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Information for professionals Calmurid Galderma SA ZusammensetzungWirkstoff : Harnstoff, Milchsäure Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitCalmurid Crème: 1 g Crème enthält als Wirkstoff: Harnstoff 100 mg und Milchsäure 50 mg. Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenRaue, trockene, schuppige Haut, Ichthyosis, unterstützende Therapie bei Psoriasis und atopische Ekzeme sowie alle Zustände, die durch besonders trockene und hyperkeratotische Haut charakterisiert sind. Dosierung/AnwendungCalmurid Crème wird 2x täglich nach dem Waschen vorzugsweise auf die noch feuchte Haut aufgetragen. Bei starken Hyperkeratosen empfiehlt es sich, die Crème in dicker Schicht aufzutragen und nach 3-5 Minuten einzumassieren. KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenNicht in Augennähe anwenden. InteraktionenAuf die gleichen Hautbezirke, die mit Calmurid behandelt werden, sollten gleichzeitig keine anderen äusserlich anzuwendenden Arzneimittel oder Kosmetika aufgetragen werden, da die Resorption anderer Wirkstoffe erhöht sein kann. Schwangerschaft, StillzeitFür Harnstoff sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenKeine Daten verfügbar. Unerwünschte WirkungenCalmurid kann beim ersten Auftragen auf die geschädigte Haut ein anfängliches Brennen verursachen. Dieser durch die Milchsäure hervorgerufene Effekt verschwindet nach wenigen Minuten. Nach der zweiten Anwendung wiederholt sich das Brennen im Allgemeinen nicht. Ebenso können lokale Irritationen auftreten. ÜberdosierungEntfällt. Eigenschaften/WirkungenATC-Code: D02AE51 PharmakokinetikMit diesem Präparat wurden keine Pharmakokinetik-Studien durchgeführt. Aus einer In vitro-Studie mit Calmurid Crème mit 10% Hydrocortison geht hervor, dass der durch die Haut absorbierte Anteil Harnstoff sehr gering und im Vergleich zur körpereigenen Menge vernachlässigbar ist (die Penetration von Harnstoff durch die menschliche Haut in vitro beträgt 1,9 mg/cm2/Std.). Präklinische DatenEs sind keine relevanten Daten verfügbar. Sonstige HinweiseCalmurid enthält kein Parfum und weist einen leichten Eigengeruch auf. Zulassungsnummer35984 (Swissmedic). PackungenCalmurid Crème: 50 g, 100 g. [D] ZulassungsinhaberinGalderma SA, CH-6330 Cham Stand der InformationJuli 2009 |