Lokale Behandlung von Mund-Rachen-Infekten 

Zusammensetzung

1 Lutschtablette enthält:

Wirkstoffe: Gramicidinum 1 mg, Tetracaini hydrochloridum 0,15 mg, Benzethonii chloridum 0,8 mg.

Hilfsstoffe: Xylitolum, Sorbitolum, Saccharinum, Aromatica; ca. 18 kJ (4,3 kcal) pro pastillo.

Eigenschaften/Wirkungen

Gramicidin ist ein Polypeptid-Antibiotikum, welches gegen grampositive Erreger, gramnegative Kokken und gewisse Pilze wirksam ist.
Die Entwicklung einer Resistenz in vivo ist selten, und man beobachtet keine vermehrte Kreuzresistenz mit Penicillinen, Streptomycin, Tetracyclinen oder Chloramphenicol.
Tetracain, ein Lokalanästhetikum, gewährt eine Erleichterung der schmerzhaften Symptome, vor allem der Schluckbeschwerden.
Benzethoniumchlorid verstärkt, dank seiner spezifisch bakteriziden und fungiziden Eigenschaft, die Wirkung von Gramicidin und sorgt für eine bessere Löslichkeit auf der Schleimhaut.

Pharmakokinetik

Gramicidin wird bei topischer Applikation nicht resorbiert.
Tetracain bewirkt durch die topische Anwendung eine Schleimhautanästhesie innerhalb von 5-10 Minuten, welche für ungefähr 30 Minuten anhält. Nach der Resorption wird es durch die Plasma-Pseudocholinesterase zur p-Aminobenzoesäure hydrolysiert. Die Metaboliten werden vor allem durch die Nieren ausgeschieden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Entzündungen und Infekte des Mund-Rachen-Raumes: Halsschmerzen; als Adjuvans bei Angina, Pharyngitis und Laryngitis.
Schleimhautaffektionen der Mundhöhle: Stomatitis, Glossitis, Aphthen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren: 1 Lutschtablette alle 1-2 Std. (maximal 12 Tabletten pro Tag). Nach Rückbildung der Symptome 1 Lutschtablette alle 3-4 Std.

Kinder zwischen 5 und 8 Jahren: 6 Lutschtabletten pro Tag.
Langsam im Munde zergehen lassen.

Hinweis für Diabetiker: 10 Tabletten = 1 Obstwert.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Magen-Überempfindlichkeit sollten die Lutschtabletten nicht nüchtern eingenommen werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Die Unschädlichkeit der Lokalanästhetika auf die fötale Entwicklung konnte nicht bewiesen werden.
Tetracain sollte mit Vorsicht an schwangere Frauen abgegeben werden.

Unerwünschte Wirkungen

Ein übermässiger oder verlängerter Gebrauch der Lutschtabletten kann lokale Reizerscheinungen hervorrufen. Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.

Interaktionen

Tetracain wird im Plasma zu p-Aminobenzoesäure hydrolysiert und kann die Wirkung von Sulfonamiden beeinträchtigen. Bei üblicher Dosierung ist dieser Effekt jedoch wenig wahrscheinlich.

Überdosierung

Aufgrund der schwachen Dosierung von Tetracain und seiner schnellen Hydrolysierung zu nicht toxischer p-Aminobenzoesäure ist eine systemische, d.h. kardiale, Wirkung unwahrscheinlich.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Die Lutschtabletten sind gesüsst mit Sorbitol (ca. 570 mg) und mit Xylitol (ca. 505 mg); dies entspricht ca. 18 kJ oder 4,3 kcal pro Lutschtablette.

Haltbarkeit
Bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum haltbar.

IKS-Nummern

42450, 44143.

Stand der Information

Oktober 1992.
RL88