Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Aqua ad iniectabile.
Hilfsstoffe
Keine.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten wird verwendet als Lösungsmedium für wässrige, wasserlösliche sterile Arzneizubereitungen, vorwiegend zum parenteralen Gebrauch.
Eine Verwendung als sterile Spüllösung ist bei verschiedenen Indikationen nach ärztlicher Verordnung möglich.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die in Lösung gebracht werden sollen.
Kontraindikationen
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es ist deshalb ungeeignet für die Anwendung als Infusions- oder als Injektionslösung ohne Zusatz.
Als Spüllösung darf das Wasser für Injektionsflüssigkeit nicht verwendet werden, wenn eine signifikante Resorption erfolgen kann, da es hämolytisch wirkt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Asepsie-Regeln beachten.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionen mit anderen Medikamenten beobachtet.
Schwangerschaft, Stillzeit
Aqua ad iniectabilia wird als Trägerlösung angewendet.
Eine iatrogene Gefährdung des Ungeborenen oder Neugeborenen durch die in Lösung gebrachten Medikamente ist zu beachten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Bei Anwendung als Spüllösung ohne tonisierende Zusätze sind Störungen des Elektrolythaushaltes oder eine Hämolyse nicht auszuschliessen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Nach versehentlicher Infusion besteht wegen der Abnahme der Plasmatonizität (akute) Hämolysegefahr.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
V07AB
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten «Bichsel» ist dem Wasser für Injektionszwecke der Pharmakopoe gleichgestellt. Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten «Bichsel» entspricht den Anforderungen des Arzneibuches sowohl in physiko-chemischer als auch mikrobiologischer Hinsicht.
Wirkungsmechanismus
Keine Daten vorhanden.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten vorhanden.
Pharmakokinetik
Absorption
Keine Daten vorhanden.
Distribution
Keine Daten vorhanden.
Metabolismus
Keine Daten vorhanden.
Elimination
Keine Daten vorhanden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten vorhanden.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Aqua ad iniectabilia «Bichsel» relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Aqua ad iniectabilia «Bichsel» darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel und intakte Behälter verwenden. Die nach Gebrauch im Behälter verbleibende Restlösung ist zu verwerfen.
Zulassungsnummer
52107 (Swissmedic)
Packungen
PP-Flaschen: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml (B)
PP-Infusionsbeutel: 3 x 3000 ml (B)
Zulassungsinhaberin
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Stand der Information
Oktober 2003