Eltrombopag-Mepha

Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Frauen und Männern:
Eltrombopag-Mepha wird bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen.
Schwangerschaft
Die Effekte von Eltrombopag auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt (siehe «Präklinische Daten»). Die Anwendung von Eltrombopag-Mepha während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Eltrombopag oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übertreten. Studien in Ratten deuten darauf hin, dass Eltrombopag wahrscheinlich in die Muttermilch ausgeschieden wird (siehe «Präklinische Daten»). Es wird daher empfohlen, vor Beginn der Therapie abzustillen.
Fertilität
Die Fertilität wurde bei männlichen und weiblichen Ratten im humantherapeutischen Expositionsbereich nicht beeinflusst. Jedoch kann ein Risiko für den Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe «Präklinische Daten»).

Zulassungsnummer

69843 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.