Zolpidem-Mepha Teva Lactab®

Was ist Zolpidem-Mepha Teva und wann wird es angewendet?

Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Zolpidem-Mepha Teva ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen am Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem-Mepha Teva zu einer anderen chemischen Substanzklasse gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Substanzgruppe der sogenannten Benzodiazepine.

Was sollte dazu beachtet werden?

Zolpidem-Mepha Teva darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage, verwendet werden. Die Behandlung sollte 4 Wochen nicht überschreiten. Falls Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte, wird er bzw. sie mit Ihnen über eine mögliche Fortsetzung der Behandlung sprechen, da eine solche Fortsetzung eine regelmässige ärztliche Kontrolle erfordert.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Zubettgeh- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierenden Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.

Wann darf Zolpidem-Mepha Teva nicht eingenommen werden?

Zolpidem-Mepha Teva ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt.
Zolpidem-Mepha Teva darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
Schlafapnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit nächtlichen Atemstillständen), schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelermüdung (Myasthenia gravis), schwere Leberinsuffizienz (schwere Leberfunktionsstörungen), Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe (für die vollständige Liste siehe «Was ist in Zolpidem-Mepha Teva enthalten?»), Lactoseunverträglichkeit.
Sie dürfen Zolpidem-Mepha Teva nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal nach der Einnahme von Zolpidem-Mepha Teva schlafgewandelt sind oder ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt haben, beispielsweise Tätigkeiten im nicht ganz wachen Zustand ausgeführt haben (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder sexuelle Handlungen).

Darf Zolpidem-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren und dürfen Zolpidem-Mepha Teva nicht einnehmen.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, darf Zolpidem-Mepha Teva nicht angewendet werden, da geringe Mengen von Zolpidem in die Muttermilch übergehen.

Wie verwenden Sie Zolpidem-Mepha Teva?

Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt eine Lactab zu 10 mg abends unmittelbar vor dem Zubettgehen oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Nehmen Sie nie mehr als 1 Lactab pro Nacht ein.
Ältere Personen (über 65 Jahren)
Die übliche Dosis beträgt eine halbe Lactab (entspricht 5 mg) abends unmittelbar vor dem Zubettgehen oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Die Dosis darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin auf eine ganze Lactab (entspricht 10 mg) erhöht werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Zolpidem-Mepha Teva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht untersucht worden. Dieses Arzneimittel darf daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie immer die kleinste wirksame Dosis einnehmen und das so kurz wie möglich.
Zolpidem-Mepha Teva sollte nicht langfristig angewendet werden, da das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt. Überschreiten Sie die Dosis von 1 Lactab zu 10 mg pro Tag nicht.
Art der Anwendung
Die Lactab müssen zusammen mit etwas Wasser eingenommen werden.
Die Zolpidem-Mepha Teva Lactab sind teilbar, d.h. sie haben in der Mitte eine Bruchrille, an der Sie die Lactab in zwei gleiche Teile zu je 5 mg teilen können.
Nehmen Sie die Lactab mit einem zeitlichen Abstand nach dem Essen ein; nehmen Sie sie unmittelbar vor dem Zubettgehen ein oder wenn Sie sich bereits im Bett befinden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Zolpidem-Mepha Teva haben?

Die Nebenwirkungen sind von der eingenommenen Dosis und Ihrer individuellen Empfindlichkeit abhängig, speziell bei älteren Personen.
Die Nebenwirkungen treten am häufigsten innerhalb einer Stunde nach der Einnahme auf, wenn Sie sich nicht hinlegen und nicht sofort einschlafen (siehe «Wie verwenden Sie Zolpidem-Mepha Teva?»). Sie können aber auch am nächsten Morgen beim Erwachen auftreten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Halluzinationen, Unruhe, Alpträume, Depression, Schläfrigkeit während des Tages, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, Verschlimmerung der Schlaflosigkeit, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Gedächtnisstörungen; diese Störungen treten häufiger auf, wenn Sie wach sind, während das Arzneimittel noch wirksam ist. Möglicherweise können Sie sich in der Folge nicht mehr an die Ereignisse erinnern, die während dieser Wachphase aufgetreten sind.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Verwirrtheit, Reizbarkeit, Nervosität, Aggressivität, Schlafwandeln, euphorische Stimmung, Kribbeln, Zittern (Tremor), Aufmerksamkeitsstörungen, Sprachstörungen, Veränderungen des Appetits, Gelenk- und Muskelschmerzen, Krämpfe, Nackenschmerzen, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Hautausschläge, Muskelschwäche.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Veränderungen der Libido, Nachlassen der Aufmerksamkeit, Gangstörungen, Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Leberschädigungen oder -entzündungen, Urtikaria, Stürze (vor allem bei älteren Menschen oder bei Patienten, welche die empfohlene Dosierung nicht einhalten).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Wahnvorstellungen, Abhängigkeit, Sehstörungen, Atemdepression.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
·Wutanfälle, unangemessenes Verhalten, Schlafwandeln und ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen wie das Ausführen von Tätigkeiten (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder sexuelle Handlungen) im nicht ganz wachen Zustand, die zu schweren und bisweilen tödlichen Verletzungen führen können.
·Delirium (plötzlich eintretende und gravierende Veränderung des Geisteszustands, die dazu führt, dass eine Person verwirrt oder desorientiert wirkt).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zolpidem-Mepha Teva enthalten?

Wirkstoffe
1 Lactab enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400.

Wo erhalten Sie Zolpidem-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Zolpidem-Mepha Teva 10 mg: Packungen mit 10 und 30 Lactab (mit Bruchrille, teilbar).

Zulassungsnummer

57055 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 8.1