Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung

Lesen Sie die Patienteninformation und diese gesamte Anleitung vollständig und sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Idacio-Fertigpen verwenden.
Machen Sie sich mit Ihrem Idacio-Fertigpen vertraut

Wichtige Informationen
·Verwenden Sie den Idacio-Fertigpen nur, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie in der korrekten Anwendung geschult hat.
·Spritzen Sie immer mit der Technik, die Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin beigebracht hat.
·Kinder unter 12 Jahren dürfen sich nicht selbst spritzen, und die Injektion muss von einem geschulten Erwachsenen durchgeführt werden.
·Der Idacio-Fertigpen wird als gebrauchsfertiger Einweg-Fertigpen geliefert, um eine volle Dosis Adalimumab abzugeben.
·Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung.
·Verwenden Sie keinen Idacio-Fertigpen, der eingefroren oder direktem Sonnenlicht ausgesetzt war.
·Bewahren Sie den Idacio-Fertigpen für Kinder unzugänglich auf.
·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.
Schritt 1: Vorbereitung auf Ihre Injektion

Jede Packung des Produkts Idacio-Fertigpen wird mit zwei Fertigpens geliefert.
1.1 Bereiten Sie eine saubere, ebene Fläche, wie z.B. einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich vor.
1.2 Sie benötigen ausserdem (Abbildung A):
·einen Alkoholtupfer (in der Packung enthalten)
·einen Wattebausch oder eine Gaze und
·einen Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände.

1.3 Nehmen Sie die Packung aus dem Kühlschrank (Abbildung B).
1.4 Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Seite der Packung (Abbildung C).

Warnhinweis: Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

1.5 Nehmen Sie einen Fertigpen aus der Originalverpackung:
·Umfassen Sie mit zwei Finger den Etikettenbereich
·Ziehen Sie den Fertigpen gerade nach oben und aus der Verpackung (Abbildung D).
Legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.

1.6 Legen Sie den verbleibenden Fertigpen in der Originalverpackung zurück in den Kühlschrank (Abbildung E).
Wie Sie Ihren unbenutzten Fertigpen aufbewahren, entnehmen Sie bitte den Informationen zur Lagerung.

1.7 Lassen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen, damit sich das Arzneimittel aufwärmen kann (Abbildung F).
Die Injektion von kaltem Arzneimittel kann schmerzhaft sein.
Warnhinweis: Erwärmen Sie den Fertigpen nicht auf irgendeine andere Weise, zum Beispiel in einem Mikrowellengerät, in heissem Wasser oder in direktem Sonnenlicht.
Warnhinweis: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
Schritt 2: Hände waschen

2.1 Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser (Abbildung G) und trocknen sie gut ab.
Warnhinweis: Handschuhe ersetzen nicht das Händewaschen.
Schritt 3: Überprüfen des Fertigpens

3.1 Überprüfen Sie das durchsichtige Spritzengehäuse, um sicherzustellen, dass:
·die Flüssigkeit klar, farblos und frei von Partikeln ist (Abbildung H).
·die Glasspritze keine Sprünge oder Schäden aufweist (Abbildung H).
Warnhinweis: Den Fertigpen nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder Flocken enthält oder wenn er irgendwelche Anzeichen von Beschädigungen aufweist.
In diesem Fall werfen Sie ihn in einen Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände und wenden sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
3.2 Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass:

·der Name auf dem Fertigpen Idacio lautet (Abbildung I).
·die Haltbarkeit gemäss Verfallsdatum auf dem Fertigpen nicht abgelaufen ist (Abbildung I).
Warnhinweis: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn der Name auf dem Etikett nicht Idacio ist und/oder die Haltbarkeit gemäss Verfallsdatum auf dem Etikett abgelaufen ist.
In diesem Fall werfen Sie den Fertigpen in einen Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände und wenden sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Schritt 4: Wahl der Injektionsstelle

4.1 Wählen Sie eine Injektionsstelle (Abbildung J) an einem der folgenden Orte:
·Vorderseite der Oberschenkel
·Bauch (mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt injizieren).
4.2 Wählen Sie jedes Mal eine andere Stelle (mindestens 2.5 Zentimeter entfernt von der vorigen Injektionsstelle), um Rötungen, Irritationen oder andere Hautprobleme zu verringern.
Warnhinweis: Nicht in Bereiche injizieren, die wund (schmerzempfindlich), verletzt, gerötet oder hart sind oder an denen Sie Narben oder Dehnungsstreifen haben.
Warnhinweis: Wenn Sie Psoriasis haben, achten Sie darauf, die Injektion nicht direkt an erhabenen, verdickten, geröteten oder schuppigen Hautflecken oder Läsionen vorzunehmen.
Schritt 5: Reinigung der Injektionsstelle

5.1 Wischen Sie die Haut an der Injektionsstelle zur Reinigung mit einem Alkoholtupfer ab (Abbildung K).
Warnhinweis: Nach der Reinigung die Injektionsstelle nicht anblasen oder berühren.
Schritt 6: Durchführung Ihrer Injektion

6.1 Entfernen der Nadelschutzkappe
·Halten Sie den Fertigpen nach oben und ziehen die Nadelkappe in gerader Richtung ab (Abbildung L).
An der Nadelspitze können Flüssigkeitstropfen zu sehen sein.
·Werfen Sie die Nadelschutzkappe weg.
Warnhinweis: Die Nadelschutzkappe nicht verdrehen.
Warnhinweis: Den Fertigpen nicht wieder verschliessen.

6.2 Positionieren des Fertigpens
·Halten Sie den Fertigpen so, dass Sie das durchsichtige Spritzengehäuse sehen können.
·Halten Sie Ihren Daumen über den gelben Injektionsknopf, ohne ihn zu berühren (Abbildung M).

·Drücken Sie den Fertigpen in einem Winkel von 90° auf Ihre Haut (Abbildung N).

·Drücken Sie den Fertigpen gegen Ihre Haut und halten ihn fest, bis die Schutzvorrichtung vollständig niedergedrückt ist.
Dadurch wird der Injektionsknopf entriegelt (Abbildung O).

6.3 Verabreichen der Injektion
·Drücken Sie den Injektionsknopf (Abbildung P).
·Sie hören ein lautes Klicken, was bedeutet, dass die Injektion begonnen hat.
·Halten Sie den Fertigpen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt.
·Beobachten Sie den Spritzenkolben, um sicherzustellen, dass er sich bis ganz nach unten bewegt (Abbildung P) und halten Sie dann den Fertigpen noch für weitere 5 Sekunden fest, nachdem der Spritzenkolben das Ende der transparenten Schutzvorrichtung erreicht hat.
Warnhinweis: Heben Sie den Fertigpen nicht von der Haut ab, bis sich der Kolben ganz nach unten bewegt hat und die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.
·Wenn der Spritzenkolben nach unten gerückt ist und aufgehört hat, sich zu bewegen, halten Sie ihn noch 5 Sekunden länger fest.
·Heben Sie den Fertigpen von Ihrer Haut ab (Abbildung Q).

Die Schutzvorrichtung gleitet nach unten und rastet ein, um Sie vor der Nadel zu schützen (Abbildung Q).
Warnhinweis: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie irgendein Problem haben.

6.4 Wenn sich Blut oder Flüssigkeit auf der Haut befindet, drücken Sie vorsichtig einen Wattebausch oder eine Gaze auf die Injektionsstelle (Abbildung R).
Schritt 7: Wegwerfen Ihres Fertigpens

7.1 Werfen Sie Ihren gebrauchten Fertigpen sofort nach Gebrauch in einen Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände (Abbildung S).
Warnhinweis: Bewahren Sie Ihren Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände stets für Kinder unzugänglich auf.
Warnhinweis: Werfen Sie den Fertigpen nicht in den Hausmüll.
Wenn Sie keinen Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände haben, können Sie einen Haushalts-container verwenden, der folgende Kriterien erfüllt:
·aus strapazierfähigem Kunststoff gefertigt;
·kann mit einem festsitzenden, durchstichfesten Deckel geschlossen werden, der Austreten scharfer Gegenstände verhindert,
·standfest und stabil im Gebrauch,
·auslaufsicher und
·ordnungsgemäss gekennzeichnet, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
7.2 Wenn Ihr Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände fast voll ist, müssen Sie hinsichtlich der richtigen Entsorgung Ihres Entsorgungsbehälters Ihre lokalen Richtlinien befolgen.
Recyclen Sie Ihren gebrauchten Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände nicht.
Schritt 8: Dokumentation Ihrer Injektion

8.1 Um sich leichter daran zu erinnern, wann und wo Sie Ihre nächste Injektion vornehmen sollen, sollten Sie die Termine und verwendeten Injektionsstellen schriftlich dokumentieren (Abbildung T).