Wie verwenden Sie Cutaquig?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Cutaquig muss unter die Haut injiziert werden (subkutane bzw. s.c. Anwendung).
Die Behandlung wird von Ihrem Arzt oder Ärztin oder einer medizinischen Fachkraft eingeleitet, die in der Behandlung von Patienten mit einem Immunglobulinmangel erfahren ist.
Nachdem Ihr Arzt oder Ärztin oder die medizinische Fachkraft die richtige Dosis und Injektionsgeschwindigkeit für Sie festgelegt hat und Sie die ersten Injektionen unter Aufsicht erhalten haben, dürfen Sie sich möglicherweise die Behandlung selbst zu Hause verabreichen oder sie zu Hause von Ihrer (geschulten) Betreuungsperson erhalten. Ihr Arzt oder Ärztin oder die medizinische Fachkraft mit Erfahrungen in der Anleitung von Patienten zur häuslichen Behandlung werden sicherstellen, dass Sie oder Ihre Betreuungsperson geschult werden und über Folgendes genaue Informationen erhalten:
·Keimfreie (aseptische) Injektionstechnik
·Handhabung des Injektionsgerätes (falls erforderlich)
·Führen eines Behandlungstagebuchs
·Zu ergreifende Massnahmen im Falle von schwerwiegenden Nebenwirkungen
Sobald Sie in der Lage sind, sich selbst zu behandeln, und während der Behandlung keine Nebenwirkungen aufgetreten sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ärztin möglicherweise erlauben, die Behandlung zu Hause fortzusetzen.
Dosierung
Ihre individuelle Dosierung und die Injektionsgeschwindigkeit wird von Ihrem Arzt oder Ärztin ermittelt, der die Dosis speziell für Sie unter Berücksichtigung Ihres Körpergewichts, möglicher vorangegangener Behandlungen und Ihres Ansprechens auf die Behandlung anpassen wird. Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes oder Ärztin.
Substitutionstherapie bei primären Immunmangelsyndromen:
Ihr Arzt oder Ärztin wird festlegen, ob Sie eine Anfangsdosis benötigen. Anschliessend werden Sie Cutaquig regelmässig von täglich bis zu alle 2 Wochen erhalten. Ihr Arzt oder Ärztin wird Ihre Dosis möglicherweise je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung anpassen.
Substitutionstherapie bei sekundären Immunmangelsyndromen:
Empfohlen wird diejenige (Einzel-)Dosis, durch die nach Verabreichung bei wiederholten Intervallen (etwa einmal pro Woche) eine kumulative monatliche Dosis im Bereich von 0,2-0,4 g/kg (1,2 – 2,4 ml/kg) erreicht wird. Für jede Einzeldosis muss möglicherweise die Injektionsstelle gewechselt werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung anpassen.
Ändern Sie die Dosis oder die Abstände zwischen den Dosen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ärztin. Wenn Sie denken, dass Sie Cutaquig häufiger oder weniger häufig erhalten sollten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ärztin. Wenn Sie glauben, dass Sie eine Dosis vergessen haben, sprechen Sie bitte so bald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Ärztin.
Art der Anwendung und Verabreichungsweg
Auswahl der Injektionsstelle(n)
Geeignete Bereiche für die subkutane Injektion von Cutaquig sind Bauch, Oberschenkel, Oberarme oder seitliche Hüfte. Es können mehrere Injektionsstellen gleichzeitig verwendet werden. Die Anzahl der Injektionsstellen ist nicht begrenzt, aber der Abstand zwischen den Injektionsstellen sollte mindestens 5 cm betragen. Wechseln Sie regelmässig die Injektionsstellen, wie von Ihrem Arzt oder Ärztin bzw der medizinischen Fachkraft empfohlen.
Die pro Injektionsstelle verabreichte Menge ist unterschiedlich, aber es wird empfohlen, grosse Injektionsvolumen (> 30 ml) auf mehrere Injektionsstellen zu verteilen. Bei Säuglingen und Kindern können die Injektionsstellen alle 5-15 ml gewechselt werden.
Injektionsgeschwindigkeit
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Injektionsgeschwindigkeit festlegen, indem er Ihre individuelle Dosis, die Verabreichungshäufigkeit und Arzneimittelverträglichkeit berücksichtigt.
Die empfohlene anfängliche Injektionsgeschwindigkeit beträgt 15 ml/Stunde/Injektionsstelle, wenn Sie bisher noch keine Therapie mit normalem Immunglobulin vom Menschen zur subkutanen Injektion (SCIg) erhalten haben. Wenn Sie bereits mit SCIg behandelt und auf Cutaquig umgestellt werden, wird empfohlen, für die ersten Infusionen die vorher angewandte Infusionsrate zu verwenden. Bei guter Verträglichkeit kann bei anschliessenden Injektionen die Injektionsgeschwindigkeit schrittweise bei Erwachsenen (≥40 kg) um etwa 10 ml/Stunde/Injektionsstelle alle 2-4 Wochen und bei pädiatrischen Patienten (< 40 kg) auf bis zu 10 ml/Stunde/Injektionsstelle alle 4 Wochen erhöht werden.
Sofern Sie die anfänglichen Injektionen bei voller Dosis pro Injektionsstelle und maximaler Injektionsgeschwindigkeit vertragen, kann bei anschliessenden Injektionen eine Erhöhung der Injektionsgeschwindigkeit erwogen werden bis zu einer maximalen Geschwindigkeit von 67,5 ml/Stunde/Injektionsstelle bei Erwachsenen (≥40 kg) und 25 ml/Stunde/Injektionsstelle bei pädiatrischen Patienten (< 40 kg).
Ausführliche Anweisungen für die Anwendung finden Sie weiter unten.
Cutaquig ist nur zur subkutanen (unter die Haut) Anwendung bestimmt. Sie dürfen Cutaquig nicht in ein Blutgefäss injizieren.
Wenden Sie Cutaquig nur zu Hause an, wenn Sie von Ihrem Arzt oder Ärztin bzw. dem medizinischen Fachpersonal ausreichend unterwiesen und geschult wurden.
Befolgen Sie die Anleitung zur Anwendung am Ende der Packungsbeilage (Anhang I) Schritt für Schritt und verwenden Sie bei der Verabreichung von Cutaquig aseptische/sterile Techniken.
Verwenden Sie bei der Vorbereitung der Injektion Handschuhe, wenn Sie dazu aufgefordert wurden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Für Kinder und Jugendliche (0 bis 18 Jahre) gelten die gleichen Anwendungsgebiete, Dosen und die gleiche Häufigkeit von Injektionen wie für Erwachsene.
Wenn Sie eine grössere Menge von Cutaquig angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie annehmen, dass Sie sich zu viel Cutaquig verabreicht haben, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von Cutaquig vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder Ärztin bzw. das medizinische Fachpersonal. Wenden Sie nicht die doppelte Menge von Cutaquig an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.