Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Anweisung zur Verabreichung von GONAL-f mittels dem gebrauchsfertigen Pen
Bitte beachten Sie die Patienteninformation bevor Sie GONAL-f anwenden.
Inhalt
1.Anwendung des GONAL-f Fertigpens
2.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
3.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
4.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
5.Injektion der Dosis
6.Nach der Injektion
Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen. Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
1.Anwendung des GONAL-f Fertigpens
·Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen. Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion.
·Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder IE. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele IE Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
·Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
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a.Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
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b.Die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen.
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c.Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
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·Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
·Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
2.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
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·Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
·Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
·Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
·Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht.
Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn sichtbare Zersetzungserscheinungen auftreten (Verfärbungen, Trübungen) oder wenn die Lösung Schwebstoffe enthält.
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1.Dosierknopf
2.Dosierkontrollfenster
3.Kolben
4.Reservoir
5.Nadelanschluss mit Gewinde
6.Schutzkappe des Pens
7.abziehbare Schutzfolie
8.abnehmbare Nadel
9.innere Nadelschutzkappe
10.äussere Nadelschutzkappe
11.Alkoholtupfer
12.Abfallbehälter für Kanülen
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3.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
1.1Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab.
1.2Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0“ anzeigt.
1.3Vorbereiten der Nadel für die Injektion
·Nehmen Sie eine neue Nadel – verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg Nadeln“.
·Halten Sie die äussere Nadelschutzkappe fest.
·Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äusseren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist:
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Beispiel für eine unversehrte Folie
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Beispiel für eine beschädigte Folie
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·Ziehen Sie die Abziehfolie ab.
ACHTUNG:
Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und verwenden Sie eine neue Nadel.
1.4Anbringen der Nadel
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·Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äussere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
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·Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab.
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·Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
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·Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
·Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
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1.5Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
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·Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 4. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Warnhinweis:
Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-f-Fertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
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ACHTUNG:
Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die als Nächstes beschriebenen Schritte ausführen.
Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
·Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint. Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.
·Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
·Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir.
·Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.
·Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0“ angezeigt wird.
·Fahren Sie mit Abschnitt 4. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis, fort.
4.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
5.1Ein Pen enthält 300IE, 450IE oder 900IE Follitropin alpha.
·Die maximale Einzeldosis, die beim 300IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450IE –Pen und beim 900IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5IE.
5.2Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
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Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung zu erhöhen.
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Drehen Sie den Dosierknopf zurück, wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben.
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5.3Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50IE).
Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
5.Injektion der Dosis
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6.4Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.
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6.5Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Stelle trocknen, bevor Sie die Injektionsnadel ansetzen.
6.6Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
6.7Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
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·Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
·Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben.
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·Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2). Je grösser die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
·Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0“ zurück.
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·Ziehen Sie nach frühestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
·Lassen Sie den Dosierknopf los.
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Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.
6.Nach der Injektion
7.8Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
·Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0“ angezeigt wird.
Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl grösser „0“ anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
7.9Führen Sie (falls erforderlich) die Injektion einer Teilmenge durch
·Das Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem neuen Pen spritzen müssen.
·Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 2. Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens und 3. Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion mit einem zweiten Pen.
·Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
7.10Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
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·Legen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
·Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen fest mit einer Hand und stecken Sie die Nadel in die äussere Nadelschutzkappe.
·Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem “Klick” einrastet (“click”).
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·Greifen Sie die äussere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
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·Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
·Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden. Benutzen Sie die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen.
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·Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf.
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7.11Aufbewahrung des GONAL-f-Fertigpens
ACHTUNG:
Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Entfernen Sie stets die Nadel vom GONAL-f-Fertigpen, bevor Sie die Schutzkappe des Pens wieder aufsetzen.
·Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
·Bitte notieren Sie den Tag der ersten Anwendung der Injektionslösung auf der dafür vorgesehenen Haftetikette und kleben Sie diese auf den Pen.
·Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
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