Soolantra

Was ist Soolantra und wann wird es angewendet?

Soolantra ist eine weisse bis blassgelbe Crème. Es enthält den Wirkstoff Ivermectin, der zu einer als Avermectine bezeichneten Arzneimittelgruppe gehört. Soolantra wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) für die Behandlung von auftretenden Papeln und Pusteln bei mittelschwerer bis schwerer Rosazea.

Wann darf Soolantra nicht angewendet werden?

Sie dürfen Soolantra nicht anwenden, wenn Sie auf Ivermectin oder auf sonst einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels allergisch reagieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden oder anwenden wollen, da gewisse Arzneimittel nicht zusammen mit Soolantra angewendet werden dürfen.

Wann ist bei der Anwendung von Soolantra Vorsicht geboten?

Sprechen Sie vor der Anwendung von Soolantra mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Soolantra anwenden.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Soolantra beeinflussen oder in der Wirkung von Soolantra beeinflusst werden, deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!), wie z.B. Arzneimittel mit Ketoconazol, Digoxin oder Ciclosporin, anwenden, kürzlich angewendet haben oder anwenden möchten.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder demnächst anwenden werden.
Die Wirkung von Soolantra auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.
Soolantra enthält:
-Cetylalkohol und Stearylalkohol, die lokale Hautreaktionen hervorrufen können (z.B. Kontaktdermatitis),
-Methylparahydroxybenzoat und Porpylparahydroxybenzoat, die zu – möglicherweise verspäteten – allergischen Reaktionen führen können,
-Propylenglykol, das Hautreizungen erzeugen kann.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Soolantra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Soolantra darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verschreibung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
Der Wirkstoff Ivermectin kann in die Muttermilch übergehen. Soolantra sollte nicht angewendet werden, wenn Sie stillen. Ist eine Behandlung mit Soolantra notwendig, sollte vor Beginn der Behandlung abgestillt werden.
Falls Sie schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, sprechen Sie vor Anwendung von Soolantra mit Ihrem Arzt.

Wie verwenden Sie Soolantra?

Halten Sie sich genau an die Anweisungen des Arztes oder der Ärztin. Halten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin Rücksprache, wenn Fragen auftreten.
Wichtig: Soolantra ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt und darf nur auf die Gesichtshaut aufgetragen werden. Tragen Sie Soolantra nicht an anderen Körperstellen auf. Insbesondere darf Soolantra nicht mit den Augen, dem Mund und Schleimhäuten in Kontakt kommen. Nicht einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung auf der Gesichtshaut pro Tag.
Tragen Sie täglich einmal jeweils eine erbsengrosse Menge der Crème auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als eine dünne Schicht über das ganze Gesicht. Vermeiden Sie dabei unbedingt die Augenlider, Lippen und alle Schleimhäute wie die in der Nase, im Mund und in den Augen.
Falls Crème versehentlich in diese Gesichtsbereiche gelangt, sind diese unverzüglich mit reichlich Wasser auszuspülen.
Tragen Sie vor der täglichen Anwendung von Soolantra keine Kosmetika auf. Kosmetika dürfen erst verwendet werden, wenn Soolantra vollständig eingezogen ist.
Nach dem Auftragen von Soolantra sollten Sie sofort Ihre Hände waschen.
Die Behandlungsdauer kann von Person zu Person variieren und hängt vom Schweregrad der Hauterkrankung ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin geben Ihnen vor, wie lange Sie Soolantra anwenden müssen. Die Behandlungsdauer kann bis zu 3 Monate betragen.
Sie sollten nach 4 Wochen Behandlung eine deutliche Besserung erkennen können. Falls nach 3 Monaten keine Besserung eingetreten ist, sollten Sie Soolantra nicht mehr anwenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
So öffnen Sie die Tube mit dem kindersicheren Verschluss: Drücken Sie beim Öffnen oder Schliessen nicht auf die Tube, um zu vermeiden, dass die Crème unkontrolliert austritt. Drücken Sie leicht auf den kindersicheren Verschluss und drehen Sie diesen in die Pfeilrichtung wie nachfolgend aufgezeichnet (gegen den Uhrzeigersinn), siehe Abbildungen A und B.

Abbildung A Abbildung B
So verschließen Sie die Tube mit dem kindersicheren Verschluss: Drücken Sie leicht auf den kindersicheren Verschluss und drehen Sie diesen nach rechts (im Uhrzeigersinn), siehe Abbildung C.

Abbildung C
Falls Sie mehr Soolantra als die täglich empfohlene Menge verwendet haben, ist der Arzt bzw. die Ärztin zu kontaktieren, die Ihnen zu weiteren Massnahmen Rat geben. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, dürfen Sie dies nicht mit der doppelten Menge ausgleichen.
Papeln und Pusteln werden sich nur nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels verringern. Es ist wichtig, mit der Anwendung von Soolantra so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben fortzufahren.
Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt sind.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Soolantra haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Soolantra kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
-Brennendes Gefühl auf der Haut
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
-Hautreizungen
-Juckreiz
-Hauttrockenheit
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Produkt innerhalb von 6 Monaten zu verwenden.
Arzneimittel dürfen nicht ins Abwasser oder in den Hausmüll gegeben werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen leisten einen Beitrag zum Schutz der Umwelt.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Soolantra enthalten?

1 Gramm Crème enthält als Wirkstoff 10 mg Ivermectin und als Hilfsstoffe die Konservierungsmittel Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218) und Phenoxyethanol, Propylenglykol, Cetyl- und Stearylalkohol sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung der Crème.

Wo erhalten Sie Soolantra? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tube zu 30 g oder 60 g Crème.

Zulassungsnummer

65561 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz

Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.