Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.BEDIENUNGSANLEITUNG
Omvoh® (Mirikizumab) Injektionslösung im Fertigpen Zur subkutanen Anwendung
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Diese Bedienungsanleitung enthält Informationen, wie Sie Omvoh injizieren. Nur zur subkutanen Anwendung. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Schritt-für-Schritt Bedienungsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie Ihren Omvoh Fertigpen benutzen. Für eine vollständige Dosis sind zwei Injektionen erforderlich. Wichtig zu wissen, bevor Sie Omvoh injizieren: ·Ihr Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder das Pflegepersonal muss Ihnen zeigen, wie Sie Omvoh mit dem Pen vorbereiten und injizieren. Sie sollten die Injektion nicht an sich oder jemand anderem durchführen bevor Ihnen gezeigt wurde, wie Sie Omvoh injizieren. ·Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung auf und lesen Sie sie bei Bedarf. ·Für eine komplette Dosis sind 2 Omvoh Injektionen erforderlich. ·Nach der Injektion mit dem ersten Omvoh Fertigpen führen Sie unmittelbar die zweite Injektion mit einem weiteren Omvoh Fertigpen durch. ·Jeder Omvoh Fertigpen ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Teilen Sie Ihren Omvoh Fertigpen nicht mit anderen Personen und verwenden Sie ihn nicht wieder. Sie könnten dabei sich oder andere infizieren. ·Ihr Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder das Pflegepersonal kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, wo an Ihrem Körper Sie die Dosis injizieren. Zur Hilfe bei der Auswahl des für Sie am besten geeigneten Injektionsbereichs lesen Sie in dieser Bedienungsanleitung auch den Abschnitt «Wählen Sie Ihre Injektionsstellen». ·Wenn Sie Seh- oder Hörstörungen haben, sollten Sie den Omvoh Fertigpen nicht ohne die Hilfe einer Pflegeperson benutzen.
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BEDIENUNGSANLEITUNG
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Beschreibung des Omvoh Fertigpens
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100 mg/ml + 100 mg/ml = 1 vollständige Dosis
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WICHTIG: ·Für eine vollständige Dosis sind 2 Omvoh Injektionen erforderlich. ·Nach der Injektion mit dem ersten Omvoh Fertigpen führen Sie unmittelbar die zweite Injektion mit einem weiteren Omvoh Fertigpen durch.
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Vorbereitung vor der Injektion von Omvoh
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Nehmen Sie die Fertigpens aus dem Kühlschrank
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Nehmen Sie 2 Omvoh Fertigpens aus dem Kühlschrank.
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Lassen Sie die grauen Schutzkappen auf den Pens, bis Sie für die Injektion bereit sind.
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Lassen Sie die Fertigpens vor der Injektion für 30 Minuten bei Raumtemperatur stehen.
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Die Fertigpens nicht in der Mikrowelle aufwärmen, kein heisses Wasser darüber laufen lassen und nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
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Wenn die Fertigpens eingefroren waren, benutzen Sie diese nicht.
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Die Fertigpens nicht schütteln. Wenn Sie Ihren Fertigpen vor der Injektion länger als 30 Minuten aufwärmen lassen haben, kann er bis zu 2 Wochen bei Raumtemperatur bis zu 30°C aufbewahrt werden.
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Legen Sie alles bereit, was Sie für Ihre Injektionen benötigen
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Zubehör: ·2 Alkoholtupfer ·2 Wattebällchen oder Stücke Gaze ·1 Nadelbehältnis
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Überprüfen Sie die Fertigpens und die Injektionslösung
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Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Medikament haben. Überprüfen Sie die Injektionslösung im Unterteil des Fertigpens. Die Injektionslösung sollte klar sein. Sie kann farblos bis leicht gelb sein. Luftblasen im Fertigpen sind normal. Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis. Benutzen Sie den Fertigpen nicht, und entsorgen Sie ihn wie von Ihrem Arzt/Apotheker bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin oder vom Pflegepersonal angegeben, wenn: ·einer oder beide Fertigpens beschädigt aussehen, ·die Lösung wolkig oder verfärbt ist oder kleine Partikel enthält, ·das auf dem Etikett aufgedruckte Verfallsdatum überschritten ist, ·die Injektionslösung eingefroren ist.
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Bereiten Sie sich für die Injektion vor
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Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, bevor Sie Omvoh injizieren.
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Wählen Sie Ihre Injektionsstellen
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Ihr Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder das Pflegepersonal kann Ihnen bei der Auswahl helfen, welche Injektionsstelle für Sie am besten ist. ·Sie oder eine andere Person können das Arzneimittel in Ihren Bauchbereich (Bauchdecke) injizieren. Injizieren Sie nicht in den Bereich innerhalb von 5 cm rund um den Nabel. ·Sie oder eine andere Person können das Arzneimittel in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel injizieren. Dieser Bereich sollte mindestens 5 cm oberhalb des Knies und 5 cm unterhalb der Leistenregion liegen. ·Eine andere Person kann Ihnen die Injektion in die Rückseite Ihres Oberarms verabreichen. ·Bei der 2. Injektion injizieren Sie nicht immer exakt in dieselbe Stelle. Zum Beispiel, wenn Ihre erste Injektion in die Bauchdecke erfolgte, sollte Ihre zweite Injektion—um die Dosis zu vervollständigen— in einen anderen Bereich des Bauchs gegeben werden. ·Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet oder hart ist. Reinigen Sie die Injektionsstellen mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Injektionsstellen trocknen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
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Omvoh Injektion
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1
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Schutzkappe des Fertigpens abnehmen
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Vergewissern Sie sich, dass der Fertigpen verriegelt ist. Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Pen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
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·Drehen Sie die graue Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie im Abfall. ·Setzen Sie die graue Schutzkappe nicht wieder auf - dies könnte die Nadel beschädigen. ·Berühren Sie die Nadel nicht. Es ist in Ordnung, wenn Sie einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze sehen, nachdem Sie die graue Schutzkappe entfernt haben. Das ist harmlos und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
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2
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Aufsetzen und entriegeln
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·Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens flach und fest auf Ihre Haut auf. Halten Sie das durchsichtige Unterteil in einem Winkel von 90 Grad auf Ihrer Haut und drehen Sie den Sicherungsring dann auf die Position «entriegelt». Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt. Wenn Sie den Fertigpen entriegelt und den blauen Injektionsknopf gedrückt haben, bevor Sie die graue Schutzkappe abgenommen haben, nehmen Sie die graue Schutzkappe nicht ab. Entsorgen Sie den Fertigpen und nehmen Sie einen neuen.
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3
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Drücken und festhalten für bis zu 10 Sekunden
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·Drücken Sie und halten Sie den blauen Injektionsknopf fest. Sie werden ein lautes Klicken hören (Injektion gestartet). ·Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Fertigpens weiter fest gegen Ihre Haut. Etwa 10 Sekunden nach dem ersten Klicken werden Sie ein zweites lautes Klicken hören (Injektion beendet). ·Wenn der graue Kolben sichtbar ist, wissen Sie, dass Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist. ·Entfernen Sie den Fertigpen von Ihrer Haut. ·Wenn Sie an der Injektionsstelle bluten, drücken Sie einen Watteball oder ein Stück Gaze auf die Injektionsstelle. ·Die Injektionsstelle nicht reiben, da dies blaue Flecken verursachen kann.
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Für eine vollständige Dosis sind 2 Injektionen erforderlich. Nach der Injektion mit dem ersten Omvoh Fertigpen führen Sie unmittelbar die zweite Injektion mit einem weiteren Omvoh Fertigpen durch.
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·Sie müssen den blauen Injektionsknopf nicht gedrückt halten, aber es kann Ihnen helfen, den Fertigpen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
·Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klicken. Das entspricht der normalen Funktionsweise des Fertigpens. Entfernen Sie den Fertigpen nicht von Ihrer Haut, bis Sie das zweite laute Klicken hören.
·Wenn die Nadel nach Ihrer Injektion nicht zurückgezogen wird, berühren Sie die Nadel nicht, und setzen Sie die graue Schutzkappe nicht wieder auf. Entsorgen Sie den Pen, wie unten beschrieben.
Entsorgen der Omvoh Fertigpens
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Werfen Sie die benutzten Fertigpens weg
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·Entsorgen Sie die benutzen Omvoh Fertigpens unmittelbar nach Gebrauch in ein Nadelbehältnis oder gemäss Anweisung Ihres Arztes/Apothekers bzw. Ärztin/Apothekerin oder des Pflegepersonals. Entsorgen sie die benutzten Omvoh Fertigpens nicht in Ihren Hausmüll.
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·Fragen Sie Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder das Pflegepersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen. Ersetzen Sie das Nadelbehältnis durch ein neues, wenn es fast voll ist. ·Recyceln Sie Ihr gebrauchtes Nadelbehältnis nicht.
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Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung des Omvoh Fertigpens haben: Wenn Sie Fragen zum Omvoh Fertigpen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder das Pflegepersonal.
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