MOUNJARO® KwikPen

Qu'est-ce que Mounjaro KwikPen et quand doit-il être utilisé?

Mounjaro KwikPen est un médicament injectable et contient le principe actif tirzépatide et il est utilisé pour le traitement du diabète sucré de type 2 de l'adulte en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique.
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre corps ne produit pas assez d'insuline et l'insuline produite par votre corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Lorsque cela se produit, le sucre sanguin (glucose sanguin) augmente. Un traitement efficace du diabète avec un contrôle efficace du taux de sucre dans le sang vous protège contre les conséquences à long terme du diabète.
Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'activité physique qui vous ont été prescrits par votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé.
Mounjaro est en outre utilisé en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour obtenir une diminution du poids corporel et soutenir le maintien du poids, chez des adultes qui ont
·un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou
·un IMC égal ou supérieur à 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m² (surpoids) et des problèmes associés au poids (comme un prédiabète, un diabète de type 2, une hypertension, une altération des valeurs des lipides sanguins, des problèmes respiratoires pendant le sommeil – appelés aussi apnées obstructives du sommeil - ou des maladies cardio-respiratoires).
L'IMC (Indice de Masse Corporelle) est une mesure de votre poids rapporté à votre taille.

Quand Mounjaro KwikPen ne doit-il pas être utilisé?

Mounjaro KwikPen ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au principe actif tirzépatide ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament (voir « Que contient Mounjaro KwikPen ? »).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Mounjaro KwikPen?

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre personnel médical spécialisé avant d'utiliser Mounjaro KwikPen si:
·vous souffrez de troubles sévères de la digestion ou de la vidange gastrique (y compris gastroparésie dite sévère).
·vous avez déjà souffert d'inflammation du pancréas (pancréatite), entraînant des douleurs abdominales et dorsales violentes et persistantes.
·vous avez des difficultés avec vos yeux (rétinopathie diabétique ou œdème maculaire).
·vous utilisez des produits à base de sulfonylurée ou de l'insuline pour le traitement de votre diabète, car alors une baisse de votre taux de sucre sanguin (hypoglycémie) peut survenir. Votre médecin modifiera peut-être la dose de ces autres médicaments pour diminuer ce risque.
·vous avez une maladie de la thyroïde y compris des nodules et un agrandissement de la thyroïde.
·vous souffrez ou avez déjà souffert d'une maladie de la vésicule biliaire.
Au début du traitement avec Mounjaro KwikPen, il se peut que, dans quelques cas, une perte de liquide/déshydratation se produise, par exemple en cas de vomissements, de nausées et/ou de diarrhée, ce qui peut entraîner une baisse de la fonction rénale. Il est important d'éviter une déshydratation en buvant abondamment. Veuillez vous adresser à votre médecin si vous avez des questions ou préoccupations à ce propos.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ce groupe de patients.
Si vous savez que vous devrez subir une opération sous anesthésie (sommeil), veuillez informer votre médecin que vous utilisez Mounjaro KwikPen.
Si vous utilisez Mounjaro KwikPen avec une sulfonylurée ou de l'insuline, il peut se produire une baisse de votre taux de sucre sanguin (hypoglycémie), ce qui peut diminuer votre faculté de concentration. Évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines si vous constatez chez vous un signe d'hypoglycémie. Parlez à votre médecin si vous souhaitez de plus amples informations.
Si vous avez des problèmes de vision, n'utilisez pas le stylo sans l'aide d'une personne qui a été formée à l'utilisation de Mounjaro KwikPen.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 5.4 mg d'alcool benzylique par dose (0.6 ml). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
·souffrez d'autres maladies,
·avez des allergies ou
·prenez d'autres médicaments (même en automédication!).

Mounjaro KwikPen peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Mounjaro KwikPen ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur ordonnance explicite du médecin.
Mounjaro ne doit pas être utilisé pour la réduction du poids pendant la grossesse.
S'il est possible que vous tombiez enceinte, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par Mounjaro KwikPen.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez une grossesse, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Si vous souhaitez allaiter ou si vous allaitez, parlez-en avec votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez allaiter ou si vous devez arrêter l'allaitement.

Comment utiliser Mounjaro KwikPen?

Utilisez ce médicament en suivant toujours exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez à votre médecin, pharmacien comment utiliser ce médicament si vous n'en êtes pas tout à fait sûr.
La dose initiale est de 2.5 mg une fois par semaine pendant quatre semaines. Au bout de quatre semaines, votre médecin devrait augmenter votre dose à 5 mg une fois par semaine.
Si votre glycémie n'est pas assez sous contrôle avec ce dosage, votre médecin peut encore augmenter la dose à 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg ou 15 mg une fois par semaine. Dans tous les cas, vous devrez rester pendant au moins quatre semaines sous une dose déterminée, avant que votre médecin vous prescrive une dose plus élevée.
Vous pouvez utiliser votre stylo à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Vous devez utiliser le médicament si possible le même jour chaque semaine. Pour vous en souvenir, cochez le jour de la semaine où vous avez pris la première dose de Mounjaro sur la boîte du médicament ou sur un calendrier.
Mounjaro KwikPen doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) dans la zone du ventre (abdomen) ou du haut de la cuisse. Si l'injection est effectuée par une autre personne, elle peut également se faire dans le haut du bras.
L'injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine. Assurez-vous toutefois de changer le site d'injection à l'intérieur de cette zone. Si vous vous injectez aussi de l'insuline, choisissez un autre point d'injection pour cette injection.
Il est important de tester votre glycémie comme cela vous a été prescrit par votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé, si vous prenez Mounjaro KwikPen avec une sulfonylurée ou de l'insuline.
Lisez attentivement le « Manuel d'utilisation » du stylo pré-rempli avant d'utiliser Mounjaro KwikPen.
Si vous avez utilisé trop de Mounjaro KwikPen, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Une quantité excessive de ce médicament peut diminuer trop fortement votre taux de glucose sanguin (hypoglycémie) et il se peut alors que vous vous sentiez mal ou malade.
Si vous avez oublié de vous injecter une dose et si l'injection de Mounjaro KwikPen aurait dû se faire
·4 jours ou moins auparavant, procédez à l'injection de votre dose le plus rapidement possible. Injectez la dose suivante à la date prévue.
·plus de 4 jours auparavant, n'injectez pas la dose oubliée. Injectez la dose suivante à la date prévue.
N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si c'est nécessaire, vous pouvez changer le jour de l'injection de Mounjaro KwikPen, dans la mesure où l'intervalle entre deux injections est d'au moins 3 jours (72 heures).
N'arrêtez pas le traitement avec Mounjaro KwikPen sans en avertir au préalable votre médecin. Si vous arrêtez d'utiliser Mounjaro et si vous souffrez d'un diabète de type 2, votre glycémie risque d'augmenter.
L'utilisation et la sécurité de Mounjaro KwikPen n'ont pas été examinées jusqu'à présent chez les enfants et les adolescents au-dessous de 18 ans. Mounjaro KwikPen ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel médical spécialisé.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Mounjaro KwikPen peut-il provoquer?

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Nausée
·Diarrhée
·Constipation lors de l'utilisation pour la régulation du poids
·Vomissements lors de l'utilisation pour la régulation du poids
Des taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémies) sont très fréquents lorsque Mounjaro KwikPen est utilisé avec des médicaments qui contiennent une sulfonylurée et/ou de l'insuline. Si vous souffrez d'un diabète de type 2 et que vous utilisez une sulfonylurée ou des injections d'insuline, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose en cas d'utilisation simultanée de Mounjaro KwikPen.
Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants: maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration. Votre médecin vous indiquera comment vous devez traiter une hypoglycémie.
Fréquents (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·des taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémies) sont fréquents lorsque Mounjaro KwikPen est utilisé dans le diabète de type 2 en même temps qu'une association de metformine et d'un médicament appelé inhibiteur de SGLT2
·réactions allergiques (hypersensibilité) (p.ex. éruption cutanée, démangeaisons et eczéma)
·des vertiges ont été observés lors d'une utilisation pour la régulation du poids
·une tension artérielle basse a été observée lors d'une utilisation pour la régulation du poids
·moins de sensations de faim (diminution de l'appétit) ont été observées lors d'une utilisation pour le diabète de type 2
·maux de ventre
·vomissements
·trouble digestif (dyspepsie)
·constipation
·météorisme (flatulence)
·éructations (rots)
·ballonnements
·brûlures d'estomac (appelées aussi reflux gastro-œsophagiens (GERD) – dus à la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l'estomac jusqu'à la bouche)
·une chute de cheveux a été observée lors d'une utilisation pour la régulation du poids
·fatigue
·réactions au point d'injection (par ex. éruption cutanée ou rougeur)
Occasionnel (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Occasionnellement, un retard dans la vidange gastrique peut avoir lieu.
·Des taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémies) surviennent occasionnellement lorsque Mounjaro KwikPen est utilisé dans le diabète de type 2 en même temps que la metformine.
·Altérations du goût
Depuis le lancement sur le marché, des calculs biliaires et une inflammation de la vésicule biliaire ont été observés chez certains patients.
Rare (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques et angiœdèmes) ont été rapportées dans de rares occasions. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez de tels symptômes: éruptions cutanées, démangeaisons et enflure soudaine du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge; urticaire et difficultés à respirer.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Délai d'utilisation après ouverture
Mounjaro KwikPen peut être conservé non réfrigéré jusqu'à un total de 30 jours à une température ne dépassant pas 30 °C. Au-delà de cette durée, le KwikPen doit être jeté.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C).
Ne pas congeler. Si le stylo a été congelé, VOUS NE DEVEZ PAS L'UTILISER.
Conserver hors de la portée des enfants.
Autres remarques
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le stylo pré-rempli est endommagé, ou que la solution est trouble, présente une coloration ou contient des particules.
N'éliminez pas le médicament dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment le médicament doit être éliminé si vous ne l'utilisez plus.
Le KwikPen est un stylo pré-rempli destiné à des utilisations multiples. Chaque KwikPen contient 4 doses. Des aiguilles ne sont pas incluses.

Que contient Mounjaro KwikPen?

Principes actifs
Mounjaro 2.5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 4.17 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 2.5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
Mounjaro 5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 8.33 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
Mounjaro 7.5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 12.5 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 7.5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
Mounjaro 10 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 16.67 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 10 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
Mounjaro 12.5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 20.83 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 12.5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
Mounjaro 15 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 25 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 15 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
Excipients
Hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, alcool benzylique, glycérol, phénol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique à 10% (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous Mounjaro KwikPen? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Mounjaro 2.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
Mounjaro 5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
Mounjaro 7.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
Mounjaro 10 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
Mounjaro 12.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
Mounjaro 15 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)

Numéro d'autorisation

69696 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Eli Lilly (Suisse) S.A. Vernier/Genève

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Manuel d’utilisation
Mounjaro KwikPen solution injectable dans un stylo pré-rempli
Tirzepatide
Pour usage sous-cutané
Stylo pré-rempli à doses multiples pour patient individuel
Chaque stylo contient 4 doses fixes, à prendre une fois par semaine
Stylo pré-rempli 2.5 mg/0.6 ml
Stylo pré-rempli 5 mg/0.6 ml
Stylo pré-rempli 7.5 mg/0.6 ml
Stylo pré-rempli 10 mg/0.6 ml
Stylo pré-rempli 12.5 mg/0.6 ml
Stylo pré-rempli 15 mg/0.6 ml
Le présent manuel d’utilisation contient des informations pour l’injection avec Mounjaro KwikPen.

Informations importantes que vous devez connaître avant de procéder à l’injection avec Mounjaro KwikPen.
Veuillez lire le manuel d’utilisation avant de commencer à utiliser Mounjaro KwikPen, ainsi que chaque fois que vous recevez un nouveau Mounjaro KwikPen. Il pourrait y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas les conseils de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre personnel médical spécialisé à propos de votre maladie et de votre traitement.
Faites-vous montrer par votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé la façon d’injecter correctement Mounjaro.
Mounjaro KwikPen est un stylo pré-rempli jetable pour usages multiples. Le stylo contient 4 doses prédéfinies, une dose est utilisée chaque semaine. Injectez-vous une seule dose (0.6 ml) sous la peau (injection sous-cutanée) chaque semaine.
Après avoir injecté 4 doses, jetez le stylo avec le médicament non utilisé. Le stylo ne vous permet plus de régler une nouvelle dose complète (0.6 ml) après que vous vous êtes injecté 4 doses hebdomadaires. Ne vous injectez pas le médicament résiduel.
N’utilisez pas votre KwikPen sur d’autres personnes, même si vous avez changé l’aiguille. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées ni utilisées en même temps sur d’autres personnes. Vous risqueriez d’infecter d’autres personnes ou d’être infecté-e par celles-ci.
L’utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes sans l’assistance d’une personne formée à l’utilisation du stylo n’est pas recommandée.
Description des parties du stylo
Parties du Mounjaro KwikPen

Accessoires requis pour l’administration de l’injection
·Mounjaro KwikPen
·Aiguille adaptée pour le KwikPen (des aiguilles pour stylos BD [Becton, Dickinson and Company] sont recommandées)
·Tampon imbibé d’alcool
·Gaze ou bande de gaze
·Conteneur à aiguilles ou conteneur usuel pour déchets ménagers
Préparation de l’injection avec Mounjaro KwikPen
À faire avant chaque injection

Administration de la dose avec Mounjaro KwikPen

Après l’injection avec Mounjaro KwikPen

Conservation de Mounjaro KwikPen
Avant la première utilisation :
·Conservez le stylo non utilisé au réfrigérateur à une température de 2° à 8 °C.
·Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette s’ils ont été conservés au réfrigérateur.
·Ne congelez pas le stylo. Jetez votre stylo s’il a été congelé.
Après la première utilisation :
·Après l’utilisation, vous pouvez conserver votre stylo utilisé à température ambiante jusqu’à 30 °C.
·Protégez-le de la chaleur.
·Conservez votre stylo et vos aiguilles hors de la portée des enfants.
·Jetez le stylo 30 jours après la première utilisation, même s’il contient encore un peu de médicament.
Élimination de Mounjaro KwikPen et des aiguilles
·Jetez les aiguilles utilisées immédiatement après leur utilisation dans un conteneur à aiguilles.
·Ne jetez pas les aiguilles détachées directement avec les déchets ménagers.
·Pour l’élimination du stylo utilisé, retirez l’aiguille et jetez le stylo utilisé avec les déchets ménagers ou dans un conteneur à aiguilles.
·Si vous n’avez pas de conteneur à aiguilles, jetez les aiguilles utilisées dans un récipient en plastique dur muni d’un couvercle de sécurité. Informez-vous auprès du personnel médical spécialisé sur les possibilités d’éliminer correctement les aiguilles, les stylos et les conteneurs à aiguilles.
·Ne réutilisez pas le conteneur à aiguilles une fois qu’il a été rempli.
Résolution des problèmes de fonctionnement
·Si vous ne pouvez pas retirer le capuchon de protection, faites tourner précautionneusement le capuchon dans les deux sens et tirez ensuite sur le capuchon en le tenant droit.
·Si le bouton de dosage est difficile à enfoncer jusqu’au bout :
·L’injection se fait plus facilement si le bouton de dosage est enfoncé plus lentement.
·Il se peut que l’aiguille soit bouchée. Mettez une nouvelle aiguille et purgez l’air du stylo.
·Il se pourrait que de la poussière, des résidus alimentaires ou des liquides aient pénétré dans le stylo. Jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
Autres informations :
Si vous avez des questions ou des problèmes relatifs à votre Mounjaro KwikPen, veuillez vous adresser à votre médecin, au personnel médical spécialisé ou à votre pharmacien.
Calendrier d’administration du médicament