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Consumerinfo for STELARA® Injektionslösung im Fertigpen:Janssen-Cilag AG
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Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung zur subkutanen (unter die Haut) Verabreichung von STELARA Fertigpen
Lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Gebrauchsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie einen Stelara-Fertigpen anwenden.
Wichtig
·STELARA ist als Fertigpen mit einer Einzeldosis von 45 mg oder 90 mg erhältlich.

Um die gesamte Dosis zu verabreichen, drücken Sie den Griff während der Injektion vollständig herunter, bis das violette Gehäuse (der Injektorkörper) nicht mehr sichtbar ist. Den FERTIGPEN während der Injektion NICHT nach oben ziehen! Der Fertigpen wird sonst verriegelt und Sie erhalten nicht die volle Dosis.

·Nehmen Sie keine Selbstinjektionen vor, solange Sie bzw. eine Betreuungsperson noch keine Schulung von Ihrer medizinischen Fachkraft erhalten haben bzw. hat.
·Jeder Fertigpen kann nur ein einziges Mal verwendet werden. Entsorgen Sie ihn (siehe Schritt 3) nach dem Gebrauch, auch wenn sich noch etwas von dem Medikament darin befindet.
·Den Fertigpen nicht wiederverwenden.
·Um das Risiko ungewollter Nadelstiche zu mindern, ist jeder Fertigpen mit einem Nadelschutz ausgestattet, der die Nadel automatisch abdeckt und verriegelt, sobald die Injektion verabreicht wurde und der Injektor nach oben gezogen wird. Ziehen Sie den Fertigpen erst nach oben, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
·Die Nadelabdeckung im Inneren der unteren Kappe des Fertigpens enthält Latex. Wenn Sie eine Latex-Allergie haben, achten Sie darauf, die Nadelabdeckung nicht zu berühren.

Brauchen Sie Hilfe?
Sollten Sie noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt/Ihre behandelnde Ärztin.

1. Vorbereitung vor der Injektion von STELARA

Packung(en) bereitlegen
Wenn gekühlt gelagert nehmen Sie die Packung(en) mit dem Fertigpen aus dem Kühlschrank und legen Sie sie auf eine ebene Oberfläche.
Lassen Sie die Packung bei Raumtemperatur für mindestens 30 Minuten vor der Anwendung stehen.
Nicht auf andere Weise wie z.B. mit heissem Wasser oder einer Mikrowelle erwärmen.
Den Fertigpen nicht schütteln.

Wenn Ihre Dosis 45 mg beträgt, erhalten Sie einen Fertigpen mit einer Dosis von 45 mg.
Wenn Ihre Dosis 90 mg beträgt, erhalten Sie einen Fertigpen mit einer Dosis von 90 mg oder zwei Fertigpens mit einer Dosis von je 45 mg. Wenn Sie zwei Fertigpens mit einer Dosis von je 45 mg erhalten, befolgen Sie für beide Injektionen die Schritte 1–3.
Wählen Sie eine andere Injektionsstelle für die zweite Injektion.

Packung(en) auf Verfallsdatum und Versiegelungen überprüfen
Verwenden Sie Ihren Fertigpen nicht, wenn die Versiegelungen an der Verpackung nicht mehr intakt sind oder das Verfalldatum abgelaufen ist.
Verwenden Sie Ihren Fertigpen nicht, wenn er länger als 30 Tage bei Raumtemperatur oder bei über 30 °C aufbewahrt wurde. Verlangen Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eine neue Packung.

Injektionsstelle wählen
Wählen Sie einen der folgenden Bereiche für die Injektion aus:
·Vorderseite der Oberschenkel
·Unterer Bauchbereich (unteres Abdomen), wobei ein Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum ausgespart werden muss
Wenn eine andere Person Ihnen die Injektion verabreicht, kann diese ausserdem im folgenden Bereich vorgenommen werden:
·Rückseite der Oberarme
Die Injektion nicht an Stellen vornehmen, an denen die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet oder verhärtet ist. Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.
Wenn Sie unter Psoriasis leiden, vermeiden Sie eine direkte Injektion in geschwollene, dicke, gerötete oder schuppige Hautbereiche oder Läsionen.
Für jede Injektion eine andere Injektionsstelle wählen.

Hände waschen
Waschen Sie sich die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Injektionsstelle reinigen
Wischen Sie die ausgewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
Nach dem Reinigen nicht über die Injektionsstelle fächern, blasen oder diese berühren.

Flüssigkeit im Sichtfenster überprüfen
Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere, flache Arbeitsfläche.
Nehmen Sie Ihren Fertigpen aus der Verpackung und überprüfen Sie ihn auf Unversehrtheit.
Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Sichtfenster. Sie sollte klar und farblos bis leicht gelblich sein und kann sehr kleine weisse oder klare Partikel und Luftbläschen aufweisen. Das ist normal.
Injizieren Sie die Flüssigkeit nicht, wenn sie gefroren, trüb oder verfärbt ist oder grosse Partikel aufweist. Verlangen Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eine neue Packung.
2. Injektion von STELARA

Untere Kappe abziehen
Achten Sie darauf, mit den Händen nicht an den Nadelschutz zu kommen, sobald Sie die Kappe abgenommen haben. Es ist ganz normal, wenn Sie ein paar Tropfen Flüssigkeit sehen.
Injizieren Sie STELARA innerhalb von 5 Minuten nach dem Abnehmen der Kappe.
Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf. Die Nadel könnte dadurch beschädigt werden.
Sollte der Fertigpen nach dem Abnehmen der Kappe herunterfallen, verwenden Sie ihn nicht. Verlangen Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eine neue Packung.

Platzieren Sie den Injektor gerade gegen die Haut. Drücken Sie den Griff vollständig nach unten, bis das violette Gehäuse (Injektorkörper) nicht mehr zu sehen ist.

DEN FERTIGPEN während der Injektion NICHT NACH OBEN ZIEHEN!
Wenn der Injektor während der Injektion nach oben gezogen wird, wird der Nadelschutz verriegelt, der gelbe Streifen wird sichtbar und Sie werden nicht die volle Dosis erhalten.

Es kann sein, dass Sie ein Klicken hören, wenn die Injektion beginnt. Drücken Sie weiter.
Drücken Sie auch dann weiter, wenn Sie einen Widerstand spüren. Das ist normal.
Die Verabreichung des Medikaments erfolgt durch Drücken. Wählen Sie eine Injektionsgeschwindigkeit, die für Sie angenehm ist.

Vergewissern Sie sich, dass die Injektion abgeschlossen ist.
Ihre Injektion ist abgeschlossen, wenn:
·Das violette Gehäuse (Injektorkörper) nicht mehr sichtbar ist.
·Sie den Griff nicht weiter nach unten drücken können.
·Sie eventuell ein Klicken hören.

Gerade nach oben ziehen
Ein gelbes Band zeigt Ihnen, dass der Nadelschutz verriegelt ist.
3. Nach Ihrer Injektion

Den Fertigpen entsorgen
Entsorgen Sie Ihren Fertigpen unmittelbar nach dem Gebrauch in einem durchstichfesten Entsorgungsbehälter.
Entsorgen Sie Ihre Fertigpens nicht im Hausmüll.
Gebrauchte durchstichfeste Entsorgungsbehälter nicht wiederverwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die ordnungsgemässe Entsorgung.

Injektionsstelle kontrollieren
Es kann sein, dass Sie ein wenig Blut oder Flüssigkeit an der Injektionsstelle sehen. Das ist normal. Drücken Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer auf die Injektionsstelle, bis sie nicht mehr blutet.
Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.
Bei Bedarf decken Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster ab.

Wenn Sie für eine Gesamtdosis von 90 mg zwei Fertigpens mit einer Dosis von je 45 mg erhalten, wiederholen Sie bei Ihrem zweiten Fertigpen die Schritte 1–3. Wählen Sie eine andere Injektionsstelle für die zweite Injektion.

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