Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.BEDIENUNGSANLEITUNG
Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig vor der Anwendung.
Nur zur subkutanen Anwendung
Einzeldosis-Autoinjektor einmal wöchentlich
BCise ist die Bezeichnung des Autoinjektor-Gerätes, das zur Injektion Ihres Arzneimittels
Bydureon verwendet wird.
Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Der Bydureon BCise, Autoinjektor:
·ist ein Autoinjektor mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
·befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen. Entsperren Sie den Autoinjektor erst dann, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
·hat eine verdeckte Nadel. Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Autoinjektors nicht sichtbar.
·Wenden Sie den Autoinjektor nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
·Lagern Sie ihn flach im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C.
·Der Bydureon BCise, Autoinjektor sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
·Bewahren Sie den Autoinjektor für Kinder unzugänglich auf.
Vor der Anwendung
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin zeigt Ihnen, wie dieses Arzneimittel zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
• Bydureon BCise Autoinjektor • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur «Entsorgung» am Ende dieser Bedienungsanleitung).
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SCHRITT 1: Vorbereitung der Injektion
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A.Lassen Sie Ihren Autoinjektor bis auf Raumtemperatur erwärmen. Nehmen Sie 1 Autoinjektor aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 15 Minuten flach liegen. Ein Bydureon BCise, Autoinjektor kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
B.Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Autoinjektors aufgedruckt ist. Verwenden Sie den Autoinjektor nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
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C.Waschen Sie sich Ihre Hände
D.Wählen Sie eine Injektionsstelle
an Ihrem Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms (siehe Abbildung 4).
Sie können jede Woche denselben Körperbereich nutzen, müssen dann aber eine andere Injektionsstelle in diesem Bereich wählen.
Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
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SCHRITT 2: Arzneimittel mischen
A.Überprüfen Sie das Fenster.
Sie sehen unter Umständen an den Seiten, oben oder unten weisses Arzneimittelpulver. Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmässig gemischt ist.
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B.Schütteln Sie den Autoinjektor kräftig
in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmässig vermischt ist und Sie kein weisses Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können. Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
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C.Überprüfen Sie die Mischung.
Halten Sie den Autoinjektor gegen das Licht und sehen Sie durch beide Fenster nach unten auf den Boden. Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
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Gehen Sie erst weiter zum nächsten Schritt, wenn Ihr Arzneimittel gut gemischt ist. Um die volle Dosis zu erhalten, muss das Arzneimittel gut gemischt sein und milchig aussehen.
Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
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SCHRITT 3: Autoinjektor-Vorbereitung
Wichtig: Sobald Ihr Arzneimittel vollständig gemischt ist, müssen Sie die Vorbereitungsschritte sofort durchführen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Anwendung auf.
Entsperren Sie den Autoinjektor erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
A.Entsperren Sie den Autoinjektor.
Halten Sie den Autoinjektor senkrecht. Die orange Kappe zeigt nach oben. Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
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B.Halten Sie den Autoinjektor weiterhin senkrecht, während Sie die orange Kappe nun kräftig abdrehen.
·Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein Klickgeräusch hören, drehen Sie in die falsche Richtung).
·Um zu verhindern, dass das Arzneimittel versehentlich austritt, halten Sie den Autoinjektor weiterhin senkrecht.
·Wenn die Kappe entfernt ist, erscheint eine grüne Blende. Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Es ist normal, wenn man einige Tropfen Flüssigkeit innerhalb der Kappe sieht. Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Autoinjektor auf.
Entsorgen Sie die Kappe.
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SCHRITT 4: Injizieren der Dosis
A.Injizieren und halten:
·Drücken Sie den Autoinjektor gegen Ihre Haut. Sie hören ein «Klick», wenn die Injektion beginnt.
·Halten Sie den Autoinjektor 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut. So wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten.
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B.Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Nachdem Sie Ihre Injektion beendet haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster. Wenn Sie den Autoinjektor von der Haut weggenommen haben, geht die grüne Blende wieder zurück, um die Nadel zu sichern. Siehe «Häufig gestellte Fragen & Antworten» wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint.
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C.Entsorgung.
Entsorgen Sie Ihren Autoinjektor ordnungsgemäss unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erklärt wurde.
Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
·gross genug ist, damit der ganze Autoinjektor hineinpasst,
·einen Deckel besitzt,
·dicht ist,
·angemessen bezüglich des biologischen Risikostoffs im Behältnis gekennzeichnet ist.
Sie können Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter verwenden.
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Häufige Fragen und Antworten
1. Wo ist die Nadel?
Die Nadel ist fest mit dem Autoinjektor verbunden und wird von der orangen Kappe bedeckt. Wenn Sie die orange Kappe abdrehen, wird die Nadel durch die grüne Blende verdeckt, bis Sie die Injektion vornehmen. Für weitere Informationen, siehe Abbildung 14 in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung.
2. Wie weiss ich, dass das Arzneimittel vollständig gemischt ist?
Sehen Sie durch beide Seiten des Fensters hindurch, nachdem Sie den Autoinjektor geschüttelt haben. Sie sollten kein weisses Arzneimittelpulver unten, oben oder an den Seiten sehen. Sollten Sie weisses Arzneimittelpulver sehen, ist es noch nicht gemischt. Um es zu mischen, schütteln Sie den Autoinjektor kräftig, bis kein Arzneimittel mehr unten, oben oder an den Seiten zu sehen ist. Die Mischung sollte überall gleichmässig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen 7 und 8, Schritt 2C).
3. Warum muss ich den Autoinjektor aufrecht halten, wenn ich die orange Kappe löse?
Die aufrechte Position des Autoinjektors beim Entfernen der orangen Kappe verhindert, dass Arzneimittel austritt. Es ist aber normal, wenn Sie einige Tropfen Arzneimittel in der orangen Kappe sehen, nachdem Sie sie abgedreht haben.
4. Warum muss ich mein Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen injizieren?
Wenn Sie Ihr Arzneimittel nicht unmittelbar nach dem Mischen spritzen, könnte sich Ihre Arzneimittelmischung wieder trennen und Sie bekommen nicht die volle Dosis. Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Autoinjektor sich in der Sperrposition befindet. Nachdem Sie ihn entsperrt haben, müssen Sie jedoch die Vorbereitungsschritte unverzüglich vornehmen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten. Sie können ihn nicht für eine spätere Anwendung aufheben.
5. Woher weiss ich, dass ich mir die vollständige Dosis meines Arzneimittels gegeben habe?
Um sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten, drücken und halten Sie den Autoinjektor gegen Ihre Haut. Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht. Halten Sie die Nadel 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut. Das ist genügend Zeit für das Arzneimittel, um vom Autoinjektor bis unter Ihre Haut zu gelangen. Nachdem Sie die Nadel herausgezogen haben, überprüfen Sie, ob Sie das orange Stäbchen im Fenster sehen als Zeichen dafür, dass die Dosis abgegeben wurde.
6. Warum muss ich meinen Autoinjektor flach im Kühlschrank lagern?
Autoinjektoren, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen. Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
7. Wie kann ich meinen Bydureon BCise Autoinjektor entsorgen?
Entsorgen Sie Ihren Autoinjektor nicht im Haushaltsabfall. Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das gross genug für den ganzen Autoinjektor ist. Stellen Sie sicher, dass das Behältnis einen Deckel hat. Sie können einen Behälter für biologische Risikostoffe verwenden, einen anderen Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter. Ein Behälter ist im Umkarton nicht enthalten.
Recyceln Sie das Behältnis mit den benutzten Autoinjektoren nicht. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es sicher entsorgen kann. Entsorgen sie den Behälter nicht in Ihrem Haushaltsabfall.
8. Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich es nicht entsperren kann?
Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben. Versuchen Sie nicht, den Autoinjektor durch grosse Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren, sondern wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ärztin.
9. Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich die orange Kappe nicht entfernen
kann?
Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben und stellen Sie auch sicher, dass der Drehknopf sich vollständig in der Entsperrungsposition befindet. Versuchen Sie nicht, die Kappe mit Werkzeugen oder durch grosse Krafteinwirkung zu lösen, sondern wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ärztin.
10. Wo ich mehr über Bydureon BCise erfahren kann
·Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal
·Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch.
Wie der Bydureon BCise Autoinjektor aufzubewahren ist
·Flach und im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
·In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
·Bydureon BCise kann vor der Anwendung bis zu 4 Wochen bei Temperaturen von nicht über 30 °C gelagert werden.
·Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
·Halten Sie den Autoinjektor sauber und fern von Verschmutzungen.
·Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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