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Consumerinfo for Xarelto® junior:Bayer (Schweiz) AG
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Wann ist bei der Anwendung von Xarelto junior Vorsicht geboten?

Blutungen
Xarelto junior sollte bei Ihrem Kind mit Vorsicht angewendet werden, wenn es ein erhöhtes Blutungsrisiko hat wie es zum Beispiel der Fall sein kann bei:
·einer mittelschwer oder schwer eingeschränkten Nierenfunktion
·einer mittelschwer beeinträchtigten Leberfunktion.
·einer Lungenkrankheit, bei der seine Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie)
·einer angeborenen oder erworbenen Blutungsstörung
·einem sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird)
·Problemen mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie)
·kürzlich aufgetretenen Blutungen im Gehirn
·Problemen mit den Blutgefässen im Gehirn oder der Wirbelsäule
·einer vor kurzem durchgeführten Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge
·einem kürzlich aufgetretenen Magen-Darm-Geschwür
·einer zurückliegenden Lungenblutung
·einer künstlichen Herzklappe
·einer aktiven Krebserkrankung, d.h. wenn bei Ihrem Kind in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Ihr Kind einen Krebsrückfall hatte oder wegen Krebs behandelt wurde.
·der Anwendung anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt «Einnahme von Xarelto junior mit anderen Arzneimitteln»)
Sollte einer dieser Punkte auf Ihr Kind zutreffen, informieren Sie den Arzt / die Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie Ihrem Kind Xarelto junior verabreichen.
Xarelto junior soll bei Kindern, die weniger als 6 Monate alt sind, nicht angewendet werden, wenn das Kind vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurde, oder seit der Geburt während weniger als 10 Tagen gestillt oder gefüttert wurde, oder ein Körpergewicht unter 2.6 kg hat.
Antiphospholipid-Syndrom
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Xarelto junior erforderlich, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leidet. Teilen Sie dies dem Arzt / der Ärztin Ihres Kindes mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Verminderung der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose)
Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Xarelto / Xarelto junior Einzelfälle von Verminderung der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose) berichtet. Falls während der Behandlung Geschwüre der Schleimhaut, z.B. Mundschleimhaut, hohes Fieber und starke Schluckbeschwerden (Angina) auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt / Ihre Ärztin bzw. den Arzt / die Ärztin Ihres Kindes kontaktieren.
Auftreten von schweren Hautreaktionen
Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Xarelto / Xarelto junior Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und DRESS-Syndrom) berichtet. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung ein sich ausbreitender, starker Hautausschlag mit Hautbläschen und Geschwüren der Schleimhaut, z.B im Mund oder an den Augen, möglicherweise auch zusammen mit Fieber, auftritt.
Wenn Ihr Kind sich einer Operation unterziehen muss
Wenn bei Ihrem Kind eine Operation notwendig ist, ist es sehr wichtig, dass Sie Xarelto junior vor und nach der Operation Ihrem Kind genau zu den Zeitpunkten verabreichen, die Ihnen vom Arzt / der Ärztin Ihres Kindes genannt worden sind.
Einnahme von Xarelto junior mit anderen Arzneimitteln
Wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, informieren Sie den Arzt bzw.die Ärztin, bevor Ihr Kind mit der Einnahme von Xarelto junior beginnt. Der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird entscheiden, ob Ihr Kind mit diesem Arzneimittel behandelt wird oder genauer überwacht werden muss.
Die Wirkung von Xarelto junior könnte durch folgende Arzneimittel verstärkt werden:
·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol)
·antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir)
·Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin bei Patienten mit Nierenproblemen)
·andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel),
·Antidepressiva (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer)
·entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure).
Die Wirkung von Xarelto junior könnte durch folgende Arzneimittel vermindert werden:
·gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin)
·Rifampicin (ein Antibiotikum).
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Auftreten von Schwindel und Ohnmacht wurde berichtet; dies könnte die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinflussen. Wenn bei Ihrem Kind diese Nebenwirkungen auftreten, sollte das Kind z.B. nicht mit einem Fahrrad am Verkehr teilnehmen.
Hilfsstoffe
Xarelto junior enthält 1.8mg Natriumbenzoat pro ml verwendungsfertige Suspension. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Xarelto junior enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml zubereiteter Suspension, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie den Arzt / die Ärztin Ihres Kindes oder Ihren Apotheker / Ihre Apothekerin, wenn Ihr Kind
·an anderen Krankheiten leidet,
·Allergien hat oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet!

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