Was ist in Hemlibra enthalten?

Wirkstoffe
Der Wirkstoff ist Emicizumab. Hemlibra steht in Durchstechflaschen mit sechs unterschiedlichen Mengen (in Milligramm, mg) von Emicizumab (12 mg, 30 mg, 60 mg, 105 mg, 150 mg, 300 mg) zur Verfügung. Die 12 mg und 30 mg Durchstechflaschen haben eine Konzentration von Emicizumab in Höhe von 30 mg pro Milliliter (ml). Entsprechend kann aus der 12 mg Durchstechflasche 0,4 ml und aus der 30 mg Durchstechflasche 1 ml Hemlibra entnommen werden. Die vier weiteren Durchstechflaschen haben eine Konzentration von 150 mg Emicizumab pro ml und entsprechend können aus der 60 mg Durchstechflasche 0,4 ml, aus der 105 mg 0,7 ml, aus der 150 mg 1 ml und aus der 300 mg Durchstechflasche 2 ml entnommen werden.
Hilfsstoffe
L-Histidin, L-Aspartinsäure ad pH, L-Arginin, Poloxamer 188 und Wasser für Injektionszwecke ad solutionem.
Was wird ausser dem Inhalt dieser Packung für die Hemlibra-Injektion benötigt?
Um die Hemlibra-Lösung aus der Durchstechflasche aufzuziehen und unter die Haut zu injizieren, braucht man eine Spritze, eine Transfernadel mit integriertem Filter oder einen Durchstechflaschenadapter mit integriertem Filter und eine Injektionsnadel (siehe die «Gebrauchsanleitung»).
Spritzen
·1 ml-Spritze: Spritze aus durchsichtigem Polypropylen oder Polycarbonat mit Luer-Lock™ Spitze, Skaleneinteilung 0,01 ml, steril, nur zur Injektion, für den Einmalgebrauch, latex- und pyrogenfrei, mit CE-Kennzeichnung oder
·2 bis 3 ml-Spritze: Spritze aus durchsichtigem Polypropylen oder Polycarbonat mit Luer-Lock™ Spitze, Skaleneinteilung 0,1 ml, steril, nur zur Injektion, für den Einmalgebrauch, latex- und pyrogenfrei, mit CE-Kennzeichnung.
Nadeln
·Transfernadel mit integriertem Filter: Edelstahl mit Luer-Lock™-Anschluss (falls vor Ort nicht erhältlich, kann eine Nadel mit Luer-Slip-Anschluss verwendet werden), steril, 18 G, Länge 25 mm bis 38 mm, stumpfe oder halbstumpfe Spitze, für den Einmalgebrauch, latex- und pyrogenfrei, mit 5-Mikrometer-Filter.
·Injektionsnadel: Edelstahl mit Luer-Lock™ Ansatz, steril, 26 G, Länge vorzugsweise 9 mm oder maximal 13 mm, für den Einmalgebrauch, latex- und pyrogenfrei, mit Nadelsicherung, mit CE-Kennzeichnung.
Durchstechflaschenadapter mit integriertem Filter
·Polypropylen mit Luer-Lock-Anschluss, steril, mit integriertem 5-Mikrometer-Filter, passend für 15 mm Flaschenhalsaussendurchmesser, zum Einmalgebrauch, latexfrei und nicht pyrogen.