Zusammensetzung
Wirkstoffe
Wallwurztinktur (Symphyti radicis recentis), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:4, Extraktionsmittel Ethanol 50% (m/m) (enthält 470.5 mg Ethanol / g Gel), Levomenthol.
Hilfsstoffe
Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid/1,9-Decadien-Copolymer, Trometamol, gereinigtes Wasser.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:
·Verstauchungen
·Zerrungen
·Sehnenentzündungen
·Sehnenscheidenentzündungen
·Knochenhautentzündungen
·Achillessehnenentzündungen
·Tennisellbogen
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Das Gel in dünner Schicht auftragen (je nach Ausmass der schmerzenden Stelle einen 3 bis 5 cm langen Streifen). Nach der Anwendung die Hände gut waschen. Nach Bedarf bis 5-mal täglich anwenden.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kleinkindern wurde bisher nicht untersucht.
Kontraindikationen
Das Gel nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Perskindol Cool mit Wallwurz ist bei Säuglingen und Kleinkindern kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Das Gel nicht auf offene Wunden, ekzematöse Haut oder Schleimhäute auftragen.
Jeglichen Kontakt mit den Augen vermeiden. Nur mit luftdurchlässigen Kompressen verwenden.
Die hohe Konzentration an Wallwurztinktur (94,1%) kann dazu führen, dass das Gel leicht klebrig ist. Daher ist es ratsam, sich die Hände gründlich zu waschen, nachdem das Produkt in die Haut einmassiert wurde.
Dieses Medikament enthält 470,5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Interaktionen
Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht verabreicht werden, es sei denn es ist absolut notwendig (nach ärztlichem Ermessen).
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Die Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).
Haut- und Unterhauterkrankungen:
Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung, Brennen.
Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abbrechen und gegebenenfalls den Arzt bzw. die Ärztin informieren).
Sehr selten: Ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen, Kälteverbrennungen (Behandlung abbrechen, evtl. Arzt, bzw. die Ärztin konsultieren).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) zu melden. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Wenden Sie sich bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) unverzüglich an Tox Info Suisse (Notfallnummer 145).
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
M02AX10
Wirkungsmechanismus
Perskindol Cool mit Wallwurz ist eine Mischung aus Levomenthol und Wallwurz-Extrakt. Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltsstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden. Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhigend und entzündungshemmend. Wallwurz wirkt reizlindernd, entzündungshemmend und schmerzlindernd.
Pharmakodynamik
Es liegen keine Daten vor.
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine Daten vor.
Pharmakokinetik
Absorption
Es liegen keine Daten vor.
Distribution
Es liegen keine Daten vor.
Metabolismus
Es liegen keine Daten vor.
Elimination
Es liegen keine Daten vor.
Präklinische Daten
Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
56015 (Swissmedic).
Packungen
Tube mit 50 ml und 100 ml (D)
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Stand der Information
Juli 2024.