Spasmex 20 mg Filmtabletten

Was ist Spasmex 20 mg Filmtabletten und wann wird es angewendet?

Spasmex 20 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der Blase.
Spasmex 20 mg Filmtabletten wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
·bei starkem, nicht unterdrückbarem Harndrang mit unfreiwilligem Harnverlust (Harninkontinenz, Einnässen) und/oder
·bei zu häufiger Blasenentleerung/zu häufigem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase (aufgrund unklarer Ursache oder aufgrund bestimmter Nervenerkrankungen).

Wann darf Spasmex 20 mg Filmtabletten nicht eingenommen/angewendet werden?

Spasmex 20 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Spasmex 20 mg Filmtabletten sind (s. «Was ist in Spasmex 20 mg Filmtabletten enthalten?»),
·wenn Sie aufgrund einer mechanischen Abflussbehinderung (z.B. aufgrund einer Prostatavergrösserung) nicht in der Lage sind, die Harnblase spontan zu entleeren,
·bei erhöhtem Augeninnendruck durch Verengung des Augenwinkels, sog. grünem Star (Engwinkelglaukom),
·bei beschleunigtem und dabei unregelmässigem Herzschlag (Tachyarrhythmie),
·bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung und Schwäche der Muskeln bei Belastung),
·bei schwerer chronisch entzündlicher Darmerkrankung (schwere Colitis ulcerosa und schwerer Morbus Crohn),
·bei toxischem Megakolon (schwerer Erkrankung mit Erweiterung des Dickdarmes mit Verstopfung).
Kinder
Spasmex 20 mg Filmtabletten darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Spasmex 20 mg Filmtabletten Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Scharfsehen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten ist erforderlich bei Patienten mit
·Behinderung der Magen-Darm-Passage (z.B. Verengung des Magenpförtners [Pylorusstenose]).
·Abflussbehinderungen des Harns aus der Blase mit Restharnbildung (Unvermögen die Blase vollständig zu entleeren).
·Erkrankung des unwillkürlichen Nervensystems (Teil des Nervensystems, der die Funktion des Herzens, der Blutgefässe, der Drüsen und andere Bereiche im Körper steuert).
·Zwerchfellbruch oder Sodbrennen.
·sowie bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder einer Herzerkrankung (Trospiumchlorid kann zu einer Erhöhung der Herzschlagfrequenz führen).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei schwerwiegenden Lebererkrankungen sollten Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten nicht anwenden.
Bei milden bis moderaten Lebererkrankungen sollten Sie mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Anwendung von Trospiumchlorid sprechen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosierung von Spasmex 20 mg Filmtabletten anpassen (siehe «Wie verwenden Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten?»).
Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bei Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
·Amantadin (Arzneistoff gegen Parkinson-Krankheit),
·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression (z.B. Imipramin),
·Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (z.B. Arzneimittel, die die Herzschlagfrequenz erhöhen können [z.B. Salbutamol]),
·Arzneimittel zur Behandlung von Magenentleerungsstörungen (z.B. Metoclopramid oder Cisaprid),
·Arzneimittel, die Stoffe wie Guar, Colestyramin und Colestipol enthalten,
·Arzneimittel, die Chinidin enthalten,
·Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Spasmex 20 mg Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Es liegen unzureichende Daten über die Anwendung von Trospiumchlorid beim Menschen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten?

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Nehmen Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet: 2-mal täglich jeweils 1 Filmtablette einnehmen. Die maximale Tagesdosis entspricht 40 mg Trospiumchlorid.
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion ist die empfohlene Dosis: 1 Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette jeden zweiten Tag.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Die Einnahme sollte vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen erfolgen.
Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmässigen Abständen von 3-6 Monaten geprüft werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Spasmex 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Trospiumchlorid eingenommen haben oder Vergiftungserscheinungen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
Zeichen einer Überdosierung sind Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, Mundtrockenheit, Beschwerden beim Wasserlassen und Hautrötung (anticholinerge Symptome).
Wenn Sie die Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Tablette zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Spasmex 20 mg Filmtabletten nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Spasmex 20 mg Filmtabletten haben?

Wie alle Arzneimittel können Spasmex 20 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind wichtig und erfordern sofortiges Handeln, wenn sie bei Ihnen auftreten. Sie sollten mit der Einnahme von Trospiumchlorid aufhören und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn die folgenden Beschwerden auftreten:
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10'000)
·Schwellung des Gesichts, der Zunge und der Luftröhre, die grosse Beschwerden bei der Atmung hervorrufen können.
·Eine plötzlich auftretende allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Ausschlag, Niesen und Blutdruckabfall.
·Unvermögen, die volle Blase zu entleeren.
Andere mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels sind:
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)
·Mundtrockenheit
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100 )
·Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Bauchschmerzen und Übelkeit
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1'000)
·Flatulenz (Blähungen), Diarrhoe (Durchfall)
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10'000)
·Unvermögen, die Blase (vollständig) zu entleeren
·Schnelle Herzschlagfolge
·Verschwommensehen
·Atembeschwerden (Dyspnoe)
·Hautausschlag
·Brustschmerzen
·Allgemeine Körperschwäche
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10'000)
·Schneller und unregelmässiger Herzschlag
·Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
·Anstieg der Leberwerte im Blut (Werte werden von Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin bestimmt)
·Kopfschmerzen
·Schwindel
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Arzneimittel sollen fachgerecht entsorgt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Spasmex 20 mg Filmtabletten enthalten?

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg Trospiumchlorid und folgende Hilfsstoffe:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (pflanzlich), mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Macrogol 6000, Saccharin-Natrium, Titandioxid (E 171), Talkum.

Wo erhalten Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsnummer

62507 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.