Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Hinweise zur Anwendung
Injektionslösung zur subkutanen Verabreichung
Einweg-Fertigpen, 160 mg/1 ml
Lesen Sie die Patienteninformation und die nachfolgende Anleitung vollständig durch, bevor Sie Bimzelx-Fertigpens anwenden.
Der Bimzelx-Fertigpen im Überblick (siehe Abbildung A):
Abbildung A

Wichtige Informationen:
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Ihnen zeigen, wie die Vorbereitung und Injektion von Bimzelx mithilfe des Fertigpens durchzuführen ist. Verabreichen Sie sich selbst oder jemand anderem keine Bimzelx-Injektion, bevor man Ihnen gezeigt hat, wie es richtig gemacht wird.
·Rufen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin an, wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson irgendwelche Fragen zur korrekten Verabreichung einer Bimzelx-Injektion haben.
·In Abhängigkeit von der verschriebenen Dosis, müssen Sie 1 oder 2 Bimzelx-Fertigpen(s) für die Injektion verwenden. Für eine Dosis von 160 mg wird 1 Fertigpen benötigt, für eine Dosis von 320 mg werden 2 Fertigpens benötigt (nacheinander injizieren).
Um die Injektion angenehmer zu machen: Nehmen Sie den/die Karton(s) mit dem/den Bimzelx-Fertigpen(s) aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn/sie vor der Injektion 30 bis 45 Minuten bei Raumtemperatur auf einer ebenen Fläche liegen.
·Erwärmen Sie sie nicht auf andere Art und Weise (etwa in der Mikrowelle oder in heissem Wasser).
·Schütteln Sie den/die Fertigpen(s) nicht.
·Nehmen Sie die Schutzkappe erst unmittelbar vor der Injektion vom Fertigpen.
Befolgen Sie bei jeder Anwendung von Bimzelx die nachfolgenden Schritte.
Schritt 1: Vorbereitung für Ihre Injektion(en)
Legen Sie, in Abhängigkeit von der verschriebenen Dosis, die folgenden Gegenstände auf eine saubere, ebene, gut beleuchtete Arbeitsfläche, wie beispielsweise einen Tisch:
·1 oder 2 Bimzelx-Fertigpen(s)
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, sondern bringen Sie es in die Apotheke zurück, wenn:
·das Verfalldatum (EXP) überschritten ist.
·das Siegel am Karton gebrochen wurde.
·der Fertigpen fallen gelassen wurde oder beschädigt aussieht.
·die Flüssigkeit jemals gefroren war (auch wenn sie wieder aufgetaut ist).
Sie benötigen ausserdem (nicht im Karton enthalten):
·1 oder 2 Alkoholtupfer
·1 oder 2 saubere Wattebäusche
·1 Nadelabwurfbehälter. Siehe Entsorgung des gebrauchten Bimzelx-Fertigpens am Ende dieser Anwendungshinweise.
Schritt 2: Wahl der Injektionsstelle und Vorbereitung der Injektion
2a: Wählen Sie die Injektionsstelle
·Die Injektion kann an folgenden Stellen verabreicht werden:
·in Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel (siehe Abbildung B).
·in die Rückseite Ihres Arms, wenn die Injektion von einer Betreuungsperson verabreicht wird (siehe Abbildung C).

·Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut druckempfindlich, verletzt, gerötet, schuppig oder hart ist, Narben oder Dehnungsstreifen aufweist.
·Verabreichen Sie die Injektion nicht innerhalb eines Radius von 5 cm um Ihren Bauchnabel.
·Wenn Sie an Plaque Psoriasis erkrankt sind, benötigen Sie für die verordnete Dosis (320 mg) eine zweite Injektion. Für die zweite Injektion sollten Sie die Injektionsstelle wechseln (Rotation). Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.
2b: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
2c: Bereiten Sie die Haut vor
·Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie den Bereich vollständig trocknen. Berühren Sie vor der Injektion den gereinigten Bereich nicht mehr.
2d: Überprüfen Sie den Fertigpen (siehe Abbildung D).
·Stellen Sie sicher, dass der Name Bimzelx und das Verfalldatum auf dem Etikett stehen.
·Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster. Die Injektionslösung sollte klar bis leicht opaleszent, farblos bis blass bräunlich-gelb und frei von Partikeln sein. Möglicherweise sind Luftblasen in der Flüssigkeit sichtbar. Das ist normal.
·Verwenden Sie den Bimzelx-Fertigpen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.

Schritt 3: Injizieren Sie Bimzelx
3a: Entfernen Sie die Schutzkappe am Fertigpen
·Fassen Sie mit einer Hand fest um den Griff des Fertigpens. Ziehen Sie mit der anderen Hand die Kappe gerade vom Fertigpen ab (siehe Abbildung E). Obwohl Sie die Nadelspitze nicht sehen können, ist sie nun frei.
·Berühren Sie nicht den Nadelschutz und setzen Sie die Kappe nicht wieder auf, denn dadurch könnten Sie den Fertigpen aktivieren und sich stechen.

3b: Halten Sie den Fertigpen in einem Winkel von 90 Grad zur gereinigten Injektionsstelle (siehe Abbildung F).

3 c: Setzen Sie den Fertigpen gerade auf Ihrer Haut auf und drücken Sie ihn dann fest nach unten in die Haut. Sie werden ein Klickgeräusch hören. Ihre Injektion beginnt mit dem ersten Klickgeräusch (siehe Abbildung G).
·Heben Sie den Fertigpen nicht von der Haut ab.

3d: Halten Sie den Fertigpen fest gegen diese Hautstelle gedrückt
·Sie hören innerhalb von 15 Sekunden nach dem ersten Klickgeräusch ein zweites «Klick».
·Das zweite «Klick» zeigt an, dass die gesamte Arzneimittelmenge injiziert wurde und Ihre Bimzelx Injektion abgeschlossen ist. Der gelbe Farbindikator sollte das Sichtfenster ausfüllen (siehe Abbildung H).

3e: Ziehen Sie den Fertigpen vorsichtig gerade von Ihrer Haut ab. Der Nadelschutz wird automatisch die Nadel abdecken.
·Drücken Sie einen trockenen Wattebausch für einige Sekunden auf die Injektionsstelle. Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle. Sie können etwas Blut oder einen Tropfen Flüssigkeit sehen. Das ist normal. Die Injektionsstelle kann bei Bedarf mit einem kleinen Heftpflaster abgedeckt werden.
Schritt 4: Entsorgung des gebrauchten Bimzelx-Fertigpens (siehe Abbildung I)
·Werfen Sie den gebrauchten Fertigpen sofort nach Gebrauch in einen Nadelabwurfbehälter.

Wenn Sie für die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis eine zweite Injektion benötigen,verwenden Sie einen neuen Bimzelx-Fertigpen und wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4.
Wählen Sie für die zweite Injektion unbedingt eine neue Injektionsstelle.