Liquifilm®

Augentropfen, Vasokonstriktor 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg.

Hilfsstoffe: Natrii edetas, Natrii chloridum, Natrii acetas, Polyvidonum, Alcohol polyvinylicus, Acidum aceticum glaciale, Aqua purificata ad 1 ml. Conserv.: Benzalkonil chloridum.

Eigenschaften/Wirkungen

Vistoxyn Liquifilm wirkt bei Reizzuständen und Entzündungen der Bindehaut, die allergisch bedingt sind (wie z.B. durch Heuschnupfen) oder durch Rauch, Staub, Wind- und Sonneneinwirkung, chloriertes Wasser oder Tragen von Kontaktlinsen verursacht werden.
Der Wirkstoff Oxymetazolin ist ein Imidazolderivat mit sympathomimetischen Eigenschaften. Es wirkt vasokonstriktorisch am Gefäss-System der Konjunktiva: die Rötung nimmt ab. Die Wirkung hält während mindestens 8 Stunden an.
Die Ursachen der Entzündung werden durch Vistoxyn Liquifilm nicht beeinflusst. Aus diesem Grund darf das Präparat nicht über eine längere Zeit unkontrolliert angewendet werden.

Pharmakokinetik

Bei lokaler Applikation wurden im Tierversuch die höchsten Wirkstoffkonzentrationen in der Kornea, Konjunktiva, Sklera und im Augenlid gemessen. Die Biotransformation ist von der Applikationsart unabhängig.  1/3  der applizierten Dosis wird unverändert ausgeschieden. Der vasokonstriktorische Effekt von Oxymetazolin hält 8 Stunden lang an. Es liegen keine Angaben zur systemischen Resorption nach Anwendung von Oxymetazolin am Auge vor. Bei Applikation am intakten Auge können systemische Effekte z.B. am Zentralnervensystem und am Herz-Kreislauf-System insbesondere dann auftreten, wenn die Substanz (vor allem bei rasch wiederholter Anwendung) in grösserer Menge über den Tränenkanal in die Nase gelangt und dort resorbiert wird.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Belegte Indikationen
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Konjunktivitis und weiterer Formen nichtinfektiöser Bindehautentzündungen und Reizungen.

Dosierung/Anwendung

2mal täglich 1 Tropfen instillieren. Bei Bedarf bis 4mal täglich.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff;
Engwinkelglaukom;
Kinder unter 3 Jahren;
aphake Patienten;
Durchblutungsstörungen der Retina und der Sehnerven;
Rhinitis und Keratoconjunctivitis sicca.

Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist geboten bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Hypertonie), Phäochromozytom und Stoffwechselstörungen (z.B. Hyperthyreose, Diabetes).
Bei Kindern von 3-6 Jahren mit Vorsicht anwenden, da das Risiko für systemische Nebenwirkungen erhöht ist.
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Das Präparat ist nicht für eine Langzeittherapie bestimmt. Soll die Behandlung länger als 2-3 Tage dauern, muss sie vom Arzt verordnet und kontrolliert werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Kontaktlinsen sollten vor jeder Applikation herausgenommen und erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft-Kategorie B. Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Feten gezeigt, aber man verfügt über keine Studien bei schwangeren Frauen. Vistoxyn Liquifilm soll deshalb nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fetale Risiko übersteigt.
Stillzeit: Da nicht bekannt ist, ob Oxymetazolin in die Muttermilch sezerniert wird, ist Vorsicht geboten.

Unerwünschte Wirkungen

Am Auge
Vorübergehendes Brennen oder Stechen, selten eine leichte, vorübergehende Pupillenerweiterung bei empfindlichen Patienten. Bei längerer Anwendung kann es nach dem Absetzen zu einer vorübergehenden reaktiven Hyperämie kommen. Auch Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.

Systemische Nebenreaktionen
Periphere Vasokonstriktion, Kopfschmerzen, Hypertonie, Nervosität, Zunahme der Herzfrequenz und Pulsbeschleunigung sind möglich.
Bei Kindern und Kleinkindern ist das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöht. Hier steht eine ZNS-Depression im Vordergrund.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva kann durch Verstärkung der vasokonstriktorischen Wirkung eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Die Wirkung von Analgetika und Anticholinesterasen kann vermindert werden.

Überdosierung

Zeichen von Überdosierung: Bewusstseinstrübung/Schläfrigkeit bis hin zum Koma, Hypotonie, Bradykardie, Hypothermie. Bei versehentlicher oraler Einnahme sollte Medizinal-Kohle gegeben, Erbrechen ausgelöst oder eine Magenspülung eingeleitet werden. Der Blutdruck sollte überwacht und allgemeine unterstützende Massnahmen sollten, sofern erforderlich, angewendet werden. Vasopressoren sind kontraindiziert.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Das Fläschchen nach Gebrauch immer gut verschliessen und die Tropferspitze nicht berühren, da sonst die Flüssigkeit kontaminiert werden kann.

Haltbarkeit
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Nach Anbruch der Packung darf das Präparat nicht länger als 1 Monat verwendet werden.

IKS-Nummern

47748.

Stand der Information

Oktober 1993.
RL88