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Consumerinfo for Repatha® 140 mg Injektionslösung in vorgefülltem Pen:Amgen Switzerland AG
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Diese Packungsbeilage wurde im November 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Version#181016
Gebrauchsanweisung: Vorgefüllter Repatha Pen (SureClick) zum Einmalgebrauch

Wichtig

Lesen Sie vor Gebrauch des vorgefüllten Repatha Pens diese wichtigen Informationen:


Ihre medizinische Fachkraft wird Ihnen sagen, wie viele vorgefüllte Repatha Pens für Ihre Dosis benötigt werden. Wenn mehr als ein vorgefüllter Repatha Pen injiziert wird, sollten alle Injektionen nach Erreichen der Raumtemperatur innerhalb eines Zeitraums von 30 Minuten angewendet werden.


Bewahren Sie den vorgefüllten Repatha Pen zum Schutz vor Lichteinwirkung in der Originalverpackung auf.


Lagern Sie den vorgefüllten Repatha Pen im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C).


Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich das Arzneimittel selbst zu injizieren, bevor Sie eine entsprechende Schulung durch eine medizinische Fachkraft erhalten haben.


Die orangefarbene Kappe des vorgefüllten Repatha Pens enthält eine Nadelschutzkappe (innen in der Kappe), die aus trockenem Naturkautschuk besteht, der aus Latex hergestellt wird. Informieren Sie Ihre medizinische Fachkraft, falls Sie allergisch gegen Latex sind.


Bewahren Sie den vorgefüllten Repatha Pen für Kinder unzugänglich auf.

VERMEIDEN SIE FOLGENDES:

 

Einfrieren des vorgefüllten Repatha Pens oder Verwenden eines zuvor eingefrorenen Pens.

 

Abnehmen der orangefarbenen Kappe vom vorgefüllten Repatha Pen, solange Sie noch nicht zur Injektion bereit sind.

 

Gebrauch eines vorgefüllten Repatha Pens, der zuvor auf eine harte Unterlage gefallen ist, da Teile des vorgefüllten Repatha Pens unsichtbare Schäden aufweisen können.

 

Gebrauch des vorgefüllten Repatha Pens nach dem Verfallsdatum.

Schritt 1: Vorbereitung

A

Nehmen Sie einen vorgefüllten Repatha Pen aus der Verpackung.

1.

Nehmen Sie vorsichtig den vorgefüllten Pen gerade aus der Verpackung.

2.

Stellen Sie die Originalverpackung mit den unbenutzten vorgefüllten Pens wieder in den Kühlschrank.

3.

Warten Sie vor der Injektion mindestens 30 Minuten, bis der vorgefüllte Pen Raumtemperatur erreicht hat.

VERMEIDEN SIE FOLGENDES:

 

Aufwärmen des vorgefüllten Pens mit einer Wärmequelle wie heissem Wasser oder einer Mikrowelle.

 

Einwirkung direkter Sonneneinstrahlung auf den vorgefüllten Pen.

 

Schon jetzt die orangefarbene Kappe vom vorgefüllten Pen abziehen.

B

Sehen Sie sich den vorgefüllten Repatha Pen genau an.

 

Vergewissern Sie sich, dass das Arzneimittel im Fenster klar und farblos bis leicht gelblich ist.

Überprüfen Sie das Verfallsdatum.

Verwenden Sie den vorgefüllten Pen NICHT, wenn:

 

das Arzneimittel trüb ist, verfärbt ist oder Klumpen, Flocken oder gefärbte Partikel enthält.

 

Teile gesplittert oder gebrochen erscheinen.

 

der vorgefüllte Pen fallen gelassen wurde.

 

die orangefarbene Kappe fehlt oder nicht sicher aufgesetzt ist.

 

das Verfallsdatum überschritten ist.

In allen diesen Fällen verwenden Sie einen neuen vorgefüllten Pen.

C

Legen Sie alles bereit, was Sie für die Injektion benötigen.

Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife.

Legen Sie auf einer sauberen, gut beleuchteten Arbeitsfläche Folgendes bereit:


einen neuen vorgefüllten Pen.


Alkoholtupfer.


Wattebausch oder Gaze.


Pflaster.


Behälter für die Entsorgung von scharfen Objekten.

D

Bereiten Sie die Injektionsstelle vor und reinigen Sie sie.

 

Mögliche Injektionsstellen sind:


Die Oberschenkel.


Der Bauch, sofern ein Abstand von 5 Zentimetern zum Bauchnabel eingehalten wird.


Die Aussenseite der Oberarme (nur, falls jemand anders Ihnen die Injektion verabreicht).

Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Haut trocknen.

Berühren Sie diese Stelle vor der Injektion NICHT mehr.

Wählen Sie jedes Mal eine andere Stelle für die Injektion. Falls Sie dieselbe Injektionsstelle erneut verwenden müssen, achten Sie darauf, nicht genau den Punkt zu treffen, den Sie beim letzten Mal verwendet haben.

 

Injizieren Sie NICHT in Stellen, an denen die Haut empfindlich, gerötet oder verhärtet ist oder Blutergüsse aufweist. Vermeiden Sie Injektionen in Stellen mit Narben oder Dehnungsstreifen.

Schritt 2: Machen Sie sich bereit.

A

Ziehen Sie die orangefarbene gerade Kappe ab, wenn Sie zur Injektion bereit sind. Lassen Sie die orangefarbene Kappe nicht länger als 5 Minuten abgezogen. Sonst kann das Arzneimittel austrocknen.

 

Es ist normal, wenn sich am Ende der Nadel oder der gelben Sicherheitsabdeckung ein Flüssigkeitstropfen zeigt.

VERMEIDEN SIE FOLGENDES:

 

Verdrehen, Verbiegen oder Wackeln der orangefarbenen Kappe.

 

Erneutes Aufsetzen der orangefarbenen Kappe auf den vorgefüllten Pen.

 

Einführen eines Fingers in die gelbe Sicherheitshülse.

 

Entfernen Sie NICHT die orangefarbene Kappe vom vorgefüllten Pen, solange Sie noch nicht zur Injektion bereit sind.

B

Dehnen Sie oder kneifen Sie die Haut an der Injektionsstelle zusammen, um eine feste Oberfläche zu erzeugen.

Dehnmethode:

 

Dehnen Sie die Haut kräftig, indem Sie Daumen und Finger in entgegengesetzte Richtung bewegen, so dass eine Fläche von etwa 5 Zentimetern Durchmesser entsteht.

ODER

Drückmethode:

 

Kneifen Sie die Haut kräftig zwischen Daumen und Fingern zusammen, so dass eine Fläche von etwa 5 Zentimetern Durchmesser entsteht.

Es ist wichtig, dass die Haut während der Injektion gedehnt oder zusammengedrückt bleibt.

Schritt 3: Injektion

A

Halten Sie die Haut gedehnt oder die Hautfalte fest. PLATZIEREN Sie den vorgefüllten Pen ohne orangefarbene Kappe im Winkel von 90 Grad auf der Haut.

 

Berühren Sie den grauen Startknopf NOCH NICHT.

B

DRÜCKEN Sie den vorgefüllten Pen fest auf die Haut, bis er sich nicht mehr bewegt.

 

Sie müssen herunterdrücken, dürfen den grauen Startknopf aber NICHT berühren, bevor Sie zur Injektion bereit sind.

C

Wenn Sie bereit zur Injektion sind, DRÜCKEN Sie den grauen Startknopf. Sie hören ein Klicken.

 

D

DRÜCKEN Sie den Pen weiter in die Haut. HEBEN Sie dann den Daumen. Die Injektion sollte etwa 15 Sekunden dauern.

 

Schritt 4: Abschluss

A

Entsorgen Sie den verwendeten vorgefüllten Pen und die orangefarbene Nadelkappe.

 

Entsorgen Sie den vorgefüllten Pen und die orangefarbene Kappe in einem Behälter für die Entsorgung scharfer Objekte.

Sprechen Sie mit Ihrer medizinischen Fachkraft über die ordnungsgemässe Entsorgung. Möglicherweise gelten bei Ihnen bestimmte Vorschriften für die Entsorgung.

Bewahren Sie den vorgefüllten Pen und den Behälter für die Entsorgung scharfer Objekte für Kinder unzugänglich auf.

VERMEIDEN SIE FOLGENDES:

 

Wiederverwendung des vorgefüllten Pens.

 

Wiederverschliessen des vorgefüllten Pens mit der Kappe oder Finger in die gelbe Sicherheitshülse stecken.

 

Recyceln des vorgefüllten Pens oder des Behälters für die Entsorgung scharfer Objekte oder in den Haushaltsabfall werfen.

B

Prüfen Sie die Injektionsstelle.

Falls Blut zu sehen ist, drücken Sie einen Wattebausch oder ein Stück Gaze auf die Injektionsstelle. Reiben Sie NICHT die Injektionsstelle. Kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf.

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