Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Gebrauchsanweisung
Es gibt 4 Dosisgruppen in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht.
1. Für Kleinkinder unter 12 Monaten mit einem Körpergewicht bis 16 kg (siehe Tabelle 1)
•Verwenden Sie dieses Arzneimittel genau so, wie Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie angewiesen hat, und in der verordneten Dosis.
•Für Patienten in dieser Dosisgruppe wird ein Beutel verwendet.
•Bevor Sie einen Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen öffnen, schütteln Sie diesen oder klopfen Sie ihn auf einer festen Oberfläche auf, damit sich das Pulver unten befindet.
•Öffnen Sie den Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen, indem Sie den Beutel an der Oberseite vorsichtig aufreissen/aufschneiden.
•Mischen Sie einen 250 mg-Beutel mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft.
•Mischen Sie 30 Sekunden lang oder länger, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
•Die fertige Mischung sollte sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden gekühlt im Kühlschrank oder 6 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
•Wenn die Mischung nicht sofort gegeben wird, sollte sie nochmals mindestens 30 Sekunden lang durchmischt werden.
•Die Mischung sollte jeden Tag zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden.
•Geben Sie die erforderliche Dosis (siehe Tabelle 1) mit einer Applikationsspritze in den Mund des Patienten oder in die enterale Ernährungssonde.
•Spülen Sie die Spritze mit etwas zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) aus und lassen Sie es den Patienten schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
Tabelle 1: So berechnen Sie die Dosis für Kinder unter 12 Monaten mit einem Körpergewicht bis 16 kg
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Gewicht (kg)
|
Dosis: 7.5 mg/kg/Tag
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Dosis: 15 mg/kg/Tag
| |
Alter: 0 bis < 6 Monate
|
6 Monate bis < 12 Monate
| |
Anzahl der benötigten 250-mg-Beutel
|
Zu verabreichende Menge (ml)
|
Anzahl der benötigten 250-mg-Beutel
|
Zu verabreichende Menge (ml)
| |
2
|
1
|
0.6
|
1
|
1.2
| |
3
|
1
|
0.9
|
1
|
1.8
| |
4
|
1
|
1.2
|
1
|
2.4
| |
5
|
1
|
1.5
|
1
|
3.0
| |
6
|
1
|
1.8
|
1
|
3.6
| |
7
|
1
|
2.1
|
1
|
4.2
| |
8
|
1
|
2.4
|
1
|
4.8
| |
9
|
1
|
2.7
|
1
|
5.4
| |
10
|
1
|
3.0
|
1
|
6.0
| |
11
|
1
|
3.3
|
1
|
6.6
| |
12
|
1
|
3.6
|
1
|
7.2
| |
13
|
1
|
3.9
|
1
|
7.8
| |
14
|
1
|
4.2
|
1
|
8.4
| |
15
|
1
|
4.5
|
1
|
9.0
| |
16
|
1
|
4.8
|
1
|
9.6
|
2. Für Kinder von 12 Monaten bis unter 2 Jahren mit einem Körpergewicht bis 16 kg (siehe Tabelle 2)
•Verwenden Sie dieses Arzneimittel genau so, wie Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie angewiesen hat, und in der verordneten Dosis.
•Bevor Sie einen Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen öffnen, schütteln Sie diesen oder klopfen Sie ihn auf einer festen Oberfläche auf, damit sich das Pulver unten befindet.
•Öffnen Sie den/die Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen, indem Sie den Beutel an der Oberseite vorsichtig aufreissen/aufschneiden.
•Mischen Sie jeden 250 mg-Beutel (siehe Tabelle 2) mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft.
Der Inhalt der Beutel kann mit der entsprechenden Menge Wasser oder Apfelsaft vermischt werden (z. B. zwei 250-mg-Beutel gemischt mit 18 ml Wasser oder Apfelsaft).
•Mischen Sie mindestens 30 Sekunden lang gut, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
•Die fertig gemischte Dosis sollte sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden gekühlt im Kühlschrank oder 6 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
•Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, sollte sie direkt vor der Verabreichung nochmals mindestens 30 Sekunden lang durchmischt werden, bis sie keine Klumpen mehr enthält.
•Die Mischung sollte jeden Tag zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden.
•Geben Sie die erforderliche Dosis (siehe Tabelle 2) mit einer Applikationsspritze in den Mund des Patienten oder in die enterale Ernährungssonde.
•Spülen Sie die Spritze mit etwas zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) aus und lassen Sie es den Patienten schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
Tabelle 2: So berechnen Sie die Dosis für Kinder ab 12 Monaten bis unter 2 Jahren mit einem Körpergewicht bis 16 kg
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Gewicht (kg)
|
Dosis: 30 mg/kg/Tag
| |
Alter: 12 Monate bis < 2 Jahre
| |
Anzahl an benötigten Beuteln (250 mg)
|
Zu verabreichende Menge (ml)
| |
2
|
1
|
2.4
| |
3
|
1
|
3.6
| |
4
|
1
|
4.8
| |
5
|
1
|
6.0
| |
6
|
1
|
7.2
| |
7
|
1
|
8.4
| |
8
|
1
|
9.6
| |
9
|
2
|
10.8
| |
10
|
2
|
12.0
| |
11
|
2
|
13.2
| |
12
|
2
|
14.4
| |
13
|
2
|
15.6
| |
14
|
2
|
16.8
| |
15
|
2
|
18.0
| |
16
|
2
|
19.2
|
3. Für Kinder über 2 Jahren mit einem Körpergewicht bis 16 kg (siehe Tabelle 3)
•Verwenden Sie dieses Arzneimittel genau so, wie Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie angewiesen hat, und in der verordneten Dosis.
•Bevor Sie einen Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen öffnen, schütteln Sie diesen oder klopfen Sie ihn auf einer festen Oberfläche auf, damit sich das Pulver unten befindet.
•Öffnen Sie den/die Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen, indem Sie den Beutel an der Oberseite vorsichtig aufreissen/aufschneiden.
•Mischen Sie jeden 250 mg-Beutel (siehe Tabelle 3) mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft. Der Inhalt der Beutel kann mit der entsprechenden Menge Wasser oder Apfelsaft vermischt werden (z. B. zwei 250-mg-Beutel gemischt mit 18 ml Wasser oder Apfelsaft).
•Mischen Sie mindestens 30 Sekunden lang gut, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
•Die fertig gemischte Dosis sollte sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden gekühlt im Kühlschrank oder 6 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
•Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, sollte sie nochmals mindestens 30 Sekunden lang durchmischt werden, bis sie keine Klumpen mehr enthält.
•Die Mischung sollte jeden Tag zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden.
•Geben Sie die erforderliche Dosis (siehe Tabelle 3) mit einer Applikationsspritze oder einem Becher in den Mund des Patienten oder in die enterale Ernährungssonde.
•Spülen Sie die Spritze mit etwas zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) aus und lassen Sie es den Patienten schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
Tabelle 3: So berechnen Sie die Dosis für Kinder über 2 Jahren mit einem Körpergewicht bis 16 kg
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Gewicht (kg)
|
Dosis: 60 mg/kg/Tag
| |
Alter: ≥ 2 Jahre
| |
Anzahl an 250-mg-Beuteln
|
Zu verabreichende Menge (ml)
| |
5
|
2
|
12.0
| |
6
|
2
|
14.4
| |
7
|
2
|
16.8
| |
8
|
2
|
19.2
| |
9
|
3
|
21.6
| |
10
|
3
|
24.0
| |
11
|
3
|
26.4
| |
12
|
3
|
28.8
| |
13
|
4*
|
31.2
| |
14
|
4*
|
33.6
| |
15
|
4*
|
36.0
| |
16
|
4*
|
38.4
|
* Anstelle der vier 250mg-Beutel kann der Inhalt eines ganzen 1000mg-Beutels mit 36 ml Wasser oder Apfelsaft vermischt werden. Diese Mischung sollte entsprechend der in Tabelle 3 angegebenen Menge mit einer Spritze verabreicht werden.
4. Für Patienten ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht ab 16 kg
•Verwenden Sie dieses Arzneimittel genau so, wie Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie angewiesen hat, und in der verordneten Dosis.
•Bevor Sie den/die Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen öffnen, schütteln Sie diesen oder klopfen Sie ihn auf einer festen Oberfläche auf, damit sich das Pulver unten befindet.
•Öffnen Sie den/die Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen, indem Sie den Beutel an der Oberseite vorsichtig aufreissen/aufschneiden.
•Mischen Sie jeden Beutel (siehe Tabelle 4) mit Wasser oder Apfelsaft (10 ml für jeden 250-mg-Beutel; 20 ml für jeden 1000-mg-Beutel) oder mit 2 Esslöffeln Apfelmus oder Marmelade. Der Inhalt der Beutel kann mit der entsprechenden Menge Wasser oder Apfelsaft vermischt werden (z. B. zwei 250-mg-Beutel gemischt mit 20 ml Wasser oder Apfelsaft).
•Wenn Sie Wasser oder Apfelsaft verwenden, mischen Sie mindestens 30 Sekunden lang, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
•Wenn Sie Apfelmus oder Marmelade verwenden, mischen Sie mindestens 60 Sekunden lang, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
•Die fertig gemischte Dosis sollte sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden gekühlt im Kühlschrank oder 6 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
•Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, sollte sie nochmals mindestens 30 Sekunden bzw. 60 Sekunden lang wie oben beschrieben durchmischt werden.
•Trinken bzw. schlucken Sie die erforderliche Dosis (siehe Tabelle 4) mit einem Kunststoffbecher in den Mund oder geben Sie sie in die enterale Ernährungssonde.
•Die Mischung sollte jeden Tag zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden.
•Spülen Sie das Behältnis mit zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) und schlucken Sie den Inhalt bzw. lassen Sie ihn schlucken, um sicherzugehen, dass die vollständige Dosis eingenommen wird.
Tabelle 4: So berechnen Sie die erforderliche Menge (ml) für Patienten ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht ab 16 kg
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Anzahl an 250mg-Beuteln
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Anzahl an 1000mg-Beuteln
|
Hinzuzugebende Menge Wasser oder Apfelsaft (ml)
| |
0
|
1
|
20
| |
1
|
1
|
30
| |
2
|
1
|
40
| |
3
|
1
|
50
| |
0
|
2
|
40
| |
1
|
2
|
50
| |
2
|
2
|
60
| |
3
|
2
|
70
| |
0
|
3
|
60
| |
1
|
3
|
70
| |
2
|
3
|
80
| |
3
|
3
|
90
| |
0
|
4
|
80
| |
1
|
4
|
90
| |
2
|
4
|
100
| |
3
|
4
|
110
| |
0
|
5
|
100
| |
1
|
5
|
110
| |
2
|
5
|
120
| |
3
|
5
|
130
| |
0
|
6
|
120
|
| 