Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

GEBRAUCHSANWEISUNG
Injektionslösung im Fertigpen
Nucala Fertigpen
(Mepolizumab)
Bitte beachten Sie diese Anweisungen zur Anwendung des Fertigpens. Das Missachten der Anweisungen kann dazu führen, dass der Fertigpen nicht ordnungsgemäss funktioniert. Ausserdem sollten Sie zur Anwendung des Fertigpens eine entsprechende Einführung erhalten.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nucala beachten?
Der Fertigpen muss nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden.
·Geben Sie Ihren Nucala Fertigpen nicht an andere Personen weiter.
·Der Fertigpen darf nicht geschüttelt werden.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er heruntergefallen und auf einer harten Oberfläche aufgeschlagen ist.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er offensichtlich beschädigt ist.
·Entfernen Sie die Nadelkappe erst unmittelbar vor der Injektion.
Machen Sie sich mit Ihrem Fertigpen vertraut

Vorbereitung
1. Legen Sie alle erforderlichen Utensilien bereit
·Suchen Sie sich eine bequeme, gut beleuchtete und saubere Oberfläche. Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes griffbereit haben:
·Nucala Fertigpen
·Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
·Gazekompresse oder Wattebausch (nicht in der Packung enthalten)
Führen Sie die Injektion nicht durch, wenn Sie nicht alle aufgelisteten Utensilien vorliegen haben.
2. Nehmen Sie Ihren Fertigpen aus der Verpackung

·Nehmen Sie die Faltschachtel aus dem Kühlschrank. Vergewissern Sie sich, dass die Sicherheitssiegel nicht aufgebrochen sind (siehe Abbildung).
·Nehmen Sie die Schale aus der Faltschachtel.
·Ziehen Sie die Verschlussfolie von der Schale ab.
·Fassen Sie den Fertigpen in der Mitte und nehmen Sie ihn vorsichtig aus der Schale.
·Legen Sie den Fertigpen auf eine saubere, flache Oberfläche, bei Raumtemperatur, wo er vor direktem Sonnenlicht geschützt und für Kinder nicht zugänglich ist.
Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sicherheitssiegel an der Faltschachtel aufgebrochen ist.
Die Nadelkappe während dieses Schritts nicht entfernen.
3. Inspizieren und vor Gebrauch 30 Minuten warten

·Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf der Etikette des Fertigpens.
·Prüfen Sie durch das Sichtfenster, ob die Flüssigkeit klar (frei von Trübungen oder Schwebeteilchen) und farblos bis blassgelb bis blassbraun erscheint.
·Das Vorliegen von einer oder mehreren Luftblasen ist normal.
·Vor der Anwendung warten Sie 30 Minuten (aber nicht länger als 8 Stunden).
Den Fertigpen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Den Fertigpen nicht im Mikrowellengerät, in heissem Wasser oder in direktem Sonnenlicht aufwärmen.
Führen Sie die Injektion nicht durch, wenn die Lösung eine Trübung oder Verfärbung aufweist oder wenn Schwebeteilchen erkennbar sind.
Den Fertigpen nicht mehr verwenden, wenn er länger als 8 Stunden ausserhalb der Faltschachtel geblieben ist.
Die Nadelkappe während dieses Schritts nicht entfernen.
4. Wählen Sie eine Injektionsstelle

·Sie können Nucala an den Oberschenkeln oder am Bauch injizieren.
·Wenn Ihnen die Injektion von einer anderen Person verabreicht wird, kann die Injektion auch in Ihren Oberarm erfolgen.
·Wenn Sie für eine vollständige Dosis mehr als eine Injektion benötigen, sollte zwischen den Injektionsstellen ein Abstand von mindestens 5 cm liegen.
Injizieren Sie nicht in verletzte, empfindliche, gerötete oder verhärtete Hautbezirke.
Injizieren Sie nicht im Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum.
5. Injektionsstelle reinigen

·Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
·Reinigen Sie die Injektionsstelle durch Reiben mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr, bis Sie die Injektion durchgeführt haben.
Injizieren
6. Durchsichtige Nadelkappe entfernen

·Entfernen Sie die durchsichtige Nadelkappe vom Fertigpen, indem Sie sie kräftig in gerader Richtung abziehen.
·An der Nadelspitze kann ein Flüssigkeitstropfen erkennbar sein. Das ist normal.
·Führen Sie die Injektion unmittelbar nach und auf jeden Fall innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Nadelkappe durch.
Berühren Sie nicht mit den Fingern den gelben Nadelschutz. Dies könnte zur vorzeitigen Aktivierung des Fertigpens und zu einer Nadelstichverletzung führen.
Setzen Sie die entfernte Nadelkappe nicht mehr auf den Fertigpen, da dies zur versehentlichen Auslösung der Injektion führen könnte.
7. Injektion einleiten

·Halten Sie den Fertigpen so, dass Sie das Sichtfenster kontrollieren können und der gelbe Nadelschutz nach unten zeigt.
·Setzen Sie den Fertigpen senkrecht auf die ausgewählte Injektionsstelle, sodass der gelbe Nadelschutz wie in der Darstellung flach auf der Hautoberfläche aufliegt.
·Um die Injektion auszulösen, drücken Sie den Fertigpen ganz nach unten gegen Ihre Haut und halten Sie ihn gedrückt. Der gelbe Nadelschutz gleitet dabei nach oben in den Fertigpen.
·Sie sollten ein erstes Klicken hören, das Ihnen signalisiert, dass die Injektion begonnen hat.
·Der gelbe Indikator bewegt sich während der Verabreichung der Dosis durch das Sichtfenster nach unten.
Heben Sie den Fertigpen in dieser Phase nicht von Ihrer Haut ab, da sonst die Dosis möglicherweise nicht vollständig verabreicht wird. Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn der gelbe Nadelschutz nicht wie beschrieben nach oben gleitet. Entsorgen Sie in diesem Fall den Fertigpen und fangen Sie mit einem neuen Fertigpen wieder von vorne an.
8. Halten Sie den Fertigpen in dieser Position, um die Injektion vollständig zu verabreichen

·Halten Sie den Fertigpen weiter gedrückt, bis Sie das zweite Klicken hören und der Stopfen sowie der gelbe Indikator sich nicht mehr bewegen und das Sichtfenster ganz ausfüllen.
·Halten Sie den Fertigpen weiter gedrückt und zählen Sie dabei bis 5. Anschliessend heben Sie den Fertigpen von Ihrer Haut ab.
·Wenn Sie kein zweites Klicken hören:
·Prüfen Sie, ob das Sichtfenster mit dem gelben Indikator ausgefüllt ist.
·Wenn Sie sich nicht sicher sind, halten Sie den Fertigpen weitere 15 Sekunden lang nach unten gedrückt, um sicherzugehen, dass die Injektion vollständig verabreicht wurde.
Heben Sie den Fertigpen erst ab, wenn Sie ganz sicher sind, dass Sie die Injektion vollständig durchgeführt haben.
·An der Injektionsstelle kann ein kleiner Blutstropfen austreten. Das ist normal. Pressen Sie bei Bedarf eine kurze Zeit lang einen Wattebausch oder eine Gazekompresse auf die Stelle.
Die Injektionsstelle nicht reiben.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Injektionslösung in der Fertigspritze
Nucala Fertigspritze
(Mepolizumab)
Bitte beachten Sie zur Anwendung der Fertigspritze diese Anweisungen. Das Missachten der Anweisungen kann dazu führen, dass die Fertigspritze nicht ordnungsgemäss funktioniert. Ausserdem sollten Sie zur Anwendung der Fertigspritze eine entsprechende praktische Einführung erhalten
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nucala beachten?
Die Fertigspritze muss nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden.
·Geben Sie Ihre Nucala Fertigspritze nicht an andere Personen weiter.
·Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden.
·Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie heruntergefallen und auf einer harten Oberfläche aufgeschlagen ist.
·Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie offensichtlich beschädigt ist.
·Entfernen Sie die Nadelkappe erst unmittelbar vor der Injektion.
Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut

Vorbereitung
1. Legen Sie alle erforderlichen Utensilien bereit
·Suchen Sie sich eine bequeme, gut beleuchtete und saubere Oberfläche. Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes griffbereit haben:
·Nucala Fertigspritze
·Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
·Gazekompresse oder Wattebausch (nicht in der Packung enthalten)
Führen Sie die Injektion nicht durch, wenn Sie nicht alle aufgelisteten Utensilien vorliegen haben.
2. Nehmen Sie Ihre Fertigspritze aus der Verpackung

·Nehmen Sie die Faltschachtel aus dem Kühlschrank. Vergewissern Sie sich, dass die Sicherheitssiegel nicht aufgebrochen sind (siehe Abbildung).
·Nehmen Sie die Schale aus der Faltschachtel.
·Ziehen Sie die Verschlussfolie von der Schale ab.
·Fassen Sie die Fertigspritze in der Mitte und nehmen Sie sie vorsichtig aus der Schale.
·Legen Sie die Fertigspritze auf eine saubere, flache Oberfläche, bei Raumtemperatur, wo sie vor direktem Sonnenlicht geschützt und für Kinder nicht zugänglich ist.
Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn das Sicherheitssiegel an der Faltschachtel aufgebrochen ist.
Die Nadelkappe während dieses Schritts nicht entfernen.
3. Inspizieren und vor Gebrauch 30 Minuten warten

·Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf der Etikette der Fertigspritze.
·Prüfen Sie durch das Sichtfenster, ob die Flüssigkeit klar (frei von Trübungen oder Schwebeteilchen) und farblos bis blassgelb bis blassbraun erscheint.
·Das Vorliegen von einer oder mehreren Luftblasen ist normal.
·Vor der Anwendung warten Sie 30 Minuten (aber nicht länger als 8 Stunden).
Die Fertigspritze nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Die Fertigspritze nicht im Mikrowellengerät, in heissem Wasser oder in direktem Sonnenlicht aufwärmen.
Führen Sie die Injektion nicht durch, wenn die Lösung eine Trübung oder Verfärbung aufweist oder wenn Schwebeteilchen erkennbar sind.
Die Fertigspritze nicht mehr verwenden, wenn sie länger als 8 Stunden ausserhalb der Faltschachtel geblieben ist.
Die Nadelkappe während dieses Schritts nicht entfernen.
4. Wählen Sie eine Injektionsstelle

·Sie können Nucala an den Oberschenkeln oder am Bauch injizieren.
·Wenn Ihnen die Injektion von einer anderen Person verabreicht wird, kann die Injektion auch in Ihren Oberarm erfolgen.
·Wenn Sie für eine vollständige Dosis mehr als eine Injektion benötigen, sollte zwischen den Injektionsstellen ein Abstand von mindestens 5 cm liegen.
Injizieren Sie nicht in verletzte, empfindliche, gerötete oder verhärtete Hautbezirke.
Injizieren Sie nicht im Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum.
5. Injektionsstelle reinigen

·Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
·Reinigen Sie die Injektionsstelle, indem Sie sie mit einem Alkoholtupfer reiben und die Haut anschliessend an der Luft trocknen lassen.
Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr, bis Sie die Injektion durchgeführt haben.
Injizieren
6. Nadelkappe entfernen

·Entfernen Sie die Nadelkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie gerade abziehen und Ihre Hand dabei von der Nadelspitze wegbewegen (siehe Abbildung). Eventuell müssen Sie relativ kräftig ziehen, um die Nadelkappe zu entfernen.
·An der Nadelspitze kann ein Flüssigkeitstropfen erkennbar sein. Das ist normal.
·Führen Sie die Injektion unmittelbar nach und auf jeden Fall innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Nadelkappe durch.
Die Nadel darf nicht mit Oberflächen in Berührung kommen.
Die Nadel nicht berühren.
Berühren Sie den Kolben in dieser Phase nicht, da Sie dabei versehentlich Flüssigkeit herausdrücken und später keine volle Dosis mehr erhalten könnten.
Allfällige Luftblasen dürfen nicht aus der Fertigspritze entfernt werden.
Setzen Sie die Nadelkappe nicht wieder auf die Fertigspritze auf. Es besteht die Gefahr einer Nadelstichverletzung.
7. Injektion einleiten

·Bilden Sie mit Ihrer freien Hand eine Hautfalte an der vorgesehenen Einstichstelle. Halten Sie die Hautfalte während der gesamten Injektion fest.
·Führen Sie die Nadel wie dargestellt über die gesamte Länge in einem 45°-Winkel in die Hautfalte ein.
·Legen Sie Ihren Daumen auf den Kolben und Ihre Finger an die weisse Fingerauflage (siehe Abbildung).
·Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, um die gesamte Dosis zu injizieren.
8. Injektion vollständig verabreichen

·Vergewissern Sie sich, dass Sie den Kolben ganz nach unten drücken, bis der Stopfen den Boden der Fertigspritze erreicht und die Lösung restlos injiziert ist (siehe Abbildung).
·Nehmen Sie langsam Ihren Daumen vom Kolben. Dabei fährt der Kolben wieder nach oben und die Nadel wird in den Spritzenkörper gezogen.
·Sobald der Vorgang abgeschlossen ist, lassen Sie die Hautfalte los.
·An der Injektionsstelle kann ein kleiner Blutstropfen austreten. Das ist normal. Pressen Sie bei Bedarf eine kurze Zeit lang einen Wattebausch oder eine Gazekompresse auf die Stelle.
·Setzen Sie die Nadelkappe nicht wieder auf die Fertigspritze auf.
·Die Injektionsstelle nicht reiben.