Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

GEBRAUCHSANLEITUNG FERTIGPEN
Suliqua 100/50 Injektionslösung im Fertigpen
Vor Gebrauch durchlesen
Suliqua 100/50 enthält Insulin glargin und Lixisenatid. Dieser Pen ist für die Injektion von Suliqua-Tagesdosen im Bereich von 10 bis 40 Dosisschritten bestimmt.
Vor der Anwendung des Pens
·Bitten Sie das medizinische Fachpersonal, das Sie betreut (Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson), Ihnen zu zeigen, wie man die Injektion durchführt.
·Wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B. weil Sie schlecht sehen, lassen Sie sich von einer anderen Person helfen.
·Lesen Sie die gesamte Anleitung aufmerksam durch. Wenn Sie nicht alle Anweisungen genau befolgen, besteht die Gefahr, dass Sie sich zu viel oder zu wenig Arzneimittel spritzen.
·Bewahren Sie diese Broschüre zum späteren Nachsehen auf.
Wichtige Informationen zur Anwendung
·Benutzen Sie unbedingt für jede Injektion eine neue Nadel. Verwenden Sie niemals dieselbe Nadel zweimal. Es besteht sonst die Gefahr, dass die Nadel verstopft und Sie sich zu wenig oder zu viel Arzneimittel spritzen (Unter- bzw. Überdosierung).
·Versuchen Sie niemals, Suliqua mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen. Es besteht sonst die Gefahr, dass Sie die falsche Menge Suliqua erhalten.
·Lassen Sie niemand anderen Ihren Pen benutzen – er ist nur für Sie persönlich.
·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert.
·Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch.
·Tragen Sie immer einen Ersatz-Pen und Ersatznadeln als Reserve bei sich, falls etwas verloren geht oder nicht funktioniert.
Aufbau des Pens

Was Sie ausserdem benötigen
·eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2)
·einen Alkoholtupfer
·einen durchstichsicheren Abfallbehälter für benutzte Nadeln und Pens (siehe unten, Abschnitt Pen richtig entsorgen)
SCHRITT 1: Pen überprüfen
Nehmen Sie neue Pens 1 bis 2 Stunden vor der Injektion aus dem Kühlschrank. Kaltes Arzneimittel zu spritzen ist schmerzhafter.
A. Prüfen Sie den Namen des Arzneimittels und das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
·Vergewissern Sie sich, dass Sie den richtigen Pen haben. Dieser Pen ist gelb mit einem orangefarbenen Injektionsknopf.
·Wenn Ihnen eine Tagesdosis von weniger als 10 Dosisschritten oder mehr als 40 Dosisschritten verordnet wurde, besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welcher Pen für Ihren Bedarf geeignet ist.
·Nach Ablauf des Verfalldatums dürfen Sie den Pen nicht verwenden.
Wenn Sie noch andere Injektor-Pens haben
·Wenn Sie mehrere verschiedene Injektor-Pens haben, müssen Sie besonders sorgfältig darauf achten, dass Sie immer das richtige Arzneimittel vor sich haben.

B. Ziehen Sie die Penkappe ab.

C. Überprüfen Sie, dass die Lösung klar ist.
·Wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist oder feste Teilchen enthält, dürfen Sie den Pen nicht verwenden.

SCHRITT 2: Neue Nadel einsetzen
·Sie dürfen nicht dieselbe Nadel zweimal verwenden. Benutzen Sie unbedingt für jede Injektion eine neue, sterile Nadel. So vermeiden Sie ein Verstopfen der Nadel, Verunreinigungen und Infektionen.
·Verwenden Sie ausschliesslich Nadeln, die für den Suliqua-Pen geeignet sind.
A. Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Schutzfolie ab.

B. Halten Sie die Nadel gerade und schrauben Sie sie auf den Pen, bis sie fest sitzt. Überdrehen Sie jedoch nicht das Gewinde.

SCHRITT 3: Injektion vorbereiten
Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch:
·Überprüfen Sie, ob der Pen und die Nadel richtig funktionieren.
·Stellen Sie sicher, dass Sie die richtige Dosis injizieren.
A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.

B. Nehmen Sie die äussere Nadelschutzkappe ab. Heben Sie sie für später auf.

C. Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.

Umgang mit Nadeln
·Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
D. Sicherheitstest
Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Klopfen Sie leicht gegen den Patronenhalter, damit etwaige Luftblasen zur Nadel aufsteigen.
Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Wenn an der Nadelspitze Arzneimittel austritt, funktioniert der Pen ordnungsgemäss.

Wenn keine Flüssigkeit austritt:
·Es ist möglich, dass Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen müssen, bis Flüssigkeit austritt.
·Falls nach der dritten Wiederholung immer noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft. In diesem Fall:
·nehmen Sie die Nadel ab (SCHRITT 6),
·setzen Sie eine neue Nadel ein (SCHRITT 2),
·führen Sie den Sicherheitstest erneut durch (SCHRITT 3D).
·Wenn immer noch keine Flüssigkeit aus der Nadel austritt, dürfen Sie den Pen nicht verwenden. Nehmen Sie einen neuen Pen.
·Versuchen Sie niemals, das Arzneimittel mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
SCHRITT 4: Benötigte Dosis einstellen
·Dieser Pen ist für die Injektion von Suliqua-Tagesdosen im Bereich von 10 bis 40 Dosisschritten bestimmt. Die Dosis lässt sich in Einerschritten bis auf maximal 40 Dosisschritte einstellen.
·Solange keine Nadel eingesetzt ist, dürfen Sie nicht die Dosis einstellen und nicht auf den Injektionsknopf drücken. Es besteht sonst die Gefahr, dass Sie den Pen beschädigen.
A. Überzeugen Sie sich nach dem Sicherheitstest, dass die Nadel fest sitzt und die Dosis im Dosisfenster auf «0» steht.

B. Drehen Sie den Dosierring, bis der Dosisanzeiger auf die gewünschte Dosis zeigt.
·Wenn Sie zu weit gedreht haben, können Sie den Dosierring wieder zurückdrehen, bis die benötigte Dosis erreicht ist.
·Drücken Sie nicht den Injektionsknopf, während Sie die Dosis einstellen, da sonst bereits Lösung austreten würde.
·Wenn die restlichen Dosisschritte im Pen für Ihre Dosis nicht ausreichen, stoppt der Dosierring bei der Anzahl der Dosisschritte, die noch übrig sind.
·Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, nehmen Sie entweder einen neuen Pen, um die gesamte benötigte Dosis zu injizieren, oder Sie injizieren erst die im alten Pen verbleibenden Dosisschritte und nehmen dann einen neuen Pen, um die Dosis zu vervollständigen. In diesem Fall darf ausnahmsweise eine Teildosis von weniger als 10 Dosisschritten injiziert werden. Verwenden Sie immer einen weiteren Pen Suliqua 100/50 (gelb), um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
So lesen Sie das Dosisfenster richtig ab
·Verwenden Sie diesen Pen nicht, wenn Ihre benötigte Tagesdosis weniger als 10 Dosisschritte (angezeigt als weisse Zahlen auf schwarzem Grund) oder mehr als 40 Dosisschritte beträgt.

SCHRITT 5: Injektion durchführen
·Sollte sich der Injektionsknopf nur schwer eindrücken lassen, wenden Sie keine Gewalt an, da Ihr Pen sonst beschädigt werden könnte. Falls Sie Hilfe brauchen, sehen Sie unter Schritt 5E nach.
A. Wählen Sie aus der Abbildung mit den möglichen Injektionsbereichen aus, in welche Stelle Sie das Arzneimittel spritzen werden.
Injektionsbereiche

B. Stechen Sie die Nadel in die Haut – so, wie es Ihnen das medizinische Fachpersonal, das Sie betreut, gezeigt hat.
·Berühren Sie dabei noch nicht den Injektionsknopf.

C. Legen Sie den Daumen auf den Injektionsknopf. Drücken Sie dann den Injektionsknopf vollständig ein und halten Sie ihn gedrückt.
·Ihr Daumen darf nicht schräg auf den Injektionsknopf drücken, sonst könnte der Dosierring blockiert werden und kann sich nicht drehen.

D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster «0» angezeigt wird, langsam bis 10.
·Dies stellt sicher, dass Sie sich Ihre gesamte Dosis injizieren.

E. Sobald Sie mit eingedrücktem Knopf bis 10 gezählt haben, lassen Sie den Injektionsknopf los. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Wenn sich der Injektionsknopf nur schwer eindrücken lässt:
·nehmen Sie die Nadel ab (siehe SCHRITT 6),
·setzen Sie eine neue Nadel ein (siehe SCHRITT 2),
·führen Sie den Sicherheitstest erneut durch (siehe SCHRITT 3D).
·Wenn sich der Injektionsknopf weiterhin nur schwer eindrücken lässt, nehmen Sie einen neuen Pen.
·Versuchen Sie niemals, das Arzneimittel mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
SCHRITT 6: Nadel abnehmen
·Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
·Setzen Sie die innere Nadelschutzkappe nicht wieder auf.
A. Greifen Sie den breitesten Teil der äusseren Nadelschutzkappe. Halten Sie die Nadel ganz gerade und führen Sie sie wieder in die äussere Nadelschutzkappe ein. Drücken Sie dann die äussere Nadelschutzkappe fest auf.
·Wenn Sie Kappe und Nadel schräg zueinander halten, kann die Nadel die Kappe durchstechen.

B. Greifen Sie den breitesten Teil der äusseren Nadelschutzkappe und drücken Sie ihn zusammen. Drehen Sie dabei den Pen mehrmals mit der anderen Hand, um die Nadel abzunehmen.
·Wenn sich die Nadel beim ersten Mal nicht abnehmen lässt, versuchen Sie es erneut.

C. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in einem durchstichsicheren Abfallbehälter (siehe Abschnitt «Pen richtig entsorgen» am Ende dieser Anleitung).

D. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
·Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.

Anwendungszeitraum
·Verwenden Sie jeden Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Lagerung des Pens
Vor der ersten Anwendung des Pens
·Lagern Sie neue Pens im Kühlschrank im Temperaturbereich von 2 °C bis 8 °C.
·Nicht einfrieren.
Nach der ersten Anwendung
·Lagern Sie den Pen bei Raumtemperatur nicht über 25 °C.
·Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
·Sie müssen immer die Nadel abnehmen, bevor Sie den Pen wegräumen.
·Lagern Sie den Pen stattdessen mit aufgesetzter Penkappe.
Der richtige Umgang mit dem Pen
Sorgsam mit dem Pen umgehen
·Achten Sie darauf, dass der Pen nicht herunterfällt oder gegen harte Oberflächen schlägt.
·Wenn Sie vermuten, der Pen könnte beschädigt sein, versuchen Sie nicht, ihn zu reparieren. Nehmen Sie einen neuen Pen.
Pen vor Staub und Verschmutzung schützen
·Sie können den Pen von aussen reinigen, indem Sie ihn mit einem feuchten Tuch (nur mit Wasser) abwischen. Der Pen darf nicht in Wasser getaucht, gewaschen oder geschmiert werden. Es besteht sonst die Gefahr, dass Sie den Pen beschädigen.
Pen richtig entsorgen
·Nehmen Sie die Nadel ab, bevor Sie den Pen entsorgen.
·Entsorgen Sie den gebrauchten Pen gemäss den Empfehlungen Ihres Apothekers oder Ihrer Apothekerin bzw. gemäss den geltenden Vorschriften.
Brauchen Sie Hilfe?
Wenn Sie Fragen zu dem Pen oder zu Diabetes haben, wenden Sie sich an das medizinische Fachpersonal, das Sie betreut.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag
1214 Vernier/GE, Schweiz
Herstellerin
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Deutschland
Stand der Information: Juli 2023