AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat.
Hilfsstoffe: Isopropanol, excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält 10 mg Chlorhexidindigluconat.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Desinfektion bei oberflächlichen Hautverletzungen (Schnittwunden, Kratzwunden, Schürfungen, kleinflächige Verbrennungen 1. Grades, Insektenstiche).

Dosierung/Anwendung

DermaPlast Desinfect nach Bedarf bis zur Abheilung 1 bis mehrmals täglich direkt auf die Wunde sprühen bis diese vollständig benetzt ist. Vor dem Anbringen eines Verbandes oder eines Pflasters DermaPlast Desinfect vollständig trocknen lassen.

Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von DermaPlast Desinfect bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Nicht am Ohr (ototoxisch), am Auge und auf Schleimhäuten anwenden!
DermaPlast Desinfect darf nicht mit Gehirn, Meningen in Kontakt kommen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht einnehmen!
Nicht anwenden bei: tiefen Wunden (Stichverletzungen), grossflächigen Verletzungen, Ulzerationen und auf schlecht durchblutetem Gewebe.
DermaPlast Desinfect sollte über einen längeren Zeitraum nicht ohne ärztliche Überwachung angewendet werden. Nicht unter Okklusivverbänden anwenden (Verstärkung der unerwünschten Wirkungen).

Interaktionen

Chlorhexidindigluconat ist inkompatibel mit Seifen, anderen anionischen Substanzen wie Iodiden und Phosphaten und nicht-ionischen Tensiden (siehe «Sonstige Hinweise, Inkompatibilitäten»). Die gleichzeitige Anwendung von DermaPlast Desinfect mit anderen Antiseptika sollte daher vermieden werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien bei Ratten haben keine Risiken für die Feten gezeigt, es sind aber keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Bei der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit ist deshalb Vorsicht geboten. Eine Langzeitanwendung bzw. eine grossflächige Anwendung sollte während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei der Anwendung von DermaPlast Desinfect ist ein vorübergehendes leichtes Brennen möglich.
Bei korrekter topischer Applikation sind keine systemischen Reaktionen zu erwarten.
Chlorhexidindigluconat kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen bis hin zu Atemnot und Schock verursachen (anaphylaktischer Schock). Sehr häufige Anwendung von Chlorhexidin-haltigen Produkten kann gelegentlich zu Kontakt- und Photosensibilisierungen führen.
Bei Auftreten von Symptomen ist die Behandlung mit DermaPlast Desinfect abzubrechen.

Überdosierung

Bei lokaler Überdosierung bzw. bei versehentlichem Aufsprühen auf die Schleimhaut sollte DermaPlast Desinfect durch Spülen mit Wasser entfernt werden. Die versehentliche Einnahme grosser Mengen von DermaPlast Desinfect kann Übelkeit und Erbrechen hervorrufen. Ferner kann eine Irritation der gastrointestinalen Schleimhaut beobachtet werden. Systemische Wirkungen sind ziemlich unwahrscheinlich.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D08AC02
Chlorhexidin bindet aufgrund seiner positiven Ladung an die negativ-geladene bakterielle Zellwand. Die Absorption an die Zellmembran führt zu einer erhöhten Permeabilität und damit zu einem irreversiblen Verlust von zytoplasmatischem Inhalt und Zerstörung der Membran. In höheren Konzentrationen wirkt Chlorhexidin schnell bakterizid. An den Bakterien erscheinen Ausbuchtungen und das Zytoplasma erscheint koaguliert.

Pharmakodynamik
DermaPlast Desinfect wirkt bakteriostatisch und bakterizid gegen Gram-positive und Gram-negative Bakterien. Die minimale Hemmkonzentration (MHK) liegt durchschnittlich bei 1–10 µg/ml. Einige Spezies von Pseudomonas und Proteus sind weniger empfindlich gegenüber Chlorhexidin (MHK bis zu 1 mg/ml).
Ausserdem ist Chlorhexidindigluconat gegen Candida albicans und einige lipophile Viren wirksam. Hier liegt die minimale Hemmkonzentration jedoch höher (MHK Candida 25 µg/ml). Die Wirkung gegen andere Dermatophyten, Hefen und Mycobakterien ist gering. Chlorhexidindigluconat wirkt nicht sporozid.

Pharmakokinetik

Aufgrund der positiven Ladung bindet Chlorhexidin an Proteine in der Haut (Stratum Corneum) und wird dort zurückgehalten. Eine systemische Absorption findet nur in ganz geringen Mengen statt und führt nicht zu messbaren Blutplasmaspiegeln. Die Absorption durch intakte Haut ist vernachlässigbar. Bei Säuglingen konnte nach Waschen mit einer 4%-igen Chlorhexidinlösung bzw. bei topischer Anwendung eines 1%-igen Chlorhexidin-puders geringe Mengen Chlorhexidin im Blut nachgewiesen werden.

Präklinische Daten

Die aktue Toxizität von Chlorhexidindigluconat ist sehr gering und tritt ausschliesslich bei oral bzw. parenteral verabreichten, hohen Dosen auf.
Teratologische Studien zeigten, dass nach oraler Verabreichung von Chlorhexidin an trächtige Ratten keine Abweichungen von der Norm, keine embryonalen oder fötalen Missbildungen und keine reduzierte Fertilität auftreten.

Sonstige Hinweise

DermaPlast Desinfect kann inaktiviert werden durch:
anionische Substanzen wie z.B. Seifen;
nicht-ionische Tenside wie z.B. Polysorbat 80, Nonoxynol;
Gelbildner wie z.B. Alginate, Tragant;
Antiseptika wie z.B. Iod-PVP;
Salze wie z.B. Carbonate, Chloride, Phosphate, Sulfate.

Beeinflussung diagnostischer Methoden
Chlorhexidin kann die Färbungsreaktion von Teststreifen für die Bestimmung von Albumin im Harn beeinflussen.

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Zulassungsnummer

57642 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

IVF Hartmann AG, Neuhausen SH.

Stand der Information

Oktober 2006.