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Consumerinfo for Galantamin-Mepha® retard:Mepha Pharma AG
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Galantamin-Mepha® retard

Was ist Galantamin-Mepha retard und wann wird es angewendet?

Demenz vom Alzheimertyp ist eine Erkrankung, die die Hirnfunktion beeinträchtigt. Zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören mit der Zeit zunehmend Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Hierdurch wird es für den Patienten bzw. die Patientin in zunehmendem Mass schwer, die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Es wird angenommen, dass eine der Ursachen für die Demenz vom Alzheimertyp in einem Mangel an Acetylcholin liegt, einer körpereigenen Substanz, die eine Reizleitungsfunktion zwischen den Hirnzellen hat. Galantamin-Mepha retard erhöht die verfügbare Menge dieser Substanz und beeinflusst dadurch die Symptome der Alzheimer Krankheit im positiven Sinn, indem es hilft die Gedächtnisleistung zu verbessern und die Denkfähigkeit zu erleichtern. Galantamin-Mepha retard wird aber die Krankheit nicht heilen können.
Galantamin-Mepha retard wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und nach deren Angaben bei leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimertyp angewendet.

Wann darf Galantamin-Mepha retard nicht angewendet werden?

Galantamin-Mepha retard soll nicht eingenommen werden, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit des Patienten bzw. der Patientin gegenüber dem Wirkstoff Galantamin oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels besteht.
Galantamin-Mepha retard darf bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht eingenommen werden.

Darf Galantamin-Mepha retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen bei schwangeren Frauen wurden nie durchgeführt. Der Arzt oder die Ärztin entscheiden, ob bei einer bestehenden Schwangerschaft Galantamin-Mepha retard angewendet werden darf.
Da nicht bekannt ist, ob Galantamin-Mepha retard in die Muttermilch gelangt, soll Galantamin-Mepha retardin der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Galantamin-Mepha retard?

Galantamin-Mepha retard wird auf Anweisung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Galantamin-Mepha retard sollte 1-mal täglich mit oder ohne Essen eingenommen werden. Zu Anfang wird eine niedrige Dosierung verschrieben, die dann langsam bis zu der für den Patienten bzw. für die Patientin besten Dosierung erhöht wird.
·Die Behandlung wird mit 1-mal täglich 8 mg begonnen.
·Nach 4 Wochen Behandlung wird die Dosis auf 1-mal täglich 16 mg erhöht.
·Frühestens nach weiteren 4 Wochen Behandlung kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, die Dosierung auf 1-mal täglich 24 mg zu erhöhen.
Die genauen Anweisungen erhalten Sie von dem behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin.
Achten Sie während der Behandlung mit Galantamin-Mepha retard darauf, dass Sie viel Flüssigkeit zu sich nehmen, damit Ihr Körper ausreichend mit Wasser versorgt bleibt.
Die Wirkung des Arzneimittels tritt schrittweise ein und wird im Allgemeinen nach 3 Wochen der Behandlung spürbar.
Die Anwendung und Sicherheit von Galantamin-Mepha retard bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Was ist zu tun, wenn die Einnahme von Galantamin-Mepha retard einmal vergessen oder zuviel eingenommen wurde?
Sollte einmal eine Dosis von Galantamin-Mepha retard vergessen worden sein, lassen Sie diese aus und fahren Sie mit der Behandlung im üblichen Rahmen weiter. Wurden mehrere Dosen ausgelassen, melden Sie dies dem behandelnden Arzt oder der Ärztin.
Wenn mehr als die vorgeschriebene Dosis an Galantamin-Mepha retard eingenommen wurde, ist der Arzt oder die Ärztin zu verständigen, da medizinische Hilfe nötig sein kann. Die folgenden Zeichen können auftreten: Schwere Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, Bauchkrämpfe, unkontrolliertes Wasserlassen oder Darmentleerung, Tränen der Augen, Speichelfluss, Schwitzen, langsamer Puls, niederer Blutdruck, Probleme bei der Atmung, epileptischer Anfall oder Kollaps. Bei einem Patienten, der eine Überdosis Reminyl eingenommen hatte, wurden schwere Herzrhythmusstörungen mit schnellem Herzschlag und einer kurzen Ohnmacht beobachtet.

Welche Nebenwirkungen kann Galantamin-Mepha retard haben?

Wie alle Arzneimittel kann Galantamin-Mepha retard ​Nebenwirkungen erzeugen, diese treten jedoch nicht bei allen auf.
Die am häufigsten angegebenen Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen, die Galantamin einnehmen) sind Übelkeit und Erbrechen.
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Personen, die Galantamin einnehmen) sind:
Appetitverminderung; Appetitverlust.
Depression; Halluzinationen (Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht real sind).
Kurzzeitige Bewusstlosigkeit; Schwindel; Zittern; Kopfschmerzen; Kraftlosigkeit; übermässige Müdigkeit; Trägheit.
Langsamer Herzschlag.
Bluthochdruck.
Bauchschmerzen; Durchfall; Verdauungsstörung; Bauchbeschwerden.
Verstärktes Schwitzen.
Muskelkrämpfe.
Schwäche; Unwohlsein.
Gewichtsverlust.
Sturzneigung.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen, die Galantamin ​einnehmen):
Allergische Reaktionen wie zum Beispiel Hautausschlag, Probleme beim Schlucken oder Atmen, Schwellung Ihrer Lippen, des Gesichtes, des Rachens oder der Zunge und Juckreiz.
Starker Wasserverlust im Körper (Dehydrierung).
Veränderung der Geschmacksempfindung; übermässige Schläfrigkeit; Kribbeln, Stechen oder Gefühllosigkeit der Haut.
Verschwommenes Sehen.
Ohrgeräusche (Tinnitus).
Herzrhythmusstörungen.
Tiefer Blutdruck; Erröten des Gesichtes.
Brechreiz.
Muskelschwäche.
Erhöhung der Leberenzyme im Blut.
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1000 Personen, die Galantamin eingenommen haben) sind:
Leberentzündung (Hepatitis).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Galantamin-Mepha retard enthalten?

·Die Depocaps Galantamin-Mepha 8 retard enthalten 8 mg Galantamin (weisse Kapseln mit der Aufschrift «93»/«5532»),
·Die Depocaps Galantamin-Mepha 16 retard enthalten 16 mg Galantamin (Pfirsichfarbene Kapseln mit der Aufschrift «93»/«5533»),
·Die Depocaps Galantamin-Mepha 24 retard enthalten 24 mg Galantamin (hell Orangefarbene Kapseln mit der Aufschrift «93»/«5534»),
Die Depocaps zu 16 mg enthalten folgende Farbstoffe: Erythrosin (E127), und Chinolingelb (E104).

Wo erhalten Sie Galantamin-Mepha retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Galantamin-Mepha 8 retard, Depocaps: Packungen zu 7 und 28Stück.
Galantamin-Mepha 16 retard, Depocaps: Packungen zu 28 und 84 Stück.
Galantamin-Mepha 24 retard, Depocaps: Packungen zu 28 und 84 Stück.

Zulassungsnummer

61894 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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