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Antibiotikum für die Lokalbehandlung

Zusammensetzung

1 Vial enthält: Praeparatio cryodesiccata: 10 000 I.E. Bacitracinum.

Eigenschaften/Wirkungen

Die Wirkung von Bacitracin erfolgt durch Interferenz der Zellwand-Synthese der empfindlichen Keime. Bacitracin wirkt vorwiegend gegen gram-positiv-Erreger sowie einige gram-negativ-Erreger. Das Wirkspektrum umfasst folgende Keime:

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                                         MIC (µg/ml)
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Bacillus anthracis                       0,5-12,5   
Clostridium perfringens                  0,002-0,25 
Staphylococcus aureus                    0,8-25     
Staphylococcus epidermidis               0,4-50     
Streptococcus pyogenes (Group A)         0,2-50     
Streptococcus faecalis (enterococcus)    12,5-100   
Streptococcus pneumoniae                 0,002-0,1  
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Resistente Keime sind Enterobacteriacea, Pseudomonas, Candida, Torula, Nocardia.
Kreuzresistenz zwischen Bacitracin und anderen Antibiotika besteht nicht.
Die Lokalapplikation von Bacitracin führt bei empfindlichen Keimen selten zu Resistenzentwicklungen.

Pharmakokinetik

Für dieses Präparat existieren keine pharmakokinetischen Daten. Bacitracin wird jedoch nach topischer Applikation sowohl auf intakter als auch geschädigter Haut und Schleimhaut kaum resorbiert.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Durch empfindliche Keime verursachte Hautinfektionen und pyogene Dermatosen, Impetigo, Furunkulose.

Dosierung/Anwendung

Herstellen der Lösung: Zur Herstellung einer Lösung à 400 I.E./ml füllt man die Durchstichflasche bis zum Flaschenhals mit Aqua purificata (gereinigtes Wasser) auf (entspricht 25 ml). Das Präparat ist gebrauchsfertig sobald sich die Substanz vollständig gelöst hat.

Anwendung als Kompresse oder zu Wundspülungen: Nach Bedarf 3-4mal täglich die Lösung mittels Kompressen applizieren oder die Wunde ausspülen.
Die fertige Lösung kühl (unter 8 °C), nicht länger als 2 Tage, aufbewahren.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit auf Bacitracin (anaphylaktischer Schock) oder Neomycin (Kreuzallergien).

Vorsichtsmassnahmen
Die Therapiedauer soll auf das nötige Minimum beschränkt werden.
Wie bei anderen antibakteriellen Produkten ist bei einer längeren Anwendung mit einer Besiedlung von nicht empfindlichen Keimen zu rechnen, so auch mit Pilzen.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C.
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
Es bestehen keine Angaben über die Ausscheidung der aktiven Substanzen oder deren Metabolite über die Muttermilch.

Unerwünschte Wirkungen

Allergische Überempfindlichkeit auf topische Anwendung von Bacitracin ist selten. Liegt jedoch eine Allergie vor, kann es zu einem anaphylaktischen Schock führen.
Bacitracin ist nephrotoxisch; daran ist zu denken bei längerer Therapiedauer oder grossflächiger Anwendung, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit und Aufbewahrung
Originalpackung trocken und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren. Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

20777.

Stand der Information

Februar 1993.
RL88