AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Dipyrithionum.
Hilfsstoffe: undecylenamide dea, mipa-laureth sulphate, sodium laureth sulphate, glyceroli monostearas, glycol distearate, PEG-7 glyceryl cocoate, ricini oleum virginale, natrii chloridum, cocamide dea, glycerolum, methylhydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, aqua, aromatica, conserv,: benzylis benzoas, excipients ad emulsionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Creme-Shampoo enthält Dipyrithionum 10 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Kopfschuppen (Seborrhoea sicca capitis). Fettiges Haar (Seborrhoea oleosa capitis). Kopfhautekzem (Dermatitis seborrhoica).

Dosierung/Anwendung

Im Allgemeinen wird für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre eine Haarwäsche mit Crimanex Shampoo 1–2mal wöchentlich vorgenommen. Zur Vorwäsche wird das Haar angefeuchtet und mit Crimanex Shampoo eingerieben. Das Haar schäumt dabei bereits gut an.
Zur Hauptwäsche wird mit einer ausreichenden Menge des Präparates eingeschäumt und durch Massieren der Kopfhaut diese gründlich gewaschen. Der feinblasige Schaum sollte danach einige Minuten einwirken, ehe er durch gründliches Ausspülen entfernt wird.
Die Anwendung und Sicherheit von Crimanex Shampoo bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Dipyrithion oder einem anderen Inhaltstoff aus der Formulierung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Crimanex Shampoo darf nicht in die Augen gelangen.
Bei grossflächigen Hautveränderungen, Infektionen oder Verdacht auf andere Grundkrankheiten nur gemäss ärztlicher Anweisung anwenden.
Bei Kindern unter 12 Jahren darf Crimanex Shampoo nicht angewendet werden.

Interaktionen

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Für den Wirkstoff in Crimanex Shampoo sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen ist bei der Anwendung von Crimanex während der Schwangerschaft Vorsicht geboten. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Crimanex Shampoo in die Muttermilch übergehen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Da die in Crimanex Shampoo enthaltenen Wirkstoffe nach topischer Applikation keine systemische Wirkung zeigen, ist nicht mit einer Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder beim Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

Allergien auf Crimanex Shampoo wurden bis heute keine gemeldet. Überempfindlichkeitsreaktionen können in seltenen Fällen auftreten.

Überdosierung

Eine Überdosierung bei lokaler Anwendung ist nicht möglich.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D11AC08
Crimanex Shampoo ist ein Haarbodentherapeutikum mit dem Wirkstoff Dipyrithion. Dipyrithion ist ein Antischuppen-Wirkstoff, der zu einer Normalisierung der krankhaft gesteigerten Schuppenproduktion führt. Der Wirkstoff ist in eine gut verträgliche, milde Grundlage eingearbeitet, um die Anwendung und das gründliche Auswaschen der Schuppen zu ermöglichen.

Pharmakokinetik

Ergänzend der Tatsache, dass bis heute keine pharmakokinetischen Studien mit Dipyrithion am Menschen durchgeführt wurden, sind Angaben aus einer Studie über das Verhalten und insbesondere bezüglich des Metabolismus von Dipyrithion und strukturell nahe verwandten Verbindungen nach Applikation an verschiedenen Tierarten vorhanden. Untersuchungen haben gezeigt, dass nach intravenöser Applikation des Magnesiumsulfat-Adduktes von Dipyrithion an Ratten, Kaninchen, Rhesusaffen und Schweinen zu mehr als 80% des eingesetzten Wirkstoffs das S-Glukuronid von 2-Merkaptopyridin-N-oxid als Hauptmetabolit im Harn gefunden worden sind.
Im Plasma wurden drei intermediär auftretende Metaboliten und ein beständiger Metabolit beobachtet. Die intermediär auftretenden Metaboliten wurden tentativ als 2-Methylthiopyridin-N-oxid, 2-Methylsulfinylpyridin und 2-Methylsulfinylpyridin-N-oxid identifiziert. Nach Applikation von 1-Hydroxipyridin-2-thion wurde nach 16 Stunden 2-Methylsulfonylpyridin als einziger Metabolit im Plasma beobachtet. Dieser Metabolit wurde auch nach mehrfacher topischer Behandlung von Ratten mit einem Shampoo, enthaltend das Magnesiumsulfat-Addukt von Dipyrithion 14 Tage später nachgewiesen.

Präklinische Daten

Im Ames-Test Test konnte für Dipyrithion kein Anzeichen einer mutagenen Wirkung nachgewiesen werden.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise
Crimanex Shampoo in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Kindern unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

50098 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Postfach 2660, 4002 Basel.

Stand der Information

Januar 2010.