Wie verwenden Sie IMCIVREE?Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
IMCIVREE wird einmal täglich zu Beginn des Tages als eine Injektion unter die Haut angewendet.
Dieses Arzneimittel ist für die Langzeitanwendung bestimmt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie bezüglich der richtigen zu injizierenden Dosis beraten.
Übergewicht aufgrund eines Mangels an Proopiomelanocortin, Übergewicht aufgrund eines Proproteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-1-Mangels und Übergewicht aufgrund eines Leptinrezeptor-Mangels.
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1–2
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Ab Woche 3
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2.5 mg einmal täglich
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0.25 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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3 mg einmal täglich
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0.3 ml einmal täglich
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Bei Kindern von 6 bis < 12 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1–2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Wochen 3–4
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Ab Woche 5
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2.5 mg einmal täglich
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0.25 ml einmal täglich
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Bei Kindern von 2 bis < 6 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
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Patientengewicht/Behandlungswoche
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Tagesdosis
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Zu injizierendes Volumen
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< 20 kg
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Ab Woche 1
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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20 bis < 30 kg
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Woche 1–2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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30 bis < 40 kg
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Woche 1–2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Ab Woche 5 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1.5 mg einmal täglich
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0.15 ml einmal täglich
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≥ 40 kg
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Woche 1–2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Woche 5–6 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1.5 mg einmal täglich
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0.15 ml einmal täglich
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Woche 7–8 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Ab Woche 9 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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2.5 mg einmal täglich
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0.25 ml einmal täglich
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Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung sind keine Änderungen des Dosierungsschemas erforderlich.
Für Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1-2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich.
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0.1 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2 mg einmal täglich.
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0.2 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2.5 mg einmal täglich.
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0.25 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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3 mg einmal täglich
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0.3 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0.5 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0.25 mg (0.025 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0.25 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2.5 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1-2
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0.25 mg einmal täglich.
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0.025 ml einmal täglich
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Wochen 3-4 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 5 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich.
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0.1 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2 mg einmal täglich.
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0.2 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0.25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Körpergewicht/Behandlungswoche
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Tagesdosis
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Zu injizierendes Volumen
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< 20 kg
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Ab Woche 1
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0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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20 bis < 30 kg
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Woche 1–2
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0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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30 bis < 40 kg
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Woche 1–2
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0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 5 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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≥ 40 kg
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Woche 1–2
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0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Woche 5–6 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Ab Woche 7 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1.5 mg einmal täglich
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0.15 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0.25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Bardet-Biedl-Syndrom
Bei Erwachsenen und Kindern ab 16 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1-2
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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3 mg einmal täglich
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0.3 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg (0.1 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 1 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Für Kinder im Alter von 6 bis unter 16 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Woche 1
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Woche 2 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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3 mg einmal täglich
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0.3 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 1 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0.5 mg (0.05 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0.5 mg akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern von 2 bis < 6 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
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Körpergewicht/Behandlungswoche
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Tagesdosis
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Zu injizierendes Volumen
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< 20 kg
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Ab Woche 1
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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20 bis < 30 kg
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Woche 1–2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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30 bis < 40 kg
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Woche 1–2
|
0.5 mg einmal täglich
|
0.05 ml einmal täglich
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Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1 mg einmal täglich
|
0.1 ml einmal täglich
| |
Ab Woche 5 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1.5 mg einmal täglich
|
0.15 ml einmal täglich
| |
≥ 40 kg
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Woche 1–2
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0.5 mg einmal täglich
|
0.05 ml einmal täglich
| |
Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1 mg einmal täglich
|
0.1 ml einmal täglich
| |
Woche 5–6 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1.5 mg einmal täglich
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0.15 ml einmal täglich
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Woche 7–8 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Ab Woche 9 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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2.5 mg einmal täglich
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0.25 ml einmal täglich
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Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung sind keine Änderungen des Dosierungsschemas erforderlich.
Für Erwachsene und Kinder im Alter von 16 bis 17 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1-2
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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1 mg einmal täglich
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0.1 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2 mg einmal täglich
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0.2 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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2.5 mg einmal täglich
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0.25 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
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3 mg einmal täglich
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0.3 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0.5 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0.25 mg (0.025 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0.25 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2.5 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 16 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Behandlungswoche
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Tagesdosis in mg
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Zu injizierendes Volumen
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Wochen 1-2
|
0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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Wochen 3-4 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
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0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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Ab Woche 5 (wenn die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1 mg einmal täglich
|
0.1 ml einmal täglich
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Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind
|
2 mg einmal täglich
|
0.2 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0.25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
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Körpergewicht/Behandlungswoche
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Tagesdosis
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Zu injizierendes Volumen
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< 20 kg
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Ab Woche 1
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0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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20 bis < 30 kg
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Woche 1–2
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0.25 mg einmal täglich
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0.025 ml einmal täglich
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Ab Woche 3 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
0.5 mg einmal täglich
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0.05 ml einmal täglich
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30 bis < 40 kg
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Woche 1–2
|
0.25 mg einmal täglich
|
0.025 ml einmal täglich
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Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
0.5 mg einmal täglich
|
0.05 ml einmal täglich
| |
Ab Woche 5 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1 mg einmal täglich
|
0.1 ml einmal täglich
| |
≥ 40 kg
| |
Woche 1–2
|
0.25 mg einmal täglich
|
0.025 ml einmal täglich
| |
Woche 3–4 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
0.5 mg einmal täglich
|
0.05 ml einmal täglich
| |
Woche 5–6 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1 mg einmal täglich
|
0.1 ml einmal täglich
| |
Ab Woche 7 (wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind)
|
1.5 mg einmal täglich
|
0.15 ml einmal täglich
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Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis akzeptabel sind, wird die Dosis weiter erhöht.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte regelmässig überprüfen, wie gut dieses Arzneimittel wirkt; bei Bedarf kann der Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis anpassen. Bei im Wachstum befindlichen Kindern und Jugendlichen sind die Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und auf Wachstum und Entwicklung zu überwachen.
Dieses Arzneimittel ist für die Langzeitanwendung bestimmt. Wird es abgesetzt oder unregelmässig angewendet, kann dies zu einem Wiederauftreten oder einer Verschlechterung Ihrer Symptome führen. Achten Sie darauf, das Dosierungsschema genau laut den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin einzuhalten.
Wie ist IMCIVREE zu injizieren?
IMCIVREE wird in die Fettschicht unter der Haut in der Bauchregion injiziert. Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie dies gemacht wird. Sobald Sie mit dem Injizieren von Dosen bei sich selbst oder Ihrem Kind vertraut sind, können Sie dies zu Hause vornehmen.
IMCIVREE sollte zu Beginn Ihres Tages injiziert werden, um das Hungergefühl während der Zeit, in der Sie wach sind, so weit wie möglich zu verringern. IMCIVREE kann unabhängig von den Essenszeiten angewendet werden.
Bitte lesen Sie die Anweisungen am Ende der Patienteninformation unter «Wie verwenden Sie IMCIVREE?» sorgfältig durch, bevor Sie IMCIVREE injizieren.
Wenn Sie eine grössere Menge von IMCIVREE angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder Ihr Kind eine grössere Menge von IMCIVREE angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von IMCIVREE vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, das Arzneimittel zu injizieren, lassen Sie die Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von IMCIVREE abbrechen
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, kann Ihr Hungergefühl zurückkehren, und Ihre Gewichtsabnahme kann aufhören.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
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