Daivobet® Gel

Was ist Daivobet® Gel und wann wird es angewendet?

Daivobet® Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Daivobet® Gel wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen angewendet. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird Daivobet® Gel zur Behandlung der Psoriasis auf der Kopfhaut angewendet. Daivobet® Gel sollte im Gesicht nicht angewendet werden. Daivobet® Gel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Daivobet® Gel nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Daivobet® Gel nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Daivobet® Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet® Gel nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Daivobet® Gel nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe, Ichthyose (trockener Haut mit Fischschuppen), Akne, Rotfinne (Rosazea), Wunden und Hautgeschwüren .
Daivobet® wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren empfohlen. Für Jugendliche ab 12 Jahren ist Daivobet® Gel nur für die Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.

Darf Daivobet® Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Daivobet® bei Schwangeren vor. Daivobet® Gel sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Daivobet® während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Daivobet® vorsichtig und tragen Sie das Gel nicht im Brustbereich auf.

Wie verwenden Sie Daivobet® Gel?

Schütteln Sie vor Gebrauch die Flasche.
Daivobet® Gel sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für die Behandlung des Körpers mit Ausnahme der Kopfhaut und bis zu 8 Wochen für die Behandlung der Kopfhaut. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Daivobet® Gel unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Daivobet® Gel in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen von Daivobet® Gel müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Produkten die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte jedoch nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Daivobet® Gel behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Daivobet® Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Daivobet® auftreten:
Häufig kann Juckreiz auftreten.
Gelegentlich kann es zu Hautinfektionen, Augenreizungen, einem Gefühl von Brennen auf der Haut, Hautschmerzen oder Hautirritationen, Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), Hautentzündung, Hautrötung, Akne, trockener Haut, Verschlimmerung der Psoriasis und Hautausschlag kommen.
Selten wurden Striemenbildung auf der Haut, Abschälen der Haut und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie beobachtet.
Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Daivobet® Gel ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Daivobet® Gel Vorsicht geboten?“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Daivobet® Gel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die Flasche muss vor Gebrauch geschüttelt werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Bewahren Sie die Flasche in der äusseren Verpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Angebrochene Packungen sind während 3 Monaten haltbar.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Daivobet® Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

Daivobet® Gel erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 1x 60 g und 2x 60 g Flaschen.

Zulassungsnummer

61201 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH

Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.