöhe auf dem Kopf. Drücken Sie den Kolben vollständig in die Spritze.

·Ziehen Sie danach langsam den Kolben zurück, um die Flüssigkeit in die Spritze aufzuziehen. Für erwachsene Patienten muss die gesamte Lösung aufgezogen werden. Für Kinder ist nur der von Ihrem Arzt empfohlene Anteil der Lösung zu entnehmen. Nachdem Sie die gebrauchsfertige Lösung der Durchstechflasche entnommen haben, können sich Luftblasen in der Spritze befinden. Dies ist kein Grund zur Sorge, denn diese Luftblasen werden in einem späteren Schritt verschwinden.

·Schrauben Sie die Spritze vom Adapter für die Durchstechflasche ab, indem Sie diese gegen den Uhrzeigersinn drehen.

·Legen Sie die gefüllte Spritze auf die saubere flache Arbeitsfläche. Drücken Sie nicht auf den Kolben.
(Bemerkung: Nachdem Sie diese Schritte durchgeführt haben, kann sich noch eine kleine Restmenge der Flüssigkeit in der Durchstechflasche befinden. Das ist normal.)
Aufsetzen der Kanüle auf die Spritze
·Die Kanüle befindet sich zur sterilen Aufbewahrung in einer Plastikhülle.
·Zum Öffnen der Plastikhülle müssen Sie das kurze, breite Ende in einer Hand halten. Legen Sie Ihre andere Hand auf das längere Stück der Hülle.
·Um den Verschluss abzubrechen, müssen Sie das längere Ende so lange hin und her bewegen, bis es abbricht.

·Wenn Sie den Verschluss abgebrochen haben, entfernen Sie das kurze, breite Ende der Plastikhülle.
·Die Kanüle wird im längeren Abschnitt der Packung verbleiben.
·Während Sie die Kanüle und die Hülle in der einen Hand halten, nehmen Sie mit der anderen Hand die Spritze und führen deren Spitze in die Kanülenöffnung ein.
·Verbinden Sie die Spritze mit der Kanüle, indem Sie diese im Uhrzeigersinn drehen, bis sie festsitzt.

·Entfernen Sie vorsichtig den Plastikschutz von der Kanüle.

·Während Sie die Spritze aufrecht halten, drücken Sie den Kolben langsam, um die Luftblasen aus der Spritze zu entfernen.

Injektion der Enbrel-Lösung
·Nehmen Sie die gereinigte Hautfläche in eine Hand und halten Sie sie fest. Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze ungefähr im 45°-Winkel zur Haut.

·Stechen Sie die Kanüle mit einer schnellen, kurzen Bewegung in die Haut.
·Lassen Sie die mit der anderen Hand gehaltene Hautfalte wieder los.
·Drücken Sie mit der freien Hand den Kolben langsam herunter, um das Arzneimittel zu injizieren.

·Wenn die Spritze leer ist, entfernen Sie die Kanüle aus der Haut, wobei Sie darauf achten sollten, dass die Kanüle in dem Winkel bleibt, in dem sie auch eingeführt wurde.
·Drücken Sie einen Wattebausch für 10 Sekunden auf die Einstichstelle. Es kann zu einer leichten Blutung kommen. Reiben sie nicht an der Einstichstelle. Bei Bedarf kann ein Verband angelegt werden.
Entsorgung der Reste
·Die Spritze und die Kanülen sollten nie wiederverwendet werden. Entsorgen Sie die Kanülen und die Spritze entsprechend der Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, Ihres Krankenpflegers bzw. Ihrer Krankenschwester oder Ihres Apothekers bzw. Ihrer Apothekerin.
Alle Fragen sollten mit einem/einer mit der Behandlung mit Enbrel erfahrenen Arzt, Krankenpfleger oder Apotheker bzw. Ärztin, Krankenschwester oder Apothekerin besprochen werden.