Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 6.1
Gebrauchsanweisung zur Selbstinjektion von AJOVY
Bevor Sie die AJOVY Fertigspritze verwenden, lesen Sie diese Gebrauchsanweisung und befolgen Sie sie genau.
Wichtige Hinweise:
·Jede AJOVY Fertigspritze enthält 225 mg Fremanezumab. Je nach Ihrer Dosierung (225 mg oder 675 mg) müssen Sie eine Injektion (225 mg) oder drei Injektionen (675 mg) unmittelbar nacheinander durchführen.
·Sie sollten sich selbst erst dann Injektionen verabreichen, nachdem Sie von einem Arzt bzw. einer Ärztin oder von einer medizinischen Fachperson entsprechend geschult wurden.
·Ziehen Sie den Spritzenkolben keinesfalls zurück, da dadurch die Fertigspritze beschädigt werden könnte.
·Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden.
Teile der AJOVY Fertigspritze

Schritt 1: Vorbereiten der Injektion
a) Legen Sie für die Injektion folgende Gegenstände bereit:
·1 oder 3 AJOVY Fertigspritzen für 1 Injektion (225 mg, einmal pro Monat) oder 3 Injektionen (675 mg, vierteljährlich) je nach verschriebener Dosierung
·1 Alkoholtupfer pro Injektion
·1 Gazetupfer oder Wattebausch pro Injektion
·1 Behälter für die Entsorgung spitzer/scharfer medizinischer Instrumente bzw. einen durchstichsicheren Entsorgungsbehälter
Falls Sie eine Packung mit 3 Fertigspritzen aus dem Kühlschrank genommen haben, jedoch nur eine Dosis à 1 Fertigspritze (225 mg) verschrieben bekommen haben, legen Sie die Packung mit den nicht benötigten Fertigspritzen umgehend zurück in den Kühlschrank.
b) Legen Sie die benötigten Gegenstände auf eine saubere, ebene Oberfläche.
c) Warten Sie 30 Minuten, bis AJOVY Raumtemperatur angenommen hat, um Beschwerden während der Injektion zu minimieren.
·Die Fertigspritze darf nicht direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
·Die Fertigspritze darf nicht in einer Mikrowelle oder mithilfe einer anderen Wärmequelle erwärmt werden.
·Entfernen Sie nicht die Nadelschutzkappe.
d) Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie sorgfältig mit einem sauberen Handtuch ab.
e) Kontrollieren Sie die AJOVY Fertigspritze.
·Prüfen Sie die Etikette der Spritze. Achten Sie darauf, dass auf der Etikette AJOVY steht.
·Kontrollieren Sie, dass das flüssige Arzneimittel in der Spritze klar aussieht und farblos bis leicht gelblich ist.
·Möglicherweise befinden sich kleine Luftblasen in der Spritze. Dies ist normal.
·Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn Sie einen der folgenden Punkte bemerken:
·Die Spritze erscheint beschädigt.
·Das Arzneimittel ist trübe, verfärbt oder enthält Schwebstoffe.
·Das Verfalldatum ist überschritten oder die Fertigspritze wurde länger als 7 Tage ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt.

f) Wählen Sie die Injektionsstelle.
·Wählen Sie aus den folgenden Bereichen eine Injektionsstelle aus:
·Bauch, meiden Sie dabei einen Bereich von ca. 5 cm um den Nabel herum
·Vorderseite des Oberschenkels, ca. 5 cm über dem Knie oder 5 cm unterhalb der Leiste
·Rückseite der Oberarme, fleischige Bereiche des rückseitigen Oberarms (wenn die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird)
·Sind drei Injektionen nacheinander erforderlich, können Sie im selben Bereich oder in unterschiedlichen Bereichen (Bauch, Oberschenkel, Oberarm) injiziert werden. Vermeiden Sie es jedoch, mehrfach in die exakt gleiche Stelle zu injizieren.

g) Reinigen Sie die Injektionsstelle.
·Reinigen Sie die gewählte Injektionsstelle mit einem ungebrauchten Alkoholtupfer.
·Warten Sie 10 Sekunden und lassen Sie die Haut trocknen. Berühren Sie die Injektionsstelle nicht erneut, bevor Sie die Injektion verabreichen.
·Injizieren Sie AJOVY nicht in einen Bereich, der schmerzempfindlich, gerötet, heiss oder verhärtet ist oder einen Bluterguss, Schwielen, Tätowierungen, Narben oder Dehnungsstreifen aufweist.
Schritt 2: Injektion
a) Ziehen Sie erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind, die Nadelschutzkappe in gerader Richtung ab und werfen Sie sie weg.
·Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf die Fertigspritze, um Verletzungen und Infektionen zu vermeiden.
·Berühren Sie die Nadel nicht.

b) Führen Sie die Injektion gemäss den folgenden 4 Schritten durch:

c) Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
·Nachdem Sie das Arzneimittel vollständig injiziert haben, ziehen Sie die Nadel gerade wieder heraus.

d) Üben Sie Druck auf die Injektionsstelle aus.
·Drücken Sie einen sauberen, trockenen Wattebausch oder Mulltupfer sanft einige Sekunden auf die Injektionsstelle.
·Reiben Sie nicht über die Injektionsstelle.
Schritt 3: Entsorgung der Fertigspritze
a) Entsorgen Sie die Fertigspritze unmittelbar nach der Injektion.
·Geben Sie die verwendete Fertigspritze (mit Nadel) direkt nach Gebrauch in einen für die Entsorgung scharfer/spitzer medizinischer Instrumente vorgesehenen Behälter.
·Lose Nadeln, Spritzen oder Fertigspritzen dürfen nicht im Haushaltsabfall weggeworfen (entsorgt) werden.
b) Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder eine medizinische Fachperson, wie der durchstichsichere Behälter zu entsorgen ist.
Beträgt die verschriebene Dosis 675 mg, wiederholen Sie die Schritte ab 1 e) mit der zweiten und dritten Fertigspritze, um die vollständige Dosis zu injizieren.